Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen om optimering af isolation, karantæne og afstand til COVID-19 (Optimise)

18. oktober 2023 opdateret af: Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health Ltd

Den australske regerings hurtige indgreb og handlinger tidligt i forbindelse med COVID 19-epidemien omfattede håndhævet karantæne, isolation, varierende grader af sociale og fysiske afstandsforanstaltninger, rejserestriktioner, test på samfundsniveau og forbedrede kontaktsporingsmodeller, som påvirkede epidemiens bane. Mens søgningen efter effektive terapier og vacciner fortsætter, er det vigtigt at forstå, hvordan man effektivt implementerer og optimerer de nuværende offentlige sundhedsinterventioner, der er tilgængelige; anvendelse af traditionel kontaktsporing, bidrag fra nye kontaktsporingsmobiltelefonapplikationer, test på fællesskabsniveau og brug af specifikke diagnostiske tests, der passer til formålet; at screene, opdage og fremlægge bevis for infektionsclearance.

Mens undertrykkelsesforanstaltningerne har været effektive på sygdomsoverførselshastigheder, har det haft økonomiske, sociale og ikke-covid-19 sundhedsomkostninger. Efterhånden som fællesskabsrestriktioner ændrer sig, vil det være vigtigt at overvåge og evaluere effektiviteten af ​​disse nøgleinterventioner. Dette er en longitudinel undersøgelse, der vil følge oplevelsen og adfærden hos 2 nøglerisikopopulationer, der er påvirket af COVID-19-transmissionsinddæmningsforanstaltninger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et longitudinelt studie med blandede metoder af en kohorte på 1000 deltagere i en 18 måneders periode. Victorianske voksne fra tre nøglerisikopopulationer vil blive rekrutteret i to langsgående kohortegrupper. Den vil følge gruppernes erfaringer og adfærd; Rekrutteringsgruppe 1/Seed sæt 1 - nyligt diagnosticerede 'COVID-19-tilfælde' (Gruppe 1) og deres sociale netværk med op til 2 bølger af /Nøglepersoner, vil i første omgang blive fulgt op i 1 måned med specifikke overvågningsværktøjer, før de skifter i løbende opfølgning og overvågning som rekrutteringsgruppe 2 Rekrutteringsgruppe 2/Seedsæt 2 - personer fra det generelle samfund, der ikke i øjeblikket er inficeret med COVID19 'Gruppe 2', som praktiserer fysisk distancering og repræsenterer specifikke nøglerisikogrupper og deres sociale netværk med op til 2 bølger af nøglepersoner.

Oversampling af udsatte befolkningsgrupper, herunder mennesker med handicap, enlige forældre og personer, der bor alene, vil blive udført på tværs af alle grupper. Enkeltpersoner kan blive inviteret til at deltage i mere end én kohorte, når de skifter mellem definitioner af risikopopulation.

Projektet sigter mod at opfylde følgende mål ved hjælp af et longitudinelt kohortedesign og en blandet metode af kvalitative og kvantitative værktøjer for at sætte os i stand til at vurdere ændringer i individer over tid og til at vurdere sociale netværks indflydelse på deres sundhed, trivsel, holdninger og opfattelser.

Målene for undersøgelsen er:

  1. For at vurdere overholdelse af statslige interventionsstrategier (dvs. tidlig testning, isolation og fysisk distancering) og identificere faktorer, der fremmer/hæmmer overholdelse af interventionsstrategier designet til at reducere transmission.
  2. For bedre at forstå, vurdere og overvåge de utilsigtede sundhedsmæssige, sociale og økonomiske konsekvenser af regeringens indgreb for at kontrollere COVID-19-overførsel
  3. At indsamle og samle empiriske data vedrørende transmissionsdynamik, sociale kontakter og blandingsmønstre af COVID19-tilfælde, deres kontakter og vigtige sårbare grupper for at udvikle og forfine matematiske modeller, der vil forbedre præcisionen og aktualiteten af ​​dynamiske transmissionsestimater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • The Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Frivillige deltagere over 18 år i Victoria, Australien

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fællesskabets deltagere

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1/Frøsæt 1 - nyligt diagnosticerede 'COVID-19 tilfælde
(Group1) og deres sociale netværk med op til 2 bølger af /Nøglepersoner, vil blive fulgt op i 1 måned i første omgang med specifikke overvågningsværktøjer, før de går over i løbende opfølgning og overvågning som rekrutteringsgruppe 2
Gruppe 2/Frøsæt 2 - personer fra det generelle samfund, der ikke i øjeblikket er inficeret med COVID19
'Gruppe 2', der praktiserer fysisk distancering og repræsenterer specifikke nøglerisikogrupper og deres sociale netværk med op til 2 bølger af nøglepersoner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra svar i baseline-spørgeskemaer til overholdelse (ikke-overholdelse) med COVID19-transmissionsinddæmningsforanstaltninger
Tidsramme: 18 måneder
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer og dagbøger som binært dagligt mål for resultaterne af overholdelse/manglende overholdelse for hver enkelt person, bestemt af deres evne til at overholde regeringsbestemmelser
18 måneder
Ændring fra svar i baseline-spørgeskemaer, der viser, hvad er de utilsigtede sundhedsmæssige, sociale og økonomiske konsekvenser af regeringens svar på kontrol med COVID19-transmission
Tidsramme: 18 måneder

Ved hjælp af data fra baseline og opfølgende spørgeskemaer vil forskerne beregne både en individuel og en sammensat variabel for at vurdere følgende utilsigtede konsekvens, herunder:

  • Tab af job i COVID-19-perioden
  • Fald i indkomst i COVID-19-perioden
  • Afbrydelse af skolegang eller uddannelse i COVID-19-perioden
  • Fald i arbejdsproduktivitet i COVID-19-perioden
  • Ændring i ansvar for at tage sig af andre
  • Fald i sundhedsudnyttelsen i COVID-19-perioden
  • Stigning i alkoholforbrug (hyppighed eller mængde) og andre stoffer i løbet af COVID-19-perioden
  • Ændringer i mental sundhed eller personligt velvære under COVID-19-perioden
  • Stigning i social tilknytning under COVID-19-perioden En skala anvendes ikke i ovenstående svar; svarmuligheder er på plads.
  • Angst (ved brug af GAD-skala: https://patient.info/doctor/generalised-anxiety-disorderassessment-gad-7) er et svarafsnit i spørgeskemaet.
18 måneder
Hvad er de sociale kontakter og blandingsmønstrene for COVID-19-tilfælde
Tidsramme: 18 måneder

Spørgeskemadeltagerne vil blive bedt om at udfylde, inkludere nominering af antallet af kontakter pr. dag, og tidspunktet vil tillade sammenstilling af sociale netværksdata.

Ved hjælp af data fra de daglige dagbøger (retrospektive og prospektive) vil forskerne beregne:

  • Antal kontakter pr. dag
  • Antal kontakter efter aktivitetstype
  • Tid brugt på hver type aktivitet pr. dag
  • Tid fra symptomdebut til selvisolation
  • Tid fra symptomdebut til adgang til diagnostisk test
  • Tid fra adgang til test til resultatmodtagelse (diagnose)
  • Tid fra resultatmodtagelse (diagnose) - til kontakt med kontaktopsporingsteam En skala bliver ikke brugt.
18 måneder
Hvad er typerne af sociale kontakter og blandingsmønstre for COVID-19-tilfælde
Tidsramme: 18 måneder
Spørgeskemadeltagerne vil blive bedt om at udfylde vil omfatte nominering af forholdet til deres kontakter pr. dag (dvs. partner, barn, ven) og enkeltpersoners COVID-teststatus, der giver detaljerede detaljer om projektets sociale netværksdata
18 måneder
Mål for effektiviteten af ​​offentlige indgreb
Tidsramme: 18 måneder

Deltageres svar på spørgeskemaer, fokusgruppediskussioner vil blive brugt som binære målere; Forskerne vil ikke bruge en skala, rapportering vil være i formatet:

  • Antal og % af deltagere, der rapporterede korrekt viden om regeringens vejledning vedrørende isolation, karantæne og fysisk afstandskrav - beregnet som et binært resultat (Ja/Nej) og også som en kombineret vidensscore
  • Antal og % af deltagere, der rapporterer, at de bruger COVID-19-forebyggende foranstaltninger, som er anbefalet af regeringerne. For eksempel:
  • 560/700 (80 %) deltagere rapporterer regelmæssigt at bruge håndsprit og/eller vaske hænder
  • 680/700 (97%) af deltagerne rapporterer, at de anvender regler for fysisk afstand, så meget jeg kan (dvs. holde 1,5 meter væk fra andre, ikke give hånd)
  • Antal og % af deltagere, der rapporterede COVID-19-relaterede symptomer, der blev testet for SARS-CoV-2-infektion, og resultaterne af disse tests
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsaml og saml empiriske data om COVID19-sager, kontakter og vigtige sårbare grupper
Tidsramme: 18 måneder

Forskerne vil integrere data fra overholdelsesresultater, sociale kontakter og transmissionsresultater fra dagbøger og spørgere i nøgleanalyser; tværsnitsmodeller for sociale netværk, strukturel ligningsmodellering & sociale netværksanalyser.

Forskere vil bruge empiriske data vedrørende transmissionsdynamik, sociale kontakter og blandingsmønstre af COVID19-tilfælde, deres kontakter og vigtige sårbare grupper til at udvikle og forfine matematiske modeller for at forbedre præcisionen og aktualiteten af ​​dynamisk transmissionsestimat.

Forskerne vil bruge sociale kontakter og transmissionsresultater til at opdatere deterministisk kompartmental epidemimodel for at estimere effekten af ​​test og overvågning på spredningen af ​​COVID-19 i Australien.
18 måneder
Vurder effektiviteten af ​​regeringsindgreb for at reducere COVID-19-transmission fra spørgeskemabesvarelser fra kohortedeltagere
Tidsramme: 18 måneder

Herunder, men ikke begrænset til, antallet/andelen af ​​deltagere med nøjagtig viden om regeringens anbefalinger og antallet/andelen af ​​deltagere, der bruger COVID-19-forebyggende foranstaltninger som anbefalet. Forskerne vil analysere overholdelsesresultater ved hjælp af seriel tværsnitstilgang til at estimere et overholdelsesniveau for deltagergrupper af a) isolation, b) karantæne og c) fysisk afstand.

Forskerne vil vurdere ændringer i overholdelse over tid inden for deltagergrupper a) isolation, b) karantæne ved hjælp af chi-kvadrat-test af proportioner. Forskerne vil vurdere ændringer i overholdelse af regeringskrav inden for deltagergruppe c) fysisk distancering over tid, ved at bruge time-to-begivenhedsanalyse, såsom proportional hazard tests eller Cox-regression.

Forskere bruger ikke individuelle vurderinger til analyser.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health Ltd

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margaret Hellard, The Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2022

Først opslået (Faktiske)

12. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202007

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner