Исследование по оптимизации изоляции, карантина и дистанцирования в связи с COVID-19 (Оптимизация)
Быстрое вмешательство и действия правительства Австралии на раннем этапе эпидемии COVID-19 включали принудительный карантин, изоляцию, различные меры социального и физического дистанцирования, ограничения на поездки, тестирование на уровне сообщества и расширенные модели отслеживания контактов, которые повлияли на траекторию воздействия эпидемии. Хотя поиск эффективных терапевтических средств и вакцин продолжается, важно понять, как эффективно реализовать и оптимизировать имеющиеся в настоящее время меры общественного здравоохранения; применение традиционного отслеживания контактов, добавление новых приложений для мобильных телефонов для отслеживания контактов, тестирование на уровне сообщества и использование специальных диагностических тестов, подходящих для этой цели; для скрининга, обнаружения и предоставления доказательств устранения инфекции.
Несмотря на то, что меры по подавлению были эффективными в отношении скорости передачи заболевания, они оказали влияние на экономические, социальные и медицинские расходы, не связанные с COVID-19. По мере изменения ограничений сообщества будет важно отслеживать и оценивать эффективность этих ключевых вмешательств. Это лонгитюдное исследование, которое будет посвящено опыту и поведению двух ключевых групп риска, затронутых мерами по сдерживанию передачи COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это лонгитюдное исследование смешанных методов когорты из 1000 участников в течение 18 месяцев. Взрослые жители Виктории из трех ключевых групп риска будут набраны в две продольные когортные группы. Он будет следовать опыту и поведению групп; Рекрутинговая группа 1/Посевной набор 1 — недавно диагностированные «случаи COVID-19» (Группа 1) и их социальная сеть с двумя волнами /Ключевые люди будут отслеживаться в течение 1 месяца первоначально с помощью специальных инструментов мониторинга, прежде чем они перейдут в постоянное последующее наблюдение и мониторинг в качестве группы набора 2 Группа набора 2/начальный набор 2 — люди из общего сообщества, которые в настоящее время не инфицированы COVID19 «Группа 2», которые практикуют физическое дистанцирование и представляют определенные ключевые группы риска, и их социальная сеть до 2 волн ключевых людей.
Во всех группах будет проведена дополнительная выборка уязвимых групп населения, включая людей с ограниченными возможностями, родителей-одиночек и людей, живущих в одиночестве. Индивидуумам может быть предложено участвовать более чем в одной когорте, когда они меняются между определениями группы риска.
Проект направлен на достижение следующих целей с использованием лонгитюдного когортного дизайна и смешанного метода качественных и количественных инструментов, чтобы дать нам возможность оценить изменения внутри людей с течением времени и оценить влияние социальных сетей на их здоровье, благополучие, отношение и восприятия.
Задачи исследования:
- Для оценки приверженности стратегиям государственного вмешательства (т. раннее тестирование, изоляция и физическое дистанцирование) и определить факторы, которые способствуют/препятствуют соблюдению стратегий вмешательства, направленных на снижение передачи инфекции.
- Чтобы лучше понять, оценить и отслеживать непреднамеренные медицинские, социальные и экономические последствия вмешательства правительства для контроля передачи COVID-19
- Собирать и сопоставлять эмпирические данные о динамике передачи, социальных контактах и схемах смешения случаев COVID19, их контактах и ключевых уязвимых группах для разработки и уточнения математических моделей, которые повысят точность и своевременность динамических оценок передачи.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
- The Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участники сообщества
Критерий исключения:
- Не удалось дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа 1/Исходный набор 1 — недавно диагностированные случаи COVID-19
(Группа 1) и их социальная сеть с 2 волнами /Key людей будут отслеживаться в течение 1 месяца сначала с помощью специальных инструментов мониторинга, прежде чем они перейдут к постоянному наблюдению и мониторингу в качестве группы набора 2.
|
|
Группа 2/Исходный набор 2 — люди из общего сообщества, которые в настоящее время не заражены COVID19.
«Группа 2», которые практикуют физическое дистанцирование и представляют определенные ключевые группы риска, а также их социальную сеть с двумя волнами ключевых людей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переход от ответа в исходных вопросниках к приверженности (несоблюдению) мер по сдерживанию передачи COVID-19
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Участники будут заполнять анкеты и вести дневники как бинарную ежедневную меру результатов соблюдения / несоблюдения для каждого человека, определяемую их способностью соблюдать правительственные постановления.
|
18 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с ответами в исходных вопросниках, отражающих непредвиденные медицинские, социальные и экономические последствия действий правительства по борьбе с передачей COVID-19.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Используя данные из исходных и последующих анкет, исследователи рассчитывают как индивидуальную, так и составную переменную, чтобы оценить следующие непредвиденные последствия, в том числе:
|
18 месяцев
|
|
Каковы социальные контакты и модели смешения случаев COVID-19
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Участников анкеты попросят заполнить, в том числе указать количество контактов в день, а время позволит сопоставить данные социальных сетей. Используя данные ежедневных дневников (ретроспективных и проспективных), исследователи вычисляют:
|
18 месяцев
|
|
Каковы типы социальных контактов и модели смешения случаев COVID-19
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Участников анкеты попросят заполнить, в том числе указать отношения с их контактами в день (т.е.
партнер, ребенок, друг), а также статус тестирования отдельных лиц на COVID с указанием подробной специфики данных проектов в социальных сетях.
|
18 месяцев
|
|
Мера эффективности государственного вмешательства
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Ответы участников на анкеты, обсуждения в фокус-группах будут использоваться в качестве бинарных измерителей; Исследователи не будут использовать шкалу, отчеты будут в формате:
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Собирать и сопоставлять эмпирические данные о случаях COVID-19, контактах и ключевых уязвимых группах.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Исследователи будут интегрировать данные о результатах приверженности, социальных контактах и результатах передачи из дневников и опросников в ключевые анализы; поперечные модели социальных сетей, моделирование структурных уравнений и анализ социальных сетей. Исследователи будут использовать эмпирические данные о динамике передачи, социальных контактах и схемах смешения случаев COVID19, их контактах и ключевых уязвимых группах для разработки и уточнения математических моделей для повышения точности и своевременности динамической оценки передачи. Исследователи будут использовать социальные контакты и результаты передачи, чтобы обновить детерминированную модель эпидемии, чтобы оценить влияние тестирования и эпиднадзора на распространение COVID-19 в Австралии. |
18 месяцев
|
|
Оценить эффективность государственных вмешательств по снижению передачи COVID-19 на основе ответов участников когорты на анкету.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Включая, помимо прочего, количество/долю участников, точно знающих рекомендации правительства, и количество/долю участников, применяющих меры профилактики COVID-19 в соответствии с рекомендациями. Исследователи проанализируют результаты приверженности, используя последовательный перекрестный подход, чтобы оценить уровень приверженности для групп участников а) изоляции, б) карантина и в) физического дистанцирования. Исследователи будут оценивать изменения в приверженности с течением времени в группах участников а) изоляции, б) карантина, используя тесты пропорций хи-квадрат. Исследователи будут оценивать изменения в соблюдении требований правительства в группе участников c) физического дистанцирования с течением времени, используя анализ времени до события, такой как тесты пропорциональных рисков или регрессия Кокса. Исследователи не используют индивидуальные оценки для анализа. |
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Margaret Hellard, The Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202007
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .