Az izoláció, karantén és távolságtartás optimalizálása a COVID-19-re (Optimalizálás)
Az ausztrál kormány gyors beavatkozásai és intézkedései a COVID 19 járvány korai szakaszában a karantén, az elszigeteltség, a különböző mértékű szociális és fizikai távolságtartási intézkedések, az utazási korlátozások, a közösségi szintű tesztelés és a kontaktus-nyomkövetési modellek továbbfejlesztése volt, amelyek befolyásolták a járvány hatásának pályáját. Miközben a hatékony terápiák és vakcinák keresése folytatódik, fontos megérteni, hogyan lehet hatékonyan végrehajtani és optimalizálni a jelenleg rendelkezésre álló közegészségügyi beavatkozásokat; hagyományos kapcsolatkövetés alkalmazása, új kontaktusnyomkövető mobiltelefon-alkalmazások hozzájárulása, közösségi szintű tesztelés és a célnak megfelelő diagnosztikai tesztek használata; szűrni, kimutatni és bizonyítékot szolgáltatni a fertőzés megszüntetésére.
Míg a visszaszorító intézkedések hatásosak voltak a betegségek terjedésének arányában, ennek gazdasági, társadalmi és nem COVID-19 egészségügyi költségei is voltak. A közösségi korlátozások változásával fontos lesz ezen kulcsfontosságú beavatkozások hatékonyságának nyomon követése és értékelése. Ez egy longitudinális tanulmány, amely a COVID-19 terjedését korlátozó intézkedések által érintett két kulcsfontosságú kockázati populáció tapasztalatait és viselkedését követi majd.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy vegyes módszerű longitudinális vizsgálat 1000 résztvevőből álló kohorszban, 18 hónapon keresztül. A három kulcsfontosságú kockázati populációból származó viktoriánus felnőtteket két longitudinális kohorszcsoportba toborozzák. Követni fogja a csoportok tapasztalatait és viselkedését; 1. toborzási csoport/1. alapkészlet – a közelmúltban diagnosztizált „COVID-19-esetek” (1. csoport) és közösségi hálózatuk akár 2 hullámban /Kulcsemberekkel – kezdetben 1 hónapig nyomon követik speciális megfigyelő eszközökkel, mielőtt áttérnének. 2. toborzási csoportként történő folyamatos nyomon követésbe és felügyeletbe 2. toborzási csoport/2. kezdőcsoport – olyan emberek az általános közösségből, akik jelenleg nem fertőzöttek a COVID19 „2. csoport”-val, akik fizikai távolságtartást gyakorolnak, és meghatározott kulcsfontosságú kockázati csoportokat képviselnek, valamint közösségi hálózatuk akár 2 kulcsember hullámmal.
A sérülékeny populációk, köztük a fogyatékkal élők, az egyedülálló szülők és az egyedül élők túlzott mintavételezése minden csoportra kiterjed. Az egyéneket felkérhetik egynél több kohorszban való részvételre, ha a kockázati populáció meghatározásai között változnak.
A projekt célja a következő célkitűzések teljesítése longitudinális kohorsz-kialakítással, valamint minőségi és mennyiségi eszközök vegyes módszerével, hogy felmérhessük az egyéneken belüli időbeli változásokat, és felmérhessük a közösségi hálózatok hatását egészségükre, jólétükre, attitűdjükre és felfogások.
A tanulmány céljai a következők:
- A kormányzati beavatkozási stratégiák betartásának felmérése (pl. korai tesztelés, izolálás és fizikai távolságtartás), és azonosítsa azokat a tényezőket, amelyek elősegítik/gátolják az átvitel csökkentését célzó beavatkozási stratégiák betartását.
- A COVID-19 terjedésének ellenőrzésére irányuló kormányzati beavatkozások nem szándékos egészségügyi, társadalmi és gazdasági következményeinek jobb megértése, értékelése és nyomon követése
- Empirikus adatok gyűjtése és összegyűjtése a COVID19-esetek átviteli dinamikájáról, társadalmi kapcsolatairól és keveredési mintáiról, kapcsolatairól és kulcsfontosságú sebezhető csoportjairól olyan matematikai modellek kidolgozása és finomítása érdekében, amelyek javítják a dinamikus átviteli becslések pontosságát és időszerűségét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004
- The Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Közösségi résztvevők
Kizárási kritériumok:
- Nem tud beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1. csoport/1. magkészlet – nemrég diagnosztizált COVID-19 esetek
(1. csoport) és közösségi hálózatuk legfeljebb 2 hullámban /Kulcsemberekkel, kezdetben 1 hónapig nyomon követik speciális megfigyelő eszközökkel, mielőtt a 2. toborzási csoportként áttérnek a folyamatos nyomon követésre és megfigyelésre.
|
|
2. csoport/2. magkészlet – az általános közösség azon tagjai, akik jelenleg nem fertőzöttek a COVID19-cel
„2. csoport”, amelyek fizikai távolságtartást gyakorolnak, és meghatározott kulcsfontosságú kockázati csoportokat képviselnek, valamint közösségi hálózatuk akár 2 kulcsfontosságú emberrel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapkérdőívekben adott válaszoktól a COVID19 átvitelt korlátozó intézkedések betartására (nem betartásra)
Időkeret: 18 hónap
|
A résztvevők kérdőíveket és naplókat töltenek ki, amelyek bináris napi mérőszámként mérik az egyes egyének megfelelésének/nem betartásának kimenetelét, amelyet az határozza meg, hogy mennyire képesek betartani a kormányzati előírásokat.
|
18 hónap
|
|
Változás az alapkérdőívek válaszaihoz képest, amelyek bemutatják, milyen nem kívánt egészségügyi, társadalmi és gazdasági következményei vannak a COVID19 terjedésének szabályozására tett kormányzati válasznak
Időkeret: 18 hónap
|
A kiindulási és nyomon követési kérdőívekből származó adatok felhasználásával a kutatók egyéni és összetett változókat is kiszámítanak, hogy felmérjék a következő nem kívánt következményt, beleértve:
|
18 hónap
|
|
Melyek a COVID-19-es esetek társadalmi kapcsolatai és keveredési mintái?
Időkeret: 18 hónap
|
A kérdőívben részt vevőknek ki kell tölteniük a napi kapcsolatfelvételek számát és az időt, amely lehetővé teszi a közösségi hálózatok adatainak összegyűjtését. A napi naplók (retrospektív és prospektív) adatainak felhasználásával a kutatók kiszámítják:
|
18 hónap
|
|
Melyek a társadalmi kapcsolatok típusai és a COVID-19-esetek keveredési mintái
Időkeret: 18 hónap
|
A kérdőív kitöltése magában foglalja a kapcsolattartókkal való kapcsolat jelölését naponta (pl.
partner, gyermek, barát) és magánszemélyek COVID-teszt állapota, amely részletesen ismerteti a projekt közösségi hálózat adatait
|
18 hónap
|
|
A kormányzati beavatkozások hatékonyságának mérése
Időkeret: 18 hónap
|
A résztvevők kérdőívekre adott válaszait, fókuszcsoportos megbeszéléseket bináris mérőeszközként használjuk; A kutatók nem használnak skálát, a jelentés a következő formátumban történik:
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyűjtsd össze és gyűjtsd össze a COVID19-esetek, a kapcsolattartók és a legfontosabb kiszolgáltatott csoportok empirikus adatait
Időkeret: 18 hónap
|
A kutatók a naplókból és a kérdezőkből származó adherencia eredményekből, társas kapcsolatokból és átviteli eredményekből származó adatokat integrálják a kulcsfontosságú elemzésekbe; keresztmetszeti közösségi háló modellek, strukturális egyenletmodellezés és közösségi hálózat elemzések. A kutatók empirikus adatokat fognak felhasználni a COVID19-esetek átviteli dinamikájára, társadalmi kapcsolataira és keveredési mintáira, kapcsolataikra és a kulcsfontosságú veszélyeztetett csoportokra vonatkozóan, hogy matematikai modelleket dolgozzanak ki és finomítsanak a dinamikus átviteli becslés pontosságának és időszerűségének javítása érdekében. A kutatók a társadalmi kapcsolatokat és az átviteli eredményeket használják fel a determinisztikus kompartmentális járványmodell frissítésére, hogy megbecsüljék a tesztelés és a megfigyelés hatását a COVID-19 terjedésére Ausztráliában. |
18 hónap
|
|
A kohorsz résztvevőinek kérdőívei alapján értékelje a COVID-19 terjedésének csökkentésére irányuló kormányzati beavatkozások hatékonyságát
Időkeret: 18 hónap
|
Beleértve, de nem kizárólagosan a kormányzati ajánlásokat pontosan ismerő résztvevők számát/arányát, valamint a COVID-19-megelőzési intézkedéseket az ajánlásoknak megfelelően alkalmazó résztvevők számát/arányát. A kutatók soros keresztmetszeti megközelítéssel elemzik az adherencia eredményeket, hogy megbecsüljék az adherencia szintjét az a) izoláció, b) karantén és c) fizikai távolságtartás résztvevői csoportjaiban. A kutatók az arányok khi-négyzet tesztjei segítségével értékelik az adherenciában bekövetkezett változásokat az idő múlásával a résztvevő csoportokon belül a) izoláción, b) karanténon belül. A kutatók értékelni fogják a kormányzati követelmények betartásában bekövetkezett változásokat a c) résztvevői csoporton belül a fizikai távolságtartás időbeli alakulásában, az időtől az eseményig terjedő elemzést, például arányos veszélyteszteket vagy Cox-regressziót használva. A kutatók nem egyéni értékeléseket használnak az elemzésekhez. |
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Margaret Hellard, The Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202007
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .