Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie optymalizujące izolację, kwarantannę i dystansowanie w związku z COVID-19 (Optimise)

18 października 2023 zaktualizowane przez: Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health Ltd

Szybkie interwencje i działania rządu australijskiego na wczesnym etapie epidemii COVID 19 obejmowały przymusową kwarantannę, izolację, różne stopnie dystansu społecznego i fizycznego, ograniczenia w podróżowaniu, testy na poziomie społeczności i ulepszone modele śledzenia kontaktów, które wpłynęły na trajektorię wpływu epidemii. Podczas gdy poszukiwania skutecznych terapii i szczepionek trwają, ważne jest, aby zrozumieć, jak skutecznie wdrażać i optymalizować obecne dostępne interwencje w zakresie zdrowia publicznego; stosowanie tradycyjnego ustalania kontaktów zakaźnych , wkład nowych aplikacji na telefony komórkowe do ustalania kontaktów zakaźnych, testowanie na poziomie społeczności i stosowanie specyficznych testów diagnostycznych dopasowanych do celu; badania przesiewowe, wykrywanie i dostarczanie dowodów usunięcia infekcji.

Chociaż środki tłumienia były skuteczne w zakresie wskaźników przenoszenia chorób, miały wpływ na koszty gospodarcze, społeczne i koszty zdrowotne niezwiązane z COVID-19. Ponieważ ograniczenia społeczne zmieniają się, ważne będzie monitorowanie i ocena skuteczności tych kluczowych interwencji. Jest to badanie podłużne, które będzie śledzić doświadczenia i zachowania 2 kluczowych populacji ryzyka, na które mają wpływ środki ograniczające transmisję COVID-19.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to badanie podłużne metodą mieszaną kohorty 1000 uczestników przez okres 18 miesięcy. Dorośli wiktoriańscy z trzech kluczowych populacji ryzyka zostaną zrekrutowani do dwóch podłużnych grup kohortowych. Będzie śledzić doświadczenia i zachowania grup; Grupa rekrutacyjna 1/Seed set 1 – niedawno zdiagnozowane „przypadki COVID-19” (Grupa 1) i ich sieć społecznościowa z maksymalnie 2 falami /Kluczowymi osobami, będą początkowo monitorowane przez 1 miesiąc za pomocą określonych narzędzi monitorowania, zanim przejdą do ciągłej obserwacji i monitorowania jako grupa rekrutacyjna 2 Grupa rekrutacyjna 2/Zestaw początkowy 2 – osoby z ogólnej społeczności, które nie są obecnie zarażone COVID19 „Grupa 2”, które praktykują dystans fizyczny i reprezentują określone kluczowe grupy ryzyka oraz ich sieć społecznościową z maksymalnie 2 falami kluczowych osób.

We wszystkich grupach zostanie przeprowadzona próba losowa populacji wrażliwych, w tym osób niepełnosprawnych, osób samotnie wychowujących dzieci i osób mieszkających samotnie. Osoby mogą zostać zaproszone do udziału w więcej niż jednej kohorcie w przypadku zmiany definicji populacji ryzyka.

Projekt ma na celu osiągnięcie następujących celów przy użyciu projektu kohorty podłużnej i mieszanej metody narzędzi jakościowych i ilościowych, aby umożliwić nam ocenę zmian zachodzących w jednostkach w czasie oraz ocenę wpływu sieci społecznościowych na ich zdrowie, samopoczucie, postawy i percepcje.

Cele studiów to:

  1. Aby ocenić przestrzeganie rządowych strategii interwencyjnych (tj. wczesne testy, izolacja i dystans fizyczny) oraz zidentyfikować czynniki, które sprzyjają/uniemożliwiają przestrzeganie strategii interwencyjnych mających na celu ograniczenie przenoszenia.
  2. Aby lepiej zrozumieć, ocenić i monitorować niezamierzone zdrowotne, społeczne i ekonomiczne konsekwencje interwencji rządowych mających na celu kontrolę transmisji COVID-19
  3. Zbieranie i zestawianie danych empirycznych dotyczących dynamiki transmisji, kontaktów społecznych i wzorców mieszania się przypadków COVID19, ich kontaktów i kluczowych grup wrażliwych w celu opracowania i udoskonalenia modeli matematycznych, które poprawią precyzję i terminowość szacunków dynamicznej transmisji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy-wolontariusze w wieku powyżej 18 lat w Victorii w Australii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy społeczności

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1/Zestaw nasion 1 — niedawno zdiagnozowane przypadki COVID-19
(Grupa 1) i ich sieć społecznościowa z maksymalnie 2 falami osób /Key, będą początkowo obserwowani przez 1 miesiąc za pomocą określonych narzędzi do monitorowania, zanim przejdą do ciągłego śledzenia i monitorowania jako grupa rekrutacyjna 2
Grupa 2/Seed set 2 – osoby z ogólnej społeczności, które nie są aktualnie zarażone COVID19
„Grupa 2”, która praktykuje dystans fizyczny i reprezentuje określone kluczowe grupy ryzyka, oraz ich sieć społecznościowa z maksymalnie 2 falami kluczowych osób

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z odpowiedzi w kwestionariuszach wyjściowych na Przestrzeganie (nieprzestrzeganie) ze środkami powstrzymującymi transmisję COVID19
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze i dzienniki jako binarną dzienną miarę wyników zgodności / nieprzestrzegania dla każdej osoby, określaną na podstawie ich zdolności do przestrzegania przepisów rządowych
18 miesięcy
Zmiana w stosunku do odpowiedzi w kwestionariuszach wyjściowych przedstawiających niezamierzone zdrowotne, społeczne i ekonomiczne konsekwencje reakcji rządu na kontrolę transmisji COVID19
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Korzystając z danych z kwestionariuszy wyjściowych i kontrolnych, naukowcy obliczą zarówno zmienną indywidualną, jak i zmienną złożoną, aby ocenić następujące niezamierzone konsekwencje, w tym:

  • Utrata pracy w okresie COVID-19
  • Spadek dochodów w okresie COVID-19
  • Zakłócenia w szkole lub edukacji w okresie COVID-19
  • Spadek wydajności pracy w okresie COVID-19
  • Zmiana obowiązków związanych z opieką nad innymi
  • Spadek wykorzystania opieki zdrowotnej w okresie COVID-19
  • Wzrost spożycia alkoholu (częstotliwość lub ilość) i innych narkotyków w okresie COVID-19
  • Zmiany w zdrowiu psychicznym lub samopoczuciu w okresie COVID-19
  • Wzrost więzi społecznych w okresie COVID-19 Skala nie jest stosowana w powyższych odpowiedziach; dostępne są opcje odpowiedzi.
  • Lęk (przy użyciu skali GAD: https://patient.info/doctor/generalised-anxiety-disorderassessment-gad-7) to część odpowiedzi w kwestionariuszu.
18 miesięcy
Jakie są kontakty społeczne i wzorce mieszania się przypadków COVID-19
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ankietowani uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie m.in. nominacji liczby kontaktów dziennie, a czas pozwoli na zestawienie danych z portali społecznościowych.

Na podstawie danych z dzienników (retrospektywnych i prospektywnych) badacze obliczą:

  • Liczba kontaktów dziennie
  • Liczby kontaktów według rodzaju działalności
  • Czas spędzony na wykonywaniu każdego rodzaju czynności w ciągu dnia
  • Czas od wystąpienia objawów do samoizolacji
  • Czas od wystąpienia objawów do uzyskania dostępu do testów diagnostycznych
  • Czas od uzyskania dostępu do badania do otrzymania wyniku (diagnozy)
  • Czas od otrzymania wyniku (diagnostyki) do kontaktu zespołu ds. śledzenia kontaktów Waga nie jest używana.
18 miesięcy
Jakie są rodzaje kontaktów społecznych i wzorce mieszania się przypadków COVID-19
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Kwestionariusze, o wypełnienie których zostaną poproszeni uczestnicy, będą obejmowały nominację relacji z ich kontaktami dziennie (tj. partner, dziecko, przyjaciel) oraz status testu na obecność COVID, dostarczając szczegółowych informacji na temat danych z sieci społecznościowych projektu
18 miesięcy
Miara skuteczności interwencji rządowych
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Odpowiedzi uczestników na kwestionariusze, dyskusje w grupach fokusowych zostaną wykorzystane jako mierniki binarne; Badacze nie będą posługiwać się skalą, raporty będą miały format:

  • Liczba i % uczestników, którzy zgłosili prawidłową znajomość wytycznych rządowych dotyczących wymogów dotyczących izolacji, kwarantanny i dystansu fizycznego — obliczone jako wynik binarny (tak/nie), a także jako łączny wynik wiedzy
  • Liczba i odsetek uczestników, którzy zgłaszają stosowanie środków zapobiegania COVID-19 zalecanych przez rządy. Na przykład:
  • 560/700 (80%) uczestników deklaruje regularne stosowanie środka dezynfekującego do rąk i/lub mycie rąk
  • 680/700 (97%) uczestników deklaruje stosowanie zasad dystansu fizycznego w miarę możliwości (tj. zachowanie odległości 1,5 metra od innych, nie podanie ręki)
  • Liczba i odsetek uczestników, którzy zgłosili objawy związane z COVID-19, którzy zostali przebadani pod kątem zakażenia SARS-CoV-2, oraz wyniki tych testów
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbieraj i zestawiaj dane empiryczne dotyczące przypadków COVID19, kontaktów i kluczowych grup szczególnie narażonych
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Naukowcy zintegrują dane z wyników przestrzegania zaleceń, kontaktów społecznych i wyników transmisji z dzienników i ankieterów w kluczowe analizy; przekrojowe modele sieci społecznościowych, modelowanie równań strukturalnych i analizy sieci społecznościowych.

Naukowcy wykorzystają dane empiryczne dotyczące dynamiki transmisji, kontaktów społecznych i wzorców mieszania się przypadków COVID19, ich kontaktów i kluczowych grup wrażliwych, aby opracować i udoskonalić modele matematyczne w celu poprawy precyzji i terminowości dynamicznego szacowania transmisji.

Naukowcy wykorzystają kontakty społeczne i wyniki transmisji, aby zaktualizować deterministyczny model epidemii przedziałowej, aby oszacować wpływ testów i nadzoru na rozprzestrzenianie się COVID-19 w Australii.
18 miesięcy
Oceń skuteczność interwencji rządowych w celu ograniczenia transmisji COVID-19 na podstawie odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu od uczestników kohorty
Ramy czasowe: 18 miesięcy

W tym między innymi liczba/odsetek uczestników z dokładną znajomością zaleceń rządowych oraz liczba/odsetek uczestników stosujących środki zapobiegania COVID-19 zgodnie z zaleceniami. Naukowcy przeanalizują wyniki przestrzegania zaleceń przy użyciu seryjnego podejścia przekrojowego, aby oszacować poziom przestrzegania zaleceń dla grup uczestników a) izolacji, b) kwarantanny i c) dystansu fizycznego.

Naukowcy ocenią zmiany w przestrzeganiu zasad w czasie w grupach uczestników a) izolacja, b) kwarantanna, używając testów proporcji chi-kwadrat. Naukowcy ocenią zmiany w przestrzeganiu wymagań rządowych w grupie uczestników c) dystans fizyczny w czasie, wykorzystując analizę czasu do zdarzenia, taką jak testy proporcjonalnego hazardu lub regresja Coxa.

Badacze nie wykorzystują indywidualnych ocen do analiz.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health Ltd

Śledczy

  • Główny śledczy: Margaret Hellard, The Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202007

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj