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睡眠時ブラキシズムの小児における睡眠衛生と運動療法の効果

2022年4月5日 更新者:Aysenur Tuncer、Hasan Kalyoncu University

睡眠時ブラキシズムの子供の歯ぎしり、睡眠習慣、口腔習慣に対する睡眠衛生と運動療法の効果。

この研究の目的は、睡眠時歯ぎしり、口腔習慣、睡眠習慣の関係を明らかにし、子供の治療法を確立することでした。

調査の概要

詳細な説明

この横断研究は、睡眠時ブラキシズム (SB) と診断された 6 ~ 13 歳の子供を対象に実施されました。 最初に、SBと診断された82人の子供が評価されました。 このうち、ボランティアで参加した 37 人の子供を 8 週間追跡調査し、教育、睡眠衛生、運動療法プログラムの効果を調査しました。

睡眠衛生教育には、就寝時間、寝室の環境、運動のタイミングに関するルーチンが含まれます。

治療的エクササイズ プログラム 5x5 には、呼吸エクササイズ、頭頸部、および顎の筋肉と首の筋肉のストレッチと強化エクササイズを含む肩甲骨の姿勢エクササイズが含まれていました。 彼らは、各運動を 5 回、1 日 5 回、8 週間繰り返すように求められました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

37

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Gaziantep、七面鳥、27410
        • Hasan Kalyoncu University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~13年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 6歳から13歳までのお子様、
  • 睡眠時ブラキシズムと診断され、
  • そして、研究への参加のためのインフォームドコンセントに署名する親。

除外基準:

  • 矯正治療を受けたお子様、
  • 歯顔面異常、TMJ手術歴、神経疾患または精神疾患の病歴がある子供
  • そして、協力できない人は研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:教育運動療法グループ
子供とその両親は、歯ぎしり、異常な口腔習慣、睡眠衛生教育について訓練を受けました。 頭頸部の姿勢、呼吸、リラクゼーションに関する治療的エクササイズが 8 週間行われました。

82人の子供が評価されました。 そのうち 37 人のボランティアの子供たちが、歯ぎしり、パラファンクショナルな口腔習慣、睡眠衛生教育、および 5x5 の治療エクササイズについて訓練を受け、実際に実演されました。 治療的エクササイズ プログラム 5x5 には、呼吸エクササイズ、頭頸部、および顎の筋肉と首の筋肉のストレッチと強化エクササイズを含む肩甲骨の姿勢エクササイズが含まれていました。 彼らは、各エクササイズを 5 セット、1 日 5 回、8 週間繰り返すように求められました。

親子に睡眠衛生教育を行い、パラファンクショナルな口腔習癖について説明し、口腔習癖を意識する意識を高めました。 睡眠衛生教育には、就寝時間、寝室の環境、運動のタイミングに関するルーチンが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
8週間での痛みのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、8週間

痛みは Visual Analogue Scale (VAS) で測定され、さまざまな状況で痛みの程度が質問されました。 子供たちは、痛みを感じなかった場合を0、耐え難いほどの痛みを感じた場合を10とし、この範囲内で感じた痛みをマークするように指示されました. そしてそれを表情で支えていた。

朝起きたときの頭痛、朝起きたときの顎の痛み、食事中の顎の痛み、食後の顎の痛み、夜寝る前の顎の痛みを質問し、それぞれVASで測定しました。

ベースライン、8週間
8週間での子供の睡眠習慣アンケート(CSHQ)のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、8週間

Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) は、子供の睡眠習慣と睡眠関連の問題を調査し、そのトルコ語の妥当性と信頼性が使用されました。 アンケートに関する必要な情報を保護者に提供した後、記入するよう求められました。

CSHQ は子供の満足のいく心理測定特性を持ち、子供の睡眠の調査に使用されています。 フォームは全部で 33 項目で構成されています。 スケールには8つのサブスケールがあり、就寝時の抵抗、入眠の遅延、睡眠時間、睡眠不安、夜間の覚醒、パラソムニア、睡眠中の呼吸障害、および日中の眠気として挙げることができます.

ベースライン、8週間
8週間での口腔習慣のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、8週間

評価は、21 項目の口腔習慣アンケート (OAA) で行われました。 各項目は、苦情の頻度に応じて「4=いつも、3=ほとんど、2=ときどき、1=数回、0=なし」と評価した。

個人の総合スコアは 0 ~ 84 の範囲です。 全体的なスコアが低い場合は、ポジティブな口腔習慣を示し、スコアが高いほどネガティブな口腔習慣を示します。

質問が子供たちに正しく理解されていることを確認した後、開業医が回答に印をつけました。

ベースライン、8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
8週間での顎関節(TMJ)可動域(ROM)のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、8週間

TMJ ROM は、アクティブおよびパッシブとして分析されました。 線形定規を使用して、最大の口の開きと左右のシフトを測定しました。 能動的および受動的な最大開口、左右の横方向変位、およびTMJの突出は、上顎および下顎の前切歯の基準点に基づいてミリメートル(mm)で測定されました。

口の開閉時にクレピテーションと関節のクリック音を調べ、口の開閉時に正常な線の逸脱を検出しました。

ベースライン、8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月8日

一次修了 (実際)

2021年4月16日

研究の完了 (実際)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月5日

最初の投稿 (実際)

2022年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月5日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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