Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av søvnhygiene og treningsterapi hos barn med søvnbruksisme

5. april 2022 oppdatert av: Aysenur Tuncer, Hasan Kalyoncu University

Effekten av søvnhygiene og treningsterapi på bruksisme, søvnvaner og orale vaner hos barn med søvnbruksisme.

Målet med denne studien var å bestemme forholdet mellom søvnbruksisme, orale vaner og søvnvaner og etablere behandlingstilnærminger hos barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne tverrsnittsstudien ble utført på barn i alderen 6-13 år, diagnostisert med søvnbruksisme (SB). Innledningsvis ble 82 barn med diagnosen SB evaluert. Blant dem ble 37 barn som meldte seg frivillig fulgt i 8 uker for å undersøke effekten av opplærings-, søvnhygiene- og terapeutisk treningsprogrammet.

Søvnhygieneundervisning inkluderer rutiner om leggetid, soveromsmiljø og tidspunkt for trening.

Terapeutisk øvelsesprogram 5x5 inkluderte pusteøvelser, hode-hals- og skulderbladsstillingsøvelser som inkluderte kjevemuskulatur og nakkemuskelstrekk- og styrkeøvelser. De ble bedt om å gjenta hver øvelse 5 ganger og 5 ganger om dagen i 8 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gaziantep, Tyrkia, 27410
        • Hasan Kalyoncu University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 13 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn mellom 6-13 år,
  • Å ha en diagnose av søvnbruksisme,,
  • Og en forelder som signerer informert samtykke for deltakelse i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som fikk kjeveortopedisk behandling,
  • Barn med dentofacial anomali, en historie med TMJ-kirurgi, med en medisinsk historie med nevrologisk eller psykiatrisk sykdom
  • og de som ikke kunne samarbeide ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Utdannings- og treningsterapigruppe
Barn og deres foreldre ble opplært om bruksisme, parafunksjonelle munnvaner og opplæring i søvnhygiene. Terapeutiske øvelser om hode-hals holdning, pust og avspenning ble gitt i 8 uker.

82 barn ble evaluert. Blant disse ble 37 frivillige barn trent og demonstrert i praksis om bruksisme, parafunksjonelle munnvaner, opplæring i søvnhygiene og 5x5 terapeutiske øvelser. Terapeutisk øvelsesprogram 5x5 inkluderte pusteøvelser, hode-hals- og skulderbladsstillingsøvelser som inkluderte kjevemuskulatur og nakkemuskelstrekk- og styrkeøvelser. De ble bedt om å gjenta hver øvelse med 5 sett og 5 ganger om dagen i 8 uker.

Søvnhygieneundervisning ble gitt til foreldre og barn med forklaring av de parafunksjonelle munnvanene for å øke bevisstheten om å være bevisst på munnvanene. Søvnhygieneundervisning inkluderer rutiner om leggetid, soveromsmiljø og tidspunkt for trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i smerte ved 8 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker

Smertene ble målt med Visual Analogue Scale (VAS) og graden av smerte ble stilt spørsmål ved i ulike situasjoner. Barna ble bedt om å merke verdien av 0 når de ikke følte smerte, 10 når de følte uutholdelig smerte, og å markere smerten de følte innenfor dette området. Og det ble støttet av ansiktsuttrykk.

Hodepine når du våkner om morgenen, kjevesmerter når du våkner om morgenen, kjevesmerter når du spiser, kjevesmerter etter måltider og kjevesmerter før du legger deg om kvelden ble stilt spørsmål og hver ble målt med VAS.

Utgangspunkt, 8 uker
Endring fra Baseline in Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) ved 8 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker

Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) undersøker barns søvnvaner og søvnrelaterte problemer, og dets tyrkiske gyldighet og pålitelighet ble brukt. Etter å ha gitt nødvendig informasjon om spørreskjemaet til foreldrene, ble de bedt om å fylle det ut.

CSHQ har tilfredsstillende psykometriske egenskaper hos barn og har blitt brukt i undersøkelser av søvn hos barn. Skjemaet består av totalt 33 elementer. Det er åtte underskalaer i skalaen, som kan angis som sengetidsmotstand, forsinket innsovning, søvnvarighet, søvnangst, natteoppvåkning, parasomnier, svekket pust under søvn og søvnighet på dagtid.

Utgangspunkt, 8 uker
Endring fra baseline i orale vaner ved 8 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker

Evalueringen ble gjort med 21-elements Oral Habits Questionnaire (OAA). Hver vare ble evaluert i henhold til frekvensen av klager som "4 = alltid; 3 = mesteparten av tiden; 2 = noen ganger; fylt med 1 = flere ganger eller 0 = ingen".

En persons samlede poengsum kan variere fra 0 til 84. En lav totalscore indikerer positiv oral vane, mens en høyere score indikerer negativ oral vane.

Etter å ha forsikret seg om at spørsmålene var riktig forstått av barna, ble merkingene av svarene gjort av utøveren.

Utgangspunkt, 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline i Temporomandibular Joint (TMJ) Range of Motion (ROM) ved 8 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker

TMJ ROM ble analysert som aktiv og passiv. Maksimal munnåpning og høyre-venstre skift ble målt ved hjelp av en lineær linjal. Aktiv og passiv maksimal munnåpning, høyre og venstre sideforskyvning og protrusion av TMJ ble målt i millimeter (mm) basert på referansepunkter i maxillære og mandibulære fremre incisiver.

Krepitasjon og leddklikkelyder ble stilt spørsmål ved munnåpning og lukking, og normale linjeavvik ble oppdaget under munnåpning.

Utgangspunkt, 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. mars 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

16. april 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2022

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnbruksisme, barndom

Kliniske studier på Utdannings- og treningsterapigruppe

3
Abonnere