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L'effetto dell'igiene del sonno e della terapia fisica nei bambini con bruxismo notturno

5 aprile 2022 aggiornato da: Aysenur Tuncer, Hasan Kalyoncu University

L'effetto dell'igiene del sonno e della terapia fisica sul bruxismo, sulle abitudini del sonno e sulle abitudini orali nei bambini con bruxismo del sonno.

Gli obiettivi di questo studio erano determinare la relazione tra bruxismo notturno, abitudini orali e abitudini del sonno e stabilire approcci terapeutici nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo studio trasversale è stato condotto su bambini di età compresa tra 6 e 13 anni, con diagnosi di bruxismo notturno (SB). Inizialmente sono stati valutati 82 bambini con diagnosi di SB. Tra questi, 37 bambini volontari sono stati seguiti per 8 settimane per studiare gli effetti dell'educazione, dell'igiene del sonno e del programma di esercizi terapeutici.

L'educazione all'igiene del sonno include routine sull'ora di coricarsi, sull'ambiente della camera da letto e sui tempi per l'esercizio.

Il programma di esercizi terapeutici 5x5 includeva esercizi di respirazione, testa-collo e postura scapolare che includevano esercizi di allungamento e rafforzamento dei muscoli della mascella e del collo. È stato chiesto loro di ripetere ogni esercizio 5 volte e 5 volte al giorno per 8 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Gaziantep, Tacchino, 27410
        • Hasan Kalyoncu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 13 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 6 e 13 anni,
  • Avere una diagnosi di bruxismo del sonno,,
  • E un genitore che firma il consenso informato per la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Bambini che hanno ricevuto cure ortodontiche,
  • Bambini con l'anomalia dentofacciale, una storia di chirurgia dell'ATM, con una storia medica di malattia neurologica o psichiatrica
  • e coloro che non potevano collaborare sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Gruppo di educazione e terapia fisica
I bambini ei loro genitori sono stati formati sul bruxismo, sulle abitudini orali parafunzionali e sull'educazione all'igiene del sonno. Per 8 settimane sono stati somministrati esercizi terapeutici sulla postura testa-collo, respirazione e rilassamento.

Sono stati valutati 82 bambini. Tra questi, 37 bambini volontari sono stati formati e dimostrati in pratica su bruxismo, abitudini orali parafunzionali, educazione all'igiene del sonno ed esercizi terapeutici 5x5. Il programma di esercizi terapeutici 5x5 includeva esercizi di respirazione, testa-collo e postura scapolare che includevano esercizi di allungamento e rafforzamento dei muscoli della mascella e del collo. È stato chiesto loro di ripetere ogni esercizio con 5 serie e 5 volte al giorno per 8 settimane.

L'educazione all'igiene del sonno è stata data a genitori e bambini con la spiegazione delle abitudini orali parafunzionali per aumentare la consapevolezza sull'essere consapevoli delle abitudini orali. L'educazione all'igiene del sonno include routine sull'ora di coricarsi, sull'ambiente della camera da letto e sui tempi per l'esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del dolore a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane

Il dolore è stato misurato con la Visual Analogue Scale (VAS) e il grado di dolore è stato messo in discussione in varie situazioni. Ai bambini è stato detto di segnare il valore 0 quando non sentivano dolore, 10 quando sentivano un dolore lancinante e di segnare il dolore che sentivano all'interno di questo intervallo. Ed era supportato dalle espressioni facciali.

Mal di testa al risveglio al mattino, dolore alla mascella al risveglio al mattino, dolore alla mascella durante il pasto, dolore alla mascella dopo i pasti e dolore alla mascella prima di andare a letto la sera sono stati messi in discussione e ciascuno è stato misurato dalla VAS.

Basale, 8 settimane
Cambiamento rispetto al basale nel questionario sulle abitudini del sonno dei bambini (CSHQ) a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane

Il questionario sulle abitudini del sonno dei bambini (CSHQ) indaga sulle abitudini del sonno dei bambini e sui problemi correlati al sonno, e sono state utilizzate la sua validità e affidabilità turca. Dopo aver fornito ai genitori le informazioni necessarie sul questionario, è stato chiesto loro di compilarlo.

Il CSHQ ha proprietà psicometriche soddisfacenti nei bambini ed è stato utilizzato nelle indagini sul sonno nei bambini. Il modulo è composto da 33 articoli in totale. Ci sono otto sottoscale nella scala, che possono essere elencate come resistenza prima di coricarsi, addormentamento ritardato, durata del sonno, ansia del sonno, risvegli notturni, parasonnie, respirazione alterata durante il sonno e sonnolenza diurna.

Basale, 8 settimane
Cambiamento rispetto al basale nelle abitudini orali a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane

La valutazione è stata effettuata con il questionario sulle abitudini orali (OAA) di 21 voci. Ogni item è stato valutato in base alla frequenza dei reclami come "4 = sempre; 3 = la maggior parte delle volte; 2 = qualche volta; riempito con 1 = più volte o 0 = nessuno".

Il punteggio complessivo di una persona può variare da 0 a 84. Un punteggio complessivo basso indica un'abitudine orale positiva, mentre un punteggio più alto indica un'abitudine orale negativa.

Dopo essersi assicurati che le domande fossero comprese correttamente dai bambini, il praticante ha segnato le risposte.

Basale, 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del range di movimento (ROM) dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM) a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane

Il ROM dell'ATM è stato analizzato come attivo e passivo. L'apertura massima della bocca e gli spostamenti destra-sinistra sono stati misurati utilizzando un righello lineare. L'apertura massima attiva e passiva della bocca, lo spostamento laterale destro e sinistro e la protrusione dell'ATM sono stati misurati in millimetri (mm) sulla base di punti di riferimento negli incisivi anteriori mascellari e mandibolari.

I crepitii e i ticchettii articolari sono stati messi in discussione durante l'apertura e la chiusura della bocca e sono state rilevate normali deviazioni della linea durante l'apertura della bocca.

Basale, 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 marzo 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

16 aprile 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Bruxismo del sonno, infanzia

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