- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05323942
Unihygienian ja liikuntaterapian vaikutus unibruksismia sairastavilla lapsilla
Unihygienian ja liikuntaterapian vaikutus unibruksismia sairastavien lasten bruksismiin, nukkumistottumuksiin ja suun tottumuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä poikkileikkaustutkimus tehtiin 6–13-vuotiailla lapsilla, joilla oli diagnosoitu unibruksismi (SB). Aluksi arvioitiin 82 lasta, joilla oli SB-diagnoosi. Heistä 37 vapaaehtoiseksi ilmoittautunutta lasta seurattiin kahdeksan viikon ajan koulutuksen, unihygienian ja terapeuttisen liikuntaohjelman vaikutusten selvittämiseksi.
Unihygieniakasvatus sisältää rutiineja nukkumaanmenoajasta, makuutilan ympäristöstä ja liikunnan ajoituksesta.
Terapeuttinen harjoitusohjelma 5x5 sisälsi hengitysharjoituksia, pää-niska- ja lapa-asennon harjoituksia, joihin kuului leukalihasten ja niskalihasten venyttely- ja vahvistusharjoituksia. Heitä pyydettiin toistamaan jokainen harjoitus 5 kertaa ja 5 kertaa päivässä 8 viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki, 27410
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-13-vuotiaat lapset,
- Sinulla on diagnosoitu unibruksismi,
- Ja vanhempi allekirjoittaa tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka ovat saaneet oikomishoitoa,
- Lapset, joilla on dentofacial anomalia, joilla on ollut TMJ-leikkaus, joilla on ollut neurologinen tai psykiatrinen sairaus
- ja ne, jotka eivät kyenneet tekemään yhteistyötä, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: Koulutus- ja liikuntaterapiaryhmä
Lapsia ja heidän vanhempiaan koulutettiin bruksismista, parafunktionaalisista suutottumuksista ja unihygieniakasvatuksesta.
Terapeuttisia harjoituksia pään-niska-asennosta, hengityksestä ja rentoutumisesta annettiin 8 viikon ajan.
|
82 lasta arvioitiin. Heistä 37 vapaaehtoista lasta koulutettiin ja esiteltiin käytännössä bruksismista, parafunktionaalisista suutottumuksista, unihygieniakasvatuksesta ja 5x5 terapeuttisista harjoituksista. Terapeuttinen harjoitusohjelma 5x5 sisälsi hengitysharjoituksia, pää-niska- ja lapa-asennon harjoituksia, joihin kuului leukalihasten ja niskalihasten venyttely- ja vahvistusharjoituksia. Heitä pyydettiin toistamaan jokainen harjoitus 5 sarjalla ja 5 kertaa päivässä 8 viikon ajan. Vanhemmille ja lapsille annettiin unihygieniakoulutusta, jossa selitettiin parafunktionaalisia suun tapoja lisätä tietoisuutta suutottumusten tiedostamisesta. Unihygieniakasvatus sisältää rutiineja nukkumaanmenoajasta, makuutilan ympäristöstä ja liikunnan ajoituksesta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kivun lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Kipua mitattiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla ja kivun astetta kyseenalaistettiin eri tilanteissa. Lapsia käskettiin merkitsemään arvo 0, kun he eivät tunteneet kipua, 10, kun he tunsivat tuskallista kipua, ja merkitsemään kipu, jota he tunsivat tällä alueella. Ja sitä tukivat ilmeet. Päänsärkyä aamulla heräämisen yhteydessä, leukakipua aamulla heräämisen yhteydessä, leukakipua syömisen aikana, leukakipua ruokailun jälkeen ja leukakipua ennen nukkumaanmenoa illalla ja jokainen mitattiin VAS:lla. |
Perustaso, 8 viikkoa
|
Muutos lasten nukkumistottumuskyselyn (CSHQ) lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) tutkii lasten nukkumistottumuksia ja uneen liittyviä ongelmia, ja sen turkkilaista validiteettia ja luotettavuutta käytettiin. Annettuaan vanhemmille tarvittavat tiedot kyselylomakkeesta, heitä pyydettiin täyttämään se. CSHQ:lla on tyydyttävät psykometriset ominaisuudet lapsilla ja sitä on käytetty lasten unen tutkimuksessa. Lomake koostuu yhteensä 33 kohdasta. Asteikolla on kahdeksan alaasteikkoa, jotka voidaan luetella nukkumaanmenon vastustuskykyyn, viivästyneeseen nukahtamiseen, unen kestoon, unen ahdistukseen, yöheräilyihin, parasomnioihin, unenaikaiseen hengitysvaikeuteen ja päiväsaikaan. |
Perustaso, 8 viikkoa
|
Muutos suutottumusten lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Arviointi tehtiin 21-kohtaisella Oral Habits Questionnairella (OAA). Jokainen kohta arvioitiin valitusten esiintymistiheyden mukaan "4 = aina; 3 = suurimman osan ajasta; 2 = joskus; täytetty 1 = useita kertoja tai 0 = ei yhtään". Henkilön kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-84. Matala kokonaispistemäärä tarkoittaa positiivista suutapaa, kun taas korkeampi pistemäärä tarkoittaa negatiivista suutapaa. Varmistuttuaan siitä, että lapset ymmärsivät kysymykset oikein, harjoittaja merkitsi vastaukset. |
Perustaso, 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötilanteesta temporomandibulaarisessa nivelessä (TMJ) liikeradassa (ROM) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
TMJ ROM analysoitiin aktiivisena ja passiivisena. Suurin suun avautuminen ja siirtymät oikealle-vasemmalle mitattiin käyttämällä lineaarista viivainta. Aktiivinen ja passiivinen maksimaalinen suun avautuminen, sivuttaissiirtymä oikealle ja vasemmalle sekä TMJ:n ulkonema mitattiin millimetreinä (mm) yläleuan ja alaleuan etuhampaiden vertailupisteiden perusteella. Krepitaatiota ja nivelten naksahduksia kyseenalaistettiin suun avaamisen ja sulkemisen aikana, ja normaalit linjapoikkeamat havaittiin suun avaamisen yhteydessä. |
Perustaso, 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/92
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Unibruksismi, lapsuus
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
Kliiniset tutkimukset Koulutus- ja liikuntaterapiaryhmä
-
William Beaumont HospitalsAktiivinen, ei rekrytointiVirtsarakko, yliaktiivinen | Virtsankarkailu | Virtsatieinfektiot | Stressi-inkontinenssi | Dyspareunia | Vaihdevuosiin liittyvät olosuhteet | Urogenitaalinen järjestelmä; Häiriö, nainen | Polttava vagina | Ärsytys; EmätinYhdysvallat
-
New Jersey Institute of TechnologyChildren's Hospital of Philadelphia; National Eye Institute (NEI); Rutgers... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiLievä traumaattinen aivovaurio | Aivotärähdys, lievä | Lähentymisen riittämättömyys | Aivotärähdys; Silmä | Jatkuvat aivotärähdyksen jälkeiset oireetYhdysvallat
-
Pamukkale UniversityAkdeniz UniversityValmis
-
University of UtahWayne State UniversityRekrytointiMigreenihäiriötYhdysvallat
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationRekrytointiHenkinen vamma | Äiti-lapsi suhteetHong Kong
-
Karolinska InstitutetValmisRajatila persoonallisuus häiriö | Ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen (NSSI)Ruotsi
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
Uskudar State HospitalBasaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalEi vielä rekrytointia
-
Boston Children's HospitalValmisStressi, psykologinen | AkulturaatioongelmaYhdysvallat
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrytointiSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Ahdistuneisuushäiriö | Mielenterveysongelmat | MasentavaYhdysvallat