Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alváshigiénia és a mozgásterápia hatása az alvási bruxizmusban szenvedő gyermekeknél

2022. április 5. frissítette: Aysenur Tuncer, Hasan Kalyoncu University

Az alváshigiénia és a gyakorlatterápia hatása az alvási bruxizmusban szenvedő gyermekek bruxizmusára, alvási szokásaira és orális szokásaira.

A tanulmány célja az alvási bruxizmus, a szájüregi szokások és az alvási szokások közötti kapcsolat meghatározása, valamint a gyermekek kezelési módszereinek meghatározása volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ezt a keresztmetszeti vizsgálatot 6 és 13 év közötti, alvási bruxizmussal (SB) diagnosztizált gyermekeken végezték. Kezdetben 82 SB-s diagnózisú gyermeket értékeltek. Közülük 37 önkéntesként jelentkező gyermeket követtek nyomon 8 héten keresztül, hogy megvizsgálják az oktatási, alváshigiénés és terápiás gyakorlatok hatását.

Az alváshigiénés oktatás magában foglalja a lefekvés idejével, a hálószoba környezetével és a testedzés időzítésével kapcsolatos rutinokat.

Az 5x5-ös gyógytorna programban légzőgyakorlatok, fej-nyak és lapockatartás gyakorlatok szerepeltek, amelyek között állkapocs- és nyakizom nyújtó és erősítő gyakorlatok is szerepeltek. Arra kérték őket, hogy minden gyakorlatot naponta 5-ször és 5-ször ismételjenek meg 8 héten keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

37

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Gaziantep, Pulyka, 27410
        • Hasan Kalyoncu University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6-13 év közötti gyermekek,
  • Az alvási bruxizmus diagnózisa,
  • És egy szülő aláírja a tájékozott beleegyezését a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Fogszabályozó kezelésben részesült gyermekek,
  • Dentofacialis anomáliában szenvedő, TMJ műtéten átesett gyermekek, akiknek kórtörténetében neurológiai vagy pszichiátriai betegség szerepel
  • és akik nem tudtak együttműködni, azokat kizárták a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Oktatási és gyakorlatterápiás csoport
A gyerekeket és szüleiket a bruxizmusról, a parafunkcionális orális szokásokról és az alváshigiéniára oktatták. A fej-nyak testtartással, légzéssel és relaxációval kapcsolatos terápiás gyakorlatokat 8 héten keresztül végezték.

82 gyermeket értékeltek. Közülük 37 önkéntes gyereket képeztek ki és mutattak be a gyakorlatban a bruxizmusról, a parafunkcionális orális szokásokról, alváshigiénés oktatásról és 5x5 terápiás gyakorlatokról. Az 5x5-ös gyógytorna programban légzőgyakorlatok, fej-nyak és lapockatartás gyakorlatok szerepeltek, amelyek között állkapocs- és nyakizom nyújtó és erősítő gyakorlatok is szerepeltek. Arra kérték őket, hogy minden gyakorlatot ismételjenek meg 5 sorozattal és napi 5 alkalommal 8 héten keresztül.

Alváshigiénés oktatásban részesültek a szülők és a gyerekek a parafunkcionális orális szokások magyarázatával, hogy felhívják a figyelmet a szájüregi szokások tudatosságára. Az alváshigiénés oktatás magában foglalja a lefekvés idejével, a hálószoba környezetével és a testedzés időzítésével kapcsolatos rutinokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási állapothoz képest a fájdalomban a 8. héten
Időkeret: Alapállapot, 8 hét

A fájdalmat vizuális analóg skálával (VAS) mérték, és különböző helyzetekben megkérdőjelezték a fájdalom mértékét. A gyerekeknek azt mondták, hogy jelöljék meg a 0 értéket, ha nem éreznek fájdalmat, 10-et, ha elviselhetetlen fájdalmat éreznek, és jelöljék meg azt a fájdalmat, amelyet ezen a tartományon belül éreznek. És ezt az arckifejezések is alátámasztották.

A reggeli ébredéskor jelentkező fejfájást, a reggeli ébredéskor jelentkező állkapocsfájdalmat, az evés közbeni állkapocsfájdalmat, az étkezések utáni állkapocsfájdalmat és az esti lefekvés előtti állkapocsfájdalmat megkérdőjelezték, és mindegyiket VAS mérte.

Alapállapot, 8 hét
Változás a kiindulási állapothoz képest a Gyermek alvási szokások kérdőívében (CSHQ) a 8. héten
Időkeret: Alapállapot, 8 hét

A Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) a gyermekek alvási szokásait és az alvással kapcsolatos problémákat vizsgálja, és ennek török ​​érvényességét és megbízhatóságát használták. Miután a kérdőívről a szükséges információkat megadták a szülőknek, felkérték őket annak kitöltésére.

A CSHQ kielégítő pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik gyermekeknél, és a gyermekek alvásának vizsgálatára használták. Az űrlap összesen 33 elemből áll. A skálán nyolc alskála található, amelyek a lefekvés előtti ellenállás, a késleltetett elalvás, az alvás időtartama, az alvási szorongás, az éjszakai ébredések, a parasomniák, az alvás közbeni légzészavar és a nappali álmosság kategóriába sorolhatók.

Alapállapot, 8 hét
Változás a kiindulási állapothoz képest a szájüregi szokásokban 8 hetesen
Időkeret: Alapállapot, 8 hét

Az értékelés a 21 tételből álló Oral Habits Questionnaire (OAA) segítségével történt. Az egyes tételeket a panaszok gyakorisága szerint értékelték: "4 = mindig; 3 = legtöbbször; 2 = néha; 1-gyel kitöltve = többször vagy 0 = nincs".

Egy személy összpontszáma 0 és 84 között lehet. Az alacsony összpontszám pozitív orális szokást, míg a magasabb pontszám negatív orális szokást jelez.

Miután megbizonyosodtunk arról, hogy a gyerekek helyesen értelmezték a kérdéseket, a gyakorló elvégezte a válaszok jelölését.

Alapállapot, 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a temporomandibularis ízületben (TMJ) mozgástartományban (ROM) a 8. héten
Időkeret: Alapállapot, 8 hét

A TMJ ROM-ot aktívként és passzívként elemeztük. A maximális szájnyílást és a jobb-bal eltolódásokat lineáris vonalzóval mértük. Az aktív és passzív maximális szájnyitást, a jobb és bal oldalirányú elmozdulást, valamint a TMJ kitüremkedését milliméterben (mm) mértük a maxilláris és mandibuláris elülső metszőfogak referenciapontjai alapján.

Szájnyitáskor és -záráskor megkérdőjelezték a krepitációt és az ízületi kattogást, a szájnyitáskor pedig normál vonaleltéréseket észleltünk.

Alapállapot, 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. március 8.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. április 16.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel