Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ higieny snu i terapii ruchowej u dzieci z bruksizmem sennym

5 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Aysenur Tuncer, Hasan Kalyoncu University

Wpływ higieny snu i terapii ruchowej na bruksizm, nawyki związane ze snem i nawyki jamy ustnej u dzieci z bruksizmem podczas snu.

Celem tego badania było określenie związku między bruksizmem sennym, nawykami jamy ustnej i nawykami związanymi ze snem oraz ustalenie metod leczenia dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie przekrojowe przeprowadzono na dzieciach w wieku od 6 do 13 lat, u których zdiagnozowano bruksizm senny (SB). Wstępnie oceniono 82 dzieci z rozpoznaniem SB. Spośród nich 37 dzieci, które zgłosiły się na ochotnika, obserwowano przez 8 tygodni w celu zbadania efektów programu edukacji, higieny snu i ćwiczeń terapeutycznych.

Edukacja w zakresie higieny snu obejmuje procedury dotyczące pory snu, otoczenia w sypialni i czasu na ćwiczenia.

Program ćwiczeń terapeutycznych 5x5 obejmował ćwiczenia oddechowe, ćwiczenia głowy-szyi i postawy łopatki, które obejmowały ćwiczenia rozciągające i wzmacniające mięśnie żuchwy i szyi. Poproszono ich o powtarzanie każdego ćwiczenia 5 razy i 5 razy dziennie przez 8 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Gaziantep, Indyk, 27410
        • Hasan Kalyoncu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 13 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 6 do 13 lat,
  • z rozpoznaniem bruksizmu sennego,
  • Oraz rodzica podpisującego świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci po leczeniu ortodontycznym,
  • Dzieci z wadą zębowo-twarzową, po operacji stawu skroniowo-żuchwowego w wywiadzie, z chorobą neurologiczną lub psychiatryczną w wywiadzie
  • a ci, którzy nie mogli współpracować, zostali wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Grupa Edukacji i Terapii Ruchowej
Dzieci i ich rodziców przeszkolono w zakresie bruksizmu, parafunkcyjnych nawyków jamy ustnej oraz edukacji w zakresie higieny snu. Terapeutyczne ćwiczenia dotyczące postawy głowy z szyją, oddychania i relaksacji prowadzono przez 8 tygodni.

Oceniono 82 dzieci. Wśród nich 37 ochotników zostało przeszkolonych i zademonstrowanych w praktyce na temat bruksizmu, parafunkcyjnych nawyków jamy ustnej, edukacji w zakresie higieny snu i ćwiczeń terapeutycznych 5x5. Program ćwiczeń terapeutycznych 5x5 obejmował ćwiczenia oddechowe, ćwiczenia głowy-szyi i postawy łopatki, które obejmowały ćwiczenia rozciągające i wzmacniające mięśnie żuchwy i szyi. Poproszono ich o powtarzanie każdego ćwiczenia z 5 seriami i 5 razy dziennie przez 8 tygodni.

Przeprowadzono edukację w zakresie higieny snu dla rodziców i dzieci z wyjaśnieniem parafunkcyjnych nawyków jamy ustnej, aby zwiększyć świadomość na temat nawyków związanych z higieną jamy ustnej. Edukacja w zakresie higieny snu obejmuje procedury dotyczące pory snu, otoczenia w sypialni i czasu na ćwiczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w bólu po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni

Ból mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) i kwestionowano stopień bólu w różnych sytuacjach. Dzieciom powiedziano, aby zaznaczały wartość 0, gdy nie odczuwały bólu, 10, gdy odczuwały rozdzierający ból, i zaznaczały odczuwany ból w tym zakresie. I było to poparte mimiką twarzy.

Kwestionowano ból głowy po przebudzeniu rano, ból szczęki po przebudzeniu, ból szczęki podczas jedzenia, ból szczęki po posiłkach i ból szczęki przed pójściem spać w nocy i każdy z nich mierzono za pomocą VAS.

Wartość bazowa, 8 tygodni
Zmiana od wartości początkowej w Kwestionariuszu nawyków snu dzieci (CSHQ) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni

Kwestionariusz nawyków snu dzieci (CSHQ) bada nawyki dzieci związane ze snem i problemy ze snem, a wykorzystano jego ważność i wiarygodność w języku tureckim. Po udzieleniu rodzicom niezbędnych informacji na temat kwestionariusza, zostali poproszeni o jego wypełnienie.

CSHQ ma zadowalające właściwości psychometryczne u dzieci i był stosowany w badaniu snu u dzieci. Formularz składa się łącznie z 33 pozycji. Skala składa się z ośmiu podskal, które można wymienić jako opór przed snem, opóźnione zasypianie, długość snu, niepokój podczas snu, nocne przebudzenia, parasomnie, zaburzenia oddychania podczas snu i senność w ciągu dnia.

Wartość bazowa, 8 tygodni
Zmiana nawyków ustnych w stosunku do wartości wyjściowych po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni

Oceny dokonano za pomocą 21-itemowego Kwestionariusza Nawyków Ustnych (OAA). Każda pozycja została oceniona zgodnie z częstotliwością reklamacji jako „4 = zawsze; 3 = przez większość czasu; 2 = czasami; wypełnione 1 = kilka razy lub 0 = brak”.

Ogólny wynik danej osoby może wynosić od 0 do 84. Niski wynik ogólny wskazuje na pozytywny nawyk jamy ustnej, podczas gdy wyższy wynik wskazuje na negatywny nawyk.

Po upewnieniu się, że pytania zostały poprawnie zrozumiane przez dzieci, lektorka dokonywała oznaczeń odpowiedzi.

Wartość bazowa, 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zakresu ruchu (ROM) stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ) w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni

TMJ ROM został przeanalizowany jako aktywny i pasywny. Maksymalne otwarcie ust i przesunięcia w prawo-lewo mierzono za pomocą linijki. Aktywne i bierne maksymalne otwarcie ust, prawe i lewe przemieszczenie boczne oraz wysunięcie stawu skroniowo-żuchwowego mierzono w milimetrach (mm) na podstawie punktów odniesienia w przednich siekaczach szczęki i żuchwy.

Kwestionowano odgłosy trzeszczenia i klikania stawów podczas otwierania i zamykania ust, a podczas otwierania ust wykryto normalne odchylenia linii.

Wartość bazowa, 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 marca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

16 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa Edukacji i Terapii Ruchowej

3
Subskrybuj