- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05323942
Wpływ higieny snu i terapii ruchowej u dzieci z bruksizmem sennym
Wpływ higieny snu i terapii ruchowej na bruksizm, nawyki związane ze snem i nawyki jamy ustnej u dzieci z bruksizmem podczas snu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie przekrojowe przeprowadzono na dzieciach w wieku od 6 do 13 lat, u których zdiagnozowano bruksizm senny (SB). Wstępnie oceniono 82 dzieci z rozpoznaniem SB. Spośród nich 37 dzieci, które zgłosiły się na ochotnika, obserwowano przez 8 tygodni w celu zbadania efektów programu edukacji, higieny snu i ćwiczeń terapeutycznych.
Edukacja w zakresie higieny snu obejmuje procedury dotyczące pory snu, otoczenia w sypialni i czasu na ćwiczenia.
Program ćwiczeń terapeutycznych 5x5 obejmował ćwiczenia oddechowe, ćwiczenia głowy-szyi i postawy łopatki, które obejmowały ćwiczenia rozciągające i wzmacniające mięśnie żuchwy i szyi. Poproszono ich o powtarzanie każdego ćwiczenia 5 razy i 5 razy dziennie przez 8 tygodni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Indyk, 27410
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 6 do 13 lat,
- z rozpoznaniem bruksizmu sennego,
- Oraz rodzica podpisującego świadomą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci po leczeniu ortodontycznym,
- Dzieci z wadą zębowo-twarzową, po operacji stawu skroniowo-żuchwowego w wywiadzie, z chorobą neurologiczną lub psychiatryczną w wywiadzie
- a ci, którzy nie mogli współpracować, zostali wykluczeni z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
INNY: Grupa Edukacji i Terapii Ruchowej
Dzieci i ich rodziców przeszkolono w zakresie bruksizmu, parafunkcyjnych nawyków jamy ustnej oraz edukacji w zakresie higieny snu.
Terapeutyczne ćwiczenia dotyczące postawy głowy z szyją, oddychania i relaksacji prowadzono przez 8 tygodni.
|
Oceniono 82 dzieci. Wśród nich 37 ochotników zostało przeszkolonych i zademonstrowanych w praktyce na temat bruksizmu, parafunkcyjnych nawyków jamy ustnej, edukacji w zakresie higieny snu i ćwiczeń terapeutycznych 5x5. Program ćwiczeń terapeutycznych 5x5 obejmował ćwiczenia oddechowe, ćwiczenia głowy-szyi i postawy łopatki, które obejmowały ćwiczenia rozciągające i wzmacniające mięśnie żuchwy i szyi. Poproszono ich o powtarzanie każdego ćwiczenia z 5 seriami i 5 razy dziennie przez 8 tygodni. Przeprowadzono edukację w zakresie higieny snu dla rodziców i dzieci z wyjaśnieniem parafunkcyjnych nawyków jamy ustnej, aby zwiększyć świadomość na temat nawyków związanych z higieną jamy ustnej. Edukacja w zakresie higieny snu obejmuje procedury dotyczące pory snu, otoczenia w sypialni i czasu na ćwiczenia. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana od wartości wyjściowej w bólu po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
|
Ból mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) i kwestionowano stopień bólu w różnych sytuacjach. Dzieciom powiedziano, aby zaznaczały wartość 0, gdy nie odczuwały bólu, 10, gdy odczuwały rozdzierający ból, i zaznaczały odczuwany ból w tym zakresie. I było to poparte mimiką twarzy. Kwestionowano ból głowy po przebudzeniu rano, ból szczęki po przebudzeniu, ból szczęki podczas jedzenia, ból szczęki po posiłkach i ból szczęki przed pójściem spać w nocy i każdy z nich mierzono za pomocą VAS. |
Wartość bazowa, 8 tygodni
|
Zmiana od wartości początkowej w Kwestionariuszu nawyków snu dzieci (CSHQ) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
|
Kwestionariusz nawyków snu dzieci (CSHQ) bada nawyki dzieci związane ze snem i problemy ze snem, a wykorzystano jego ważność i wiarygodność w języku tureckim. Po udzieleniu rodzicom niezbędnych informacji na temat kwestionariusza, zostali poproszeni o jego wypełnienie. CSHQ ma zadowalające właściwości psychometryczne u dzieci i był stosowany w badaniu snu u dzieci. Formularz składa się łącznie z 33 pozycji. Skala składa się z ośmiu podskal, które można wymienić jako opór przed snem, opóźnione zasypianie, długość snu, niepokój podczas snu, nocne przebudzenia, parasomnie, zaburzenia oddychania podczas snu i senność w ciągu dnia. |
Wartość bazowa, 8 tygodni
|
Zmiana nawyków ustnych w stosunku do wartości wyjściowych po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
|
Oceny dokonano za pomocą 21-itemowego Kwestionariusza Nawyków Ustnych (OAA). Każda pozycja została oceniona zgodnie z częstotliwością reklamacji jako „4 = zawsze; 3 = przez większość czasu; 2 = czasami; wypełnione 1 = kilka razy lub 0 = brak”. Ogólny wynik danej osoby może wynosić od 0 do 84. Niski wynik ogólny wskazuje na pozytywny nawyk jamy ustnej, podczas gdy wyższy wynik wskazuje na negatywny nawyk. Po upewnieniu się, że pytania zostały poprawnie zrozumiane przez dzieci, lektorka dokonywała oznaczeń odpowiedzi. |
Wartość bazowa, 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana zakresu ruchu (ROM) stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ) w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
|
TMJ ROM został przeanalizowany jako aktywny i pasywny. Maksymalne otwarcie ust i przesunięcia w prawo-lewo mierzono za pomocą linijki. Aktywne i bierne maksymalne otwarcie ust, prawe i lewe przemieszczenie boczne oraz wysunięcie stawu skroniowo-żuchwowego mierzono w milimetrach (mm) na podstawie punktów odniesienia w przednich siekaczach szczęki i żuchwy. Kwestionowano odgłosy trzeszczenia i klikania stawów podczas otwierania i zamykania ust, a podczas otwierania ust wykryto normalne odchylenia linii. |
Wartość bazowa, 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/92
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa Edukacji i Terapii Ruchowej
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
Advocate Health CareWycofane
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
hearX GroupUniversity of PretoriaZakończony
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Shandong UniversityJeszcze nie rekrutacjaInfekcja Helicobacter PyloriChiny