- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05323942
O efeito da higiene do sono e terapia de exercícios em crianças com bruxismo do sono
O efeito da higiene do sono e terapia de exercícios no bruxismo, hábitos de sono e hábitos orais em crianças com bruxismo do sono.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo transversal foi realizado em crianças com idade entre 6 e 13 anos, diagnosticadas com bruxismo do sono (BS). Inicialmente, foram avaliadas 82 crianças com diagnóstico de BS. Entre eles, 37 crianças voluntárias foram acompanhadas por 8 semanas para investigar os efeitos do programa de educação, higiene do sono e exercícios terapêuticos.
A educação sobre higiene do sono inclui rotinas sobre a hora de dormir, o ambiente do quarto e o horário dos exercícios.
O programa de exercícios terapêuticos 5x5 incluiu exercícios respiratórios, exercícios de postura cabeça-pescoço e escapular, que incluíram exercícios de alongamento e fortalecimento dos músculos da mandíbula e do pescoço. Eles foram solicitados a repetir cada exercício 5 vezes e 5 vezes ao dia durante 8 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Gaziantep, Peru, 27410
- Hasan Kalyoncu University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças entre 6 e 13 anos,
- Tendo diagnóstico de bruxismo do sono,,
- E um dos pais assinando consentimento informado para participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Crianças que receberam tratamento ortodôntico,
- Crianças com anomalia dentofacial, história de cirurgia na ATM, história médica de doença neurológica ou psiquiátrica
- e aqueles que não puderam cooperar foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Grupo de Educação e Terapia de Exercício
As crianças e seus pais foram treinados sobre bruxismo, hábitos orais parafuncionais e educação sobre higiene do sono.
Exercícios terapêuticos sobre postura cabeça-pescoço, respiração e relaxamento foram administrados por 8 semanas.
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Foram avaliadas 82 crianças. Dentre elas, 37 crianças voluntárias foram treinadas e demonstradas na prática sobre bruxismo, hábitos orais parafuncionais, educação sobre higiene do sono e exercícios terapêuticos 5x5. O programa de exercícios terapêuticos 5x5 incluiu exercícios respiratórios, exercícios de postura cabeça-pescoço e escapular, que incluíram exercícios de alongamento e fortalecimento dos músculos da mandíbula e do pescoço. Eles foram solicitados a repetir cada exercício com 5 séries e 5 vezes ao dia durante 8 semanas. Educação sobre higiene do sono foi dada a pais e filhos com explicação dos hábitos orais parafuncionais para aumentar a conscientização sobre os hábitos orais. A educação sobre higiene do sono inclui rotinas sobre a hora de dormir, o ambiente do quarto e o horário dos exercícios. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base em dor em 8 semanas
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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A dor foi medida com a Escala Visual Analógica (EVA) e o grau de dor foi questionado em diversas situações. As crianças foram instruídas a marcar o valor 0 quando não sentissem dor, 10 quando sentissem dor excruciante e marcar a dor que sentissem dentro desse intervalo. E foi apoiado por expressões faciais. Dor de cabeça ao acordar pela manhã, dor na mandíbula ao acordar pela manhã, dor na mandíbula ao comer, dor na mandíbula após as refeições e dor na mandíbula antes de dormir à noite foram questionadas e cada uma foi medida pela EVA. |
Linha de base, 8 semanas
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Mudança da linha de base no Questionário de Hábitos de Sono Infantil (CSHQ) em 8 semanas
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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O Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) investiga os hábitos de sono das crianças e problemas relacionados ao sono, e sua validade turca e confiabilidade foram usadas. Depois de fornecer as informações necessárias sobre o questionário aos pais, eles foram solicitados a preenchê-lo. O CSHQ possui propriedades psicométricas satisfatórias em crianças e tem sido utilizado na investigação do sono em crianças. O formulário é composto por 33 itens no total. Existem oito subescalas na escala, que podem ser listadas como resistência na hora de dormir, atraso no adormecimento, duração do sono, ansiedade durante o sono, despertares noturnos, parassonias, respiração prejudicada durante o sono e sonolência diurna. |
Linha de base, 8 semanas
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Mudança da linha de base nos hábitos orais em 8 semanas
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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A avaliação foi feita com o Questionário de Hábitos Orais (OAA) de 21 itens. Cada item foi avaliado de acordo com a frequência das queixas como "4 = sempre; 3 = na maioria das vezes; 2 = às vezes; preenchido com 1 = várias vezes ou 0 = nenhuma". A pontuação geral de uma pessoa pode variar de 0 a 84. Uma pontuação geral baixa indica hábito oral positivo, enquanto uma pontuação mais alta indica hábito oral negativo. Após certificar-se de que as questões foram compreendidas corretamente pelas crianças, as marcações das respostas foram feitas pelo praticante. |
Linha de base, 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base na amplitude de movimento (ADM) da articulação temporomandibular (ATM) em 8 semanas
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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A ADM da ATM foi analisada como ativa e passiva. A abertura máxima da boca e os deslocamentos direita-esquerda foram medidos usando uma régua linear. Abertura bucal máxima ativa e passiva, deslocamento lateral direito e esquerdo e protrusão da ATM foram medidos em milímetros (mm) com base em pontos de referência nos incisivos anteriores superiores e inferiores. Sons de crepitação e estalidos articulares foram questionados durante a abertura e fechamento da boca, e desvios normais da linha foram detectados durante a abertura da boca. |
Linha de base, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/92
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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