Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv spánkové hygieny a cvičební terapie u dětí se spánkovým bruxismem

5. dubna 2022 aktualizováno: Aysenur Tuncer, Hasan Kalyoncu University

Vliv spánkové hygieny a cvičební terapie na bruxismus, spánkové návyky a orální návyky u dětí se spánkovým bruxismem.

Cílem této studie bylo zjistit vztah mezi spánkovým bruxismem, orálními návyky a spánkovými návyky a stanovit léčebné přístupy u dětí.

Přehled studie

Detailní popis

Tato průřezová studie byla provedena na dětech ve věku od 6 do 13 let s diagnostikovaným spánkovým bruxismem (SB). Původně bylo hodnoceno 82 dětí s diagnózou SB. Mezi nimi bylo 37 dětí dobrovolně sledováno po dobu 8 týdnů, aby prozkoumali účinky programu vzdělávání, spánkové hygieny a terapeutického cvičení.

Výuka spánkové hygieny zahrnuje rutiny týkající se spánku, prostředí ve spací místnosti a načasování cvičení.

Program terapeutických cvičení 5x5 zahrnoval dechová cvičení, cvičení hlavy a krku a držení lopatky, které zahrnovaly protahovací a posilovací cvičení čelistních svalů a svalů krku. Byli požádáni, aby opakovali každé cvičení 5krát a 5krát denně po dobu 8 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Gaziantep, Krocan, 27410
        • Hasan Kalyoncu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 13 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 6-13 let,
  • s diagnózou spánkového bruxismu,,
  • A rodič podepisující informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které podstoupily ortodontickou léčbu,
  • Děti s dentofaciální anomálií, anamnézou operace TMK, s anamnézou neurologického nebo psychiatrického onemocnění
  • a ti, kteří nemohli spolupracovat, byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Skupina vzdělávání a cvičební terapie
Děti a jejich rodiče byli proškoleni o bruxismu, parafunkčních ústních návycích a výchově spánkové hygieny. Terapeutická cvičení o poloze hlavy a krku, dýchání a relaxaci byla prováděna po dobu 8 týdnů.

Hodnoceno bylo 82 dětí. Mezi nimi bylo 37 dobrovolníků proškoleno a v praxi předvedeno o bruxismu, parafunkčních ústních návycích, spánkové hygieně a terapeutických cvičeních 5x5. Program terapeutických cvičení 5x5 zahrnoval dechová cvičení, cvičení hlavy a krku a držení lopatky, které zahrnovaly protahovací a posilovací cvičení čelistních svalů a svalů krku. Byli požádáni, aby opakovali každé cvičení 5 sérií a 5krát denně po dobu 8 týdnů.

Rodičům a dětem byla poskytnuta výuka spánkové hygieny s vysvětlením parafunkčních ústních návyků, aby se zvýšilo povědomí o tom, že jsou si vědomy ústních návyků. Výuka spánkové hygieny zahrnuje rutiny týkající se spánku, prostředí ve spací místnosti a načasování cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů

Bolest byla měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a míra bolesti byla zjišťována v různých situacích. Dětem bylo řečeno, aby označily hodnotu 0, když necítily žádnou bolest, 10, když pociťovaly nesnesitelnou bolest, a označily bolest, kterou pociťovaly v tomto rozmezí. A podporovala to mimika.

Bolest hlavy při ranním probuzení, bolest čelisti při ranním probuzení, bolest čelisti při jídle, bolest čelisti po jídle a bolest čelisti před spaním v noci byly dotazovány a každá byla měřena pomocí VAS.

Výchozí stav, 8 týdnů
Změna od výchozího stavu v dotazníku dětských spánkových návyků (CSHQ) po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů

Dotazník dětských spánkových návyků (CSHQ) zkoumal spánkové návyky dětí a problémy související se spánkem a byla použita jeho turecká validita a spolehlivost. Poté, co rodiče poskytli potřebné informace o dotazníku, byli požádáni o jeho vyplnění.

CSHQ má u dětí uspokojivé psychometrické vlastnosti a byl použit při vyšetřování spánku u dětí. Formulář se skládá celkem z 33 položek. Ve škále je osm subškál, které lze uvést jako odpor před spaním, opožděné usínání, trvání spánku, úzkost ze spánku, noční probouzení, parasomnie, zhoršené dýchání během spánku a denní ospalost.

Výchozí stav, 8 týdnů
Změna orálních návyků od výchozího stavu po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů

Hodnocení bylo provedeno pomocí 21-položkového dotazníku orálních návyků (OAA). Každá položka byla hodnocena podle četnosti stížností jako „4 = vždy; 3 = většinou; 2 = někdy; vyplněno 1 = několikrát nebo 0 = žádné“.

Celkové skóre osoby se může pohybovat od 0 do 84. Nízké celkové skóre znamená pozitivní orální návyk, zatímco vyšší skóre znamená negativní orální návyk.

Poté, co se ujistil, že děti otázkám správně porozuměly, provedl cvičenec označení odpovědí.

Výchozí stav, 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rozsahu pohybu (ROM) temporomandibulárního kloubu (TMJ) od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů

TMJ ROM byla analyzována jako aktivní a pasivní. Maximální otevření úst a posuny zprava doleva byly měřeny pomocí lineárního pravítka. Aktivní a pasivní maximální otevření úst, pravý a levý laterální posun a protruze TMK byly měřeny v milimetrech (mm) na základě referenčních bodů v předních čelistních a dolních řezácích.

Během otevírání a zavírání úst byly zpochybněny zvuky krepitace a cvakání kloubů a během otevírání úst byly detekovány normální odchylky linií.

Výchozí stav, 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. března 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

16. dubna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spánkový bruxismus, dětství

Klinické studie na Skupina vzdělávání a cvičební terapie

Předplatit