- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05323942
수면위생 및 운동치료가 수면이갈이 아동의 효과
수면위생과 운동치료가 이갈이 아동의 이갈이, 수면습관 및 구강습관에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
이 단면 연구는 수면 이갈이(SB)로 진단된 6세에서 13세 사이의 어린이를 대상으로 실시되었습니다. 처음에 SB 진단을 받은 82명의 어린이를 평가했습니다. 이 중 37명의 자원봉사 아동을 대상으로 8주 동안 교육, 수면위생, 치료적 운동 프로그램의 효과를 조사하였다.
수면위생교육은 취침시간, 수면실 환경, 운동시간에 대한 일과를 포함한다.
치료 운동 프로그램 5x5에는 호흡 운동, 머리 목 및 턱 근육과 목 근육 스트레칭 및 강화 운동을 포함하는 견갑골 자세 운동이 포함되었습니다. 그들은 8주 동안 각 운동을 하루에 5번, 5번씩 반복하도록 요청받았다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gaziantep, 칠면조, 27410
- Hasan Kalyoncu University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6~13세 어린이,
- 수면 이갈이 진단을 받고,,
- 그리고 부모는 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 교정치료를 받은 아이들,
- 턱안면기형, TMJ 수술 이력, 신경학적 또는 정신질환 병력이 있는 소아
- 그리고 협력할 수 없는 사람들은 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 교육 및 운동 치료 그룹
어린이와 부모는 이갈이, 이상 기능적 구강 습관 및 수면 위생 교육에 대해 교육을 받았습니다.
두경부자세, 호흡, 이완에 대한 치료적 운동을 8주 동안 시행하였다.
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82명의 아이들이 평가를 받았습니다. 그 중 37명의 자원 봉사 아동이 이갈이, 비정상적인 구강 습관, 수면 위생 교육 및 5x5 치료 운동에 대한 교육을 받고 실제로 시연되었습니다. 치료 운동 프로그램 5x5에는 호흡 운동, 머리 목 및 턱 근육과 목 근육 스트레칭 및 강화 운동을 포함하는 견갑골 자세 운동이 포함되었습니다. 그들은 8주 동안 하루에 5번씩 5세트씩 각 운동을 반복하도록 요청받았다. 구강습관에 대한 의식을 고취시키기 위해 부모와 아동에게 수면위생교육을 실시하고 이상기능 구강습관에 대해 설명하였다. 수면위생교육은 취침시간, 수면실 환경, 운동시간에 대한 일과를 포함한다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주째 통증의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주
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VAS(Visual Analogue Scale)로 통증을 측정하고 다양한 상황에서 통증의 정도를 질문하였다. 아이들은 고통을 느끼지 않을 때 0, 극심한 고통을 느낄 때 10의 값을 표시하고 이 범위 내에서 느끼는 통증을 표시하도록 지시했습니다. 그리고 그것은 표정으로 뒷받침되었습니다. 아침에 일어날 때 두통, 아침에 일어날 때 턱 통증, 식사할 때 턱 통증, 식후 턱 통증, 밤에 자기 전 턱 통증을 조사하여 각각 VAS로 측정하였다. |
기준선, 8주
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8주차 어린이 수면 습관 설문지(CSHQ)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주
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CSHQ(Children's Sleep Habits Questionnaire)는 아동의 수면 습관과 수면 관련 문제를 조사하여 터키어 타당도와 신뢰도를 사용하였다. 학부모에게 설문지에 대한 필요한 정보를 제공한 후 작성하도록 요청했습니다. CSHQ는 어린이의 만족스러운 정신 측정 특성을 가지고 있으며 어린이의 수면 조사에 사용되었습니다. 양식은 총 33개 항목으로 구성되어 있습니다. 척도에는 8개의 하위 척도가 있으며 취침 시간 저항, 지연된 잠들기, 수면 시간, 수면 불안, 야간 각성, 사건수면, 수면 중 호흡 장애 및 주간 졸음으로 나열될 수 있습니다. |
기준선, 8주
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8주에 구강 습관의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주
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평가는 21개 항목의 구강 습관 설문지(OAA)로 이루어졌습니다. 각 항목은 불만 빈도에 따라 "4 = 항상; 3 = 대부분; 2 = 가끔; 채워짐 1 = 여러 번 또는 0 = 없음"으로 평가되었습니다. 개인의 전체 점수 범위는 0에서 84까지입니다. 전체 점수가 낮을수록 구강습관이 긍정적인 것이고, 점수가 높을수록 구강습관이 부정적임을 의미한다. 아이들이 질문을 올바르게 이해했는지 확인한 후, 실습자가 답변에 표시를 했습니다. |
기준선, 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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8주에 측두하악 관절(TMJ) 가동 범위(ROM)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주
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TMJ ROM은 능동형과 수동형으로 분석되었다. 최대 입 벌림과 좌우 이동은 선형자를 사용하여 측정되었습니다. 상하악 전치부의 기준점을 기준으로 능동 및 수동 최대개구, 좌우 측방변위, TMJ의 돌출을 밀리미터(mm) 단위로 측정하였다. 입을 벌리고 닫는 동안 발음음과 관절 딸깍하는 소리를 조사하였고, 입을 벌리는 동안 정상적인 선편차를 발견하였다. |
기준선, 8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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