Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​søvnhygiejne og træningsterapi hos børn med søvnbruxisme

5. april 2022 opdateret af: Aysenur Tuncer, Hasan Kalyoncu University

Effekten af ​​søvnhygiejne og træningsterapi på bruxisme, søvnvaner og orale vaner hos børn med søvnbruxisme.

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme forholdet mellem søvnbruxisme, orale vaner og søvnvaner og etablere behandlingsmetoder hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Denne tværsnitsundersøgelse blev udført på børn i alderen 6-13 år, diagnosticeret med søvnbruxisme (SB). Indledningsvis blev 82 børn med diagnosen SB evalueret. Blandt dem blev 37 frivillige børn fulgt i 8 uger for at undersøge effekterne af uddannelses-, søvnhygiejne- og terapeutisk træningsprogrammet.

Undervisning i søvnhygiejne inkluderer rutiner om sengetid, soveværelsesmiljø og timing for træning.

Terapeutisk øvelsesprogram 5x5 inkluderede åndedrætsøvelser, hoved-hals- og skulderbladsstillingsøvelser, som inkluderede kæbemuskulatur og nakkemuskel-stræk- og styrkeøvelser. De blev bedt om at gentage hver øvelse 5 gange og 5 gange om dagen i 8 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Gaziantep, Kalkun, 27410
        • Hasan Kalyoncu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 13 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 6-13 år,
  • At have en diagnose af søvnbruxisme,,
  • Og en forælder underskriver informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der modtog tandregulering,
  • Børn med dentofaciale anomali, en historie med TMJ-kirurgi, med en sygehistorie med neurologisk eller psykiatrisk sygdom
  • og de, der ikke kunne samarbejde, blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Uddannelses- og træningsterapigruppe
Børn og deres forældre blev trænet i bruxisme, parafunktionelle mundvaner og undervisning i søvnhygiejne. Terapeutiske øvelser om hoved-hals holdning, vejrtrækning og afspænding blev givet i 8 uger.

82 børn blev evalueret. Blandt dem blev 37 frivillige børn trænet og demonstreret i praksis om bruksisme, parafunktionelle mundvaner, undervisning i søvnhygiejne og 5x5 terapeutiske øvelser. Terapeutisk øvelsesprogram 5x5 inkluderede åndedrætsøvelser, hoved-hals- og skulderbladsstillingsøvelser, som inkluderede kæbemuskulatur og nakkemuskel-stræk- og styrkeøvelser. De blev bedt om at gentage hver øvelse med 5 sæt og 5 gange om dagen i 8 uger.

Søvnhygiejneundervisning blev givet til forældre og børn med forklaring af de parafunktionelle mundvaner for at øge bevidstheden om at være bevidst om mundvanerne. Undervisning i søvnhygiejne inkluderer rutiner om sengetid, soveværelsesmiljø og timing for træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i smerte ved 8 uger
Tidsramme: Baseline, 8 uger

Smerterne blev målt med Visual Analogue Scale (VAS), og der blev stillet spørgsmålstegn ved graden af ​​smerte i forskellige situationer. Børnene blev bedt om at markere værdien 0, når de ikke følte nogen smerte, 10, når de følte ulidelig smerte, og at markere den smerte, de følte inden for dette område. Og det blev understøttet af ansigtsudtryk.

Hovedpine, når man vågner om morgenen, kæbesmerter, når man vågner om morgenen, kæbesmerter, mens man spiser, kæbesmerter efter måltider og kæbesmerter, før man går i seng om natten, blev afhørt, og hver blev målt med VAS.

Baseline, 8 uger
Ændring fra baseline i børns søvnvaner spørgeskema (CSHQ) efter 8 uger
Tidsramme: Baseline, 8 uger

Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) undersøger børns søvnvaner og søvnrelaterede problemer, og dets tyrkiske validitet og pålidelighed blev brugt. Efter at have givet de nødvendige oplysninger om spørgeskemaet til forældrene, blev de bedt om at udfylde det.

CSHQ har tilfredsstillende psykometriske egenskaber hos børn og er blevet brugt til undersøgelse af søvn hos børn. Skemaet består af i alt 33 genstande. Der er otte underskalaer i skalaen, som kan angives som sengetidsmodstand, forsinket fald i søvn, søvnvarighed, søvnangst, natteopvågninger, parasomnier, svækket vejrtrækning under søvn og søvnighed i dagtimerne.

Baseline, 8 uger
Ændring fra baseline i orale vaner efter 8 uger
Tidsramme: Baseline, 8 uger

Evalueringen blev foretaget med 21-punkters Oral Habits Questionnaire (OAA). Hver vare blev vurderet i henhold til hyppigheden af ​​klager som "4 = altid; 3 = det meste af tiden; 2 = nogle gange; fyldt med 1 = flere gange eller 0 = ingen".

En persons samlede score kan variere fra 0 til 84. En lav samlet score indikerer positiv oral vane, mens en højere score indikerer negativ oral vane.

Efter at have sikret sig, at spørgsmålene var korrekt forstået af børnene, blev markeringerne af svarene foretaget af praktikeren.

Baseline, 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline i Temporomandibular Joint (TMJ) Range of Motion (ROM) efter 8 uger
Tidsramme: Baseline, 8 uger

TMJ ROM blev analyseret som aktiv og passiv. Maksimal mundåbning og højre-venstre skift blev målt ved hjælp af en lineær lineal. Aktiv og passiv maksimal mundåbning, højre og venstre lateral forskydning og fremspring af TMJ blev målt i millimeter (mm) baseret på referencepunkter i de maksillære og mandibulære anteriore fortænder.

Krepitation og ledklikkelyde blev stillet spørgsmålstegn ved mundåbning og -lukning, og normale linjeafvigelser blev opdaget under mundåbning.

Baseline, 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. marts 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

12. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2022

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnbruxisme, barndom

Kliniske forsøg med Uddannelses- og træningsterapigruppe

Abonner