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睡眠卫生和运动疗法对磨牙症儿童的影响

2022年4月5日 更新者:Aysenur Tuncer、Hasan Kalyoncu University

睡眠卫生和运动疗法对磨牙症儿童睡眠磨牙症、睡眠习惯和口腔习惯的影响。

本研究的目的是确定儿童磨牙症、口腔习惯和睡眠习惯之间的关系,并建立治疗方法。

研究概览

详细说明

这项横断面研究针对 6 至 13 岁被诊断患有磨牙症 (SB) 的儿童。 最初,对 82 名诊断为 SB 的儿童进行了评估。 其中,对 37 名志愿儿童进行了为期 8 周的随访,以调查教育、睡眠卫生和治疗性锻炼计划的效果。

睡眠卫生教育包括关于就寝时间、卧室环境和运动时间的常规。

治疗性锻炼计划 5x5 包括呼吸锻炼、头颈和肩胛姿势锻炼,其中包括下颌肌肉和颈部肌肉的拉伸和强化锻炼。 他们被要求重复每个练习 5 次,每天 5 次,持续 8 周。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

37

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Gaziantep、火鸡、27410
        • Hasan Kalyoncu University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 13年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 6-13岁的儿童,
  • 有睡眠磨牙症的诊断,
  • 并且父母签署了参与研究的知情同意书。

排除标准:

  • 接受正畸治疗的孩子,
  • 有牙颌面异常、有颞下颌关节手术史、有神经或精神疾病病史的儿童
  • 不能合作的被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:教育和运动治疗组
儿童及其父母接受了有关磨牙症、功能异常的口腔习惯和睡眠卫生教育的培训。 进行了为期 8 周的关于头颈姿势、呼吸和放松的治疗性练习。

对 82 名儿童进行了评估。 其中,37 名志愿儿童接受了磨牙症、功能异常口腔习惯、睡眠卫生教育和 5x5 治疗练习的培训和实践演示。 治疗性锻炼计划 5x5 包括呼吸锻炼、头颈和肩胛姿势锻炼,其中包括下颌肌肉和颈部肌肉的拉伸和强化锻炼。 他们被要求每天重复 5 组和 5 次每次练习,持续 8 周。

对家长和孩子进行睡眠卫生教育,解释功能异常的口腔习惯,以提高对口腔习惯的意识。 睡眠卫生教育包括关于就寝时间、卧室环境和运动时间的常规。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
8 周时疼痛从基线的变化
大体时间:基线,8 周

用视觉模拟量表(VAS)测量疼痛,并在各种情况下询问疼痛程度。 孩子们被告知,当他们感觉不到疼痛时,将数值标记为 0,当他们感到极度疼痛时,标记为 10,并在这个范围内标记他们感觉到的疼痛。 它得到了面部表情的支持。

问清晨起床头痛、晨起下颌痛、进食时下颌痛、饭后下颌痛、晚上睡觉前下颌痛,分别用VAS测量。

基线,8 周
8 周时儿童睡眠习惯问卷 (CSHQ) 基线的变化
大体时间:基线,8 周

儿童睡眠习惯问卷 (CSHQ) 调查儿童的睡眠习惯和睡眠相关问题,并使用其土耳其语效度和信度。 在向父母提供有关问卷的必要信息后,他们被要求填写。

CSHQ 在儿童中具有令人满意的心理测量特性,并已用于儿童睡眠调查。 该表格总共由 33 个项目组成。 量表共有8个分量表,分别为就寝抵抗、入睡延迟、睡眠持续时间、睡眠焦虑、夜醒、异态睡眠、睡眠呼吸障碍、白天嗜睡。

基线,8 周
8 周时口腔习惯基线的变化
大体时间:基线,8 周

使用 21 项口腔习惯问卷 (OAA) 进行评估。 每个项目根据投诉频率评估为“4 = 总是;3 = 大部分时间;2 = 有时;充满 1 = 几次或 0 = 没有”。

一个人的总分可以在 0 到 84 之间。 总分低表示良好的口腔习惯,而较高的分数表示不良的口腔习惯。

在确保孩子们正确理解问题后,由练习者在答案上做标记。

基线,8 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
8 周时颞下颌关节 (TMJ) 运动范围 (ROM) 相对于基线的变化
大体时间:基线,8 周

TMJ ROM 被分析为主动和被动。 使用线性标尺测量最大张口度和左右偏移。 基于上颌和下颌前切牙的参考点,以毫米 (mm) 为单位测量主动和被动最大张口度、左右侧向位移和 TMJ 前伸量。

张嘴和闭嘴过程中质疑吱吱声和关节咔嗒声,张嘴过程中检测到正常线条偏差。

基线,8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月8日

初级完成 (实际的)

2021年4月16日

研究完成 (实际的)

2021年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月5日

首次发布 (实际的)

2022年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月5日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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