Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van slaaphygiëne en oefentherapie bij kinderen met slaapbruxisme

5 april 2022 bijgewerkt door: Aysenur Tuncer, Hasan Kalyoncu University

Het effect van slaaphygiëne en oefentherapie op bruxisme, slaapgewoonten en mondgewoonten bij kinderen met slaapbruxisme.

De doelstellingen van deze studie waren om de relatie tussen slaapbruxisme, orale gewoonten en slaapgewoonten te bepalen en behandelmethoden bij kinderen vast te stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Deze cross-sectionele studie werd uitgevoerd bij kinderen tussen 6 en 13 jaar, gediagnosticeerd met slaapbruxisme (SB). Aanvankelijk werden 82 kinderen met de diagnose SB geëvalueerd. Onder hen werden 37 kinderen die zich vrijwillig aanmeldden gedurende 8 weken gevolgd om de effecten van het onderwijs, de slaaphygiëne en het therapeutische oefenprogramma te onderzoeken.

Voorlichting over slaaphygiëne omvat routines over bedtijd, slaapkameromgeving en timing voor lichaamsbeweging.

Therapeutische oefeningen programma 5x5 omvatte ademhalingsoefeningen, hoofd-nek- en scapulaire houdingsoefeningen, waaronder kaakspier- en nekspierrekkings- en versterkingsoefeningen. Ze werden gevraagd om elke oefening 5 keer en 5 keer per dag gedurende 8 weken te herhalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Gaziantep, Kalkoen, 27410
        • Hasan Kalyoncu University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 13 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen tussen de 6 en 13 jaar,
  • Een diagnose hebben van slaapbruxisme,,
  • En een ouder die geïnformeerde toestemming ondertekent voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die een orthodontische behandeling hebben ondergaan,
  • Kinderen met de dentofaciale anomalie, een voorgeschiedenis van TMJ-chirurgie, met een medische voorgeschiedenis van neurologische of psychiatrische aandoeningen
  • en degenen die niet konden meewerken, werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Groep Educatie en Oefentherapie
Kinderen en hun ouders kregen voorlichting over bruxisme, parafunctionele mondgewoonten en voorlichting over slaaphygiëne. Gedurende 8 weken werden therapeutische oefeningen gegeven over hoofd-halshouding, ademhaling en ontspanning.

Er werden 82 kinderen geëvalueerd. Onder hen werden 37 vrijwillige kinderen getraind en in de praktijk gedemonstreerd over bruxisme, parafunctionele mondgewoonten, voorlichting over slaaphygiëne en 5x5 therapeutische oefeningen. Therapeutische oefeningen programma 5x5 omvatte ademhalingsoefeningen, hoofd-nek- en scapulaire houdingsoefeningen, waaronder kaakspier- en nekspierrekkings- en versterkingsoefeningen. Ze werden gevraagd om elke oefening te herhalen met 5 sets en 5 keer per dag gedurende 8 weken.

Er werd voorlichting gegeven over slaaphygiëne aan ouders en kinderen met uitleg over de parafunctionele mondgewoonten om het bewustzijn over het bewust zijn van de mondgewoonten te vergroten. Voorlichting over slaaphygiëne omvat routines over bedtijd, slaapkameromgeving en timing voor lichaamsbeweging.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline in pijn na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken

De pijn werd gemeten met de Visual Analogue Scale (VAS) en de mate van pijn werd in verschillende situaties in vraag gesteld. De kinderen werd verteld om de waarde 0 te markeren als ze geen pijn voelden, 10 als ze ondragelijke pijn voelden, en de pijn die ze voelden binnen dit bereik te markeren. En het werd ondersteund door gezichtsuitdrukkingen.

Hoofdpijn bij het wakker worden in de ochtend, kaakpijn bij het wakker worden in de ochtend, kaakpijn tijdens het eten, kaakpijn na de maaltijd en kaakpijn bij het naar bed gaan 's avonds werden ondervraagd en elk werd gemeten met VAS.

Basislijn, 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken

Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) onderzoekt de slaapgewoonten en slaapgerelateerde problemen van kinderen, en de Turkse validiteit en betrouwbaarheid werden gebruikt. Nadat de ouders de nodige informatie over de vragenlijst hadden gegeven, werd hen gevraagd deze in te vullen.

De CSHQ heeft bevredigende psychometrische eigenschappen bij kinderen en is gebruikt bij het onderzoeken van slaap bij kinderen. Het formulier bestaat in totaal uit 33 items. Er zijn acht subschalen in de schaal, die kunnen worden vermeld als bedtijdweerstand, vertraagd inslapen, slaapduur, slaapangst, nachtelijk ontwaken, parasomnieën, verminderde ademhaling tijdens de slaap en slaperigheid overdag.

Basislijn, 8 weken
Verandering van baseline in mondgewoonten na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken

De evaluatie werd gemaakt met de 21-item Oral Habits Questionnaire (OAA). Elk item werd beoordeeld op basis van de frequentie van klachten als "4 = altijd; 3 = meestal; 2 = soms; gevuld met 1 = meerdere keren of 0 = geen".

De algemene score van een persoon kan variëren van 0 tot 84. Een lage totaalscore duidt op een positieve mondgewoonte, terwijl een hogere score wijst op een negatieve mondgewoonte.

Nadat hij zich ervan had vergewist dat de kinderen de vragen goed hadden begrepen, werden de antwoorden door de beoefenaar gemarkeerd.

Basislijn, 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in temporomandibulair gewricht (TMJ) bewegingsbereik (ROM) na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken

TMJ ROM werd geanalyseerd als actief en passief. Maximale mondopening en rechts-links verschuivingen werden gemeten met behulp van een lineaire liniaal. Actieve en passieve maximale mondopening, laterale verplaatsing naar rechts en links en uitsteeksel van het kaakbeen werden gemeten in millimeters (mm) op basis van referentiepunten in de bovenkaak en onderkaak voorste snijtanden.

Tijdens het openen en sluiten van de mond werden crepitatie- en gewrichtsklikgeluiden in twijfel getrokken en tijdens het openen van de mond werden normale lijnafwijkingen gedetecteerd.

Basislijn, 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 maart 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

16 april 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren