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El efecto de la higiene del sueño y la terapia de ejercicio en niños con bruxismo del sueño

5 de abril de 2022 actualizado por: Aysenur Tuncer, Hasan Kalyoncu University

El efecto de la higiene del sueño y la terapia de ejercicio sobre el bruxismo, los hábitos de sueño y los hábitos orales en niños con bruxismo del sueño.

Los objetivos de este estudio fueron determinar la relación entre el bruxismo del sueño, los hábitos orales y los hábitos de sueño y establecer enfoques de tratamiento en niños.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este estudio transversal se realizó en niños con edades comprendidas entre los 6 y los 13 años, diagnosticados de bruxismo del sueño (SB). Inicialmente se evaluaron 82 niños con diagnóstico de SB. Entre ellos, 37 niños que se ofrecieron como voluntarios fueron seguidos durante 8 semanas para investigar los efectos del programa de educación, higiene del sueño y ejercicio terapéutico.

La educación sobre la higiene del sueño incluye rutinas sobre la hora de acostarse, el ambiente del dormitorio y el horario para hacer ejercicio.

El programa de ejercicios terapéuticos 5x5 incluyó ejercicios de respiración, cabeza-cuello y ejercicios de postura escapular que incluyeron ejercicios de estiramiento y fortalecimiento de los músculos de la mandíbula y del cuello. Se les pidió que repitieran cada ejercicio 5 veces y 5 veces al día durante 8 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

37

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gaziantep, Pavo, 27410
        • Hasan Kalyoncu University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 13 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 6 a 13 años,
  • Tener un diagnóstico de bruxismo del sueño,,
  • Y un padre que firma el consentimiento informado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Niños que recibieron tratamiento de ortodoncia,
  • Niños con anomalía dentofacial, antecedentes de cirugía de ATM, antecedentes médicos de enfermedad neurológica o psiquiátrica.
  • y aquellos que no pudieron cooperar fueron excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Grupo de Educación y Terapia de Ejercicio
Los niños y sus padres fueron capacitados sobre bruxismo, hábitos orales parafuncionales y educación sobre higiene del sueño. Se realizaron ejercicios terapéuticos de postura cabeza-cuello, respiración y relajación durante 8 semanas.

Se evaluaron 82 niños. Entre ellos, 37 niños voluntarios fueron capacitados y demostrados en la práctica sobre bruxismo, hábitos orales parafuncionales, educación sobre higiene del sueño y ejercicios terapéuticos 5x5. El programa de ejercicios terapéuticos 5x5 incluyó ejercicios de respiración, cabeza-cuello y ejercicios de postura escapular que incluyeron ejercicios de estiramiento y fortalecimiento de los músculos de la mandíbula y del cuello. Se les pidió que repitieran cada ejercicio con 5 series y 5 veces al día durante 8 semanas.

Se brindó educación sobre higiene del sueño a padres e hijos con explicación de los hábitos orales parafuncionales para crear conciencia sobre la conciencia de los hábitos orales. La educación sobre la higiene del sueño incluye rutinas sobre la hora de acostarse, el ambiente del dormitorio y el horario para hacer ejercicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el dolor a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas

El dolor se midió con la Escala Visual Analógica (EVA) y se cuestionó el grado de dolor en diversas situaciones. Se les dijo a los niños que marcaran el valor 0 cuando no sintieran dolor, 10 cuando sintieran un dolor insoportable y que marcaran el dolor que sintieron dentro de este rango. Y fue apoyado por expresiones faciales.

Se cuestionó el dolor de cabeza al despertarse por la mañana, el dolor de mandíbula al despertarse por la mañana, el dolor de mandíbula al comer, el dolor de mandíbula después de las comidas y el dolor de mandíbula antes de acostarse por la noche y cada uno se midió mediante EVA.

Línea de base, 8 semanas
Cambio desde el inicio en el Cuestionario de hábitos de sueño de los niños (CSHQ) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas

El Cuestionario de hábitos de sueño de los niños (CSHQ) investiga los hábitos de sueño de los niños y los problemas relacionados con el sueño, y se utilizaron su validez y confiabilidad turcas. Después de dar la información necesaria sobre el cuestionario a los padres, se les pidió que lo llenaran.

El CSHQ tiene propiedades psicométricas satisfactorias en niños y se ha utilizado en la investigación del sueño en niños. El formulario consta de 33 elementos en total. Hay ocho subescalas en la escala, que se pueden enumerar como resistencia a la hora de acostarse, retraso en el sueño, duración del sueño, ansiedad del sueño, despertares nocturnos, parasomnias, dificultad para respirar durante el sueño y somnolencia diurna.

Línea de base, 8 semanas
Cambio desde el inicio en los hábitos orales a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas

La evaluación se realizó con el Cuestionario de Hábitos Orales (OAA) de 21 ítems. Cada ítem se evaluó según la frecuencia de las quejas como "4 = siempre; 3 = la mayoría de las veces; 2 = a veces; lleno con 1 = varias veces o 0 = ninguna".

La puntuación general de una persona puede oscilar entre 0 y 84. Una puntuación general baja indica un hábito oral positivo, mientras que una puntuación más alta indica un hábito oral negativo.

Después de asegurarse de que los niños entendían correctamente las preguntas, el practicante hizo las marcas de las respuestas.

Línea de base, 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el rango de movimiento (ROM) de la articulación temporomandibular (TMJ) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas

TMJ ROM se analizó como activo y pasivo. La apertura máxima de la boca y los cambios de derecha a izquierda se midieron utilizando una regla lineal. La apertura máxima activa y pasiva de la boca, el desplazamiento lateral derecho e izquierdo y la protrusión de la ATM se midieron en milímetros (mm) en función de los puntos de referencia en los incisivos anteriores superiores e inferiores.

Se cuestionaron los sonidos de crepitación y chasquidos en las articulaciones durante la apertura y el cierre de la boca, y se detectaron desviaciones normales de la línea durante la apertura de la boca.

Línea de base, 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

8 de marzo de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

16 de abril de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2022

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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