このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

軽度から中等度の急性憩室炎の診断における超音波検査とコンピューター断層撮影の診断精度

2023年4月9日 更新者:Josep Maria Badia、Hospital de Granollers

軽度から中等度の急性憩室炎の診断における超音波検査とコンピューター断層撮影の診断精度:前向きコホート研究

急性憩室炎(AD)は、憩室症の最も一般的な合併症であり、軽度から中等度および複雑性に分けられます。 その診断、予後分類、および治療管理には、イメージング法が必要です。 現在、「ゴールド スタンダード」の画像技術はコンピュータ断層撮影法 (CT) であり、ほとんどのガイドラインでは、治療失敗のリスクがある患者を分類および特定するために CT を推奨しています。

この研究では、超音波の診断精度を評価する目的で、CT と腹部超音波の前向き比較が提案されています。 AD の正確な超音波分類は、軽度から中等度の DA と複雑な DA の区別を可能にし、日常的な CT を回避し、したがって患者の X 線曝露を回避します。

調査の概要

詳細な説明

研究デザイン、設定、患者。 US スキャンと CT スキャンの診断精度を比較する実用的な前向きコホート研究。

17か月間、急性LCDの臨床的疑いがある画像部門に紹介された患者は、USおよびCTで評価されます。

入院治療プロトコルに従って、単純なLCDが疑われる患者は、最初に腹部US検査を受けます。 US検査の直後に、患者はCTで評価されます。

複雑な憩室炎が疑われる緊急の場合、研究はCTから始まり、続いて超音波検査が行われます。

両方の探索テストの間隔は、すべての場合で1時間未満であり、抗炎症または抗生物質治療の投与前に実行されます。

US および CT 検査は、3 人の異なる放射線科医によって行われ、結果は盲検化されます。 参加している放射線科医は全員、腹部放射線科で 5 年以上の経験があります。

米国の検査は、コンベックスおよびリニアトランスデューサーを使用するスキャナー Aplio 500 (Canon、東京、日本) で実行されます。 CT研究は、120mlの静脈内造影剤の投与後、6-MDCTスキャナー(SOMATOM Emotion Siemens、ドイツ)で実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

86

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Barcelona
      • Granollers、Barcelona、スペイン、08402
        • Fundacio Privada Hospital Asil de Granollers

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 急性憩室炎の臨床的疑い

除外基準:

  • 診断の遅れを防ぐ血行動態の不安定性
  • 妊娠中の患者
  • -ヨード造影剤に対するアレルギーの既往歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:急性憩室炎
臨床的に急性憩室炎が疑われる患者
腹部超音波検査の結果は、腹部コンピュータ断層撮影の結果と比較されます
腹部コンピュータ断層撮影の結果は、腹部超音波検査の結果と比較されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波検査により急性憩室炎と診断された参加者の数
時間枠:入学初日

画像技術(USまたはCT)に関係なく、急性憩室炎の診断には同一の画像診断基準が使用されます。

Neff の修正分類に従って、考慮する必要がある最小の所見は、憩室および壁の肥厚の存在であり、単独で、または結腸周囲脂肪の炎症に関連しています (ステージ 0)。 結腸の壁が4mm以上ある場合、壁の肥厚が考慮されます。 その他の所見は次のとおりです。気泡で描かれた局所的な気腹 (ステージ Ia)、および膿瘍 < 4cm (ステージ Ib)。 ステージ Ia および Ib は、局所合併憩室炎と見なされます。 複雑性憩室炎に属すると考えられる所見は、4cmを超える骨盤内膿瘍(ステージII)、骨盤外の腹腔内膿瘍(ステージIII)、またはびまん性気腹および腹腔内遊離液体(ステージIV)です。

入学初日
コンピュータ断層撮影法により急性憩室炎と診断された参加者の数
時間枠:入学初日
画像技術(USまたはCT)に関係なく、急性憩室炎の診断には同一の画像診断基準が使用されます。
入学初日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外科手術の必要性
時間枠:入学時
急性憩室炎で手術を受けた患者数
入学時
画像診断(超音波検査またはコンピューター断層撮影)による二次評価の必要性
時間枠:入学時
治療中に臨床状態が改善せず、2 回目の画像評価が必要な患者の数。
入学時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2017年8月31日

研究の完了 (実際)

2020年1月15日

試験登録日

最初に提出

2022年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月11日

最初の投稿 (実際)

2022年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月9日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HGG2017_3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する