경도-중등도 급성 게실염 진단에서 초음파와 컴퓨터단층촬영의 진단적 정확도
경도-중등도 급성 게실염 진단에서 초음파와 컴퓨터단층촬영의 진단적 정확도: 전향적 코호트 연구
급성 게실염(Acute diverticulitis, AD)은 게실증의 가장 흔한 합병증으로 경도-중등도와 합병증으로 나뉜다. 진단, 예후 분류 및 치료 관리를 위해 이미징 방법이 필요합니다. 현재 "골드 스탠다드" 이미징 기술은 컴퓨터 단층 촬영(CT)이며 대부분의 지침에서는 치료 실패 위험이 있는 환자를 분류하고 식별하기 위해 이를 권장합니다.
이 연구에서는 초음파의 진단 정확도를 평가하기 위해 CT와 복부 초음파의 전향적 비교를 제안합니다. AD의 정확한 초음파 분류는 일상적인 CT 및 따라서 환자의 X-선 노출을 피하면서 경도-중등도 및 복잡한 DA의 구별을 허용합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계, 설정 및 환자. US와 CT 스캔의 진단 정확도를 비교하는 실용적인 전향적 코호트 연구.
17개월 동안 임상적으로 급성 LCD가 의심되는 환자는 영상의학과에 의뢰되어 초음파와 CT로 평가됩니다.
병원 치료 프로토콜에 따라 합병증이 없는 LCD가 의심되는 환자는 먼저 복부 초음파 검사를 받게 됩니다. 초음파 검사 직후 CT로 환자를 평가합니다.
복합 게실염이 의심되는 응급 상황의 경우 CT로 시작하여 초음파를 시행합니다.
두 탐색 테스트 사이의 간격은 모든 경우에 1시간 미만이며 항염증제 또는 항생제 치료를 시행하기 전에 수행됩니다.
US 및 CT 검사는 서로 다른 세 명의 방사선 전문의에 의해 수행되며 그들 사이에 맹검 결과가 나타납니다. 참여하는 모든 방사선 전문의는 복부 방사선과에서 5년 이상의 경험을 가지고 있습니다.
미국 검사는 볼록 및 선형 변환기를 사용하는 스캐너 Aplio 500(Canon, Tokyo, Japan)으로 수행됩니다. 120ml의 정맥 조영제를 투여한 후 6-MDCT 스캐너(SOMATOM Emotion Siemens, 독일)에서 CT 연구를 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Barcelona
-
Granollers, Barcelona, 스페인, 08402
- Fundacio Privada Hospital Asil de Granollers
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 급성 게실염의 임상적 의심
제외 기준:
- 진단 지연을 방지하는 혈역학적 불안정성
- 임산부
- 요오드화 조영제에 대한 알레르기의 과거력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 급성 게실염
임상적으로 급성 게실염이 의심되는 환자
|
복부 초음파 검사 결과를 복부 전산화 단층 촬영 결과와 비교하게 됩니다.
복부 전산화 단층 촬영의 결과는 복부 초음파의 결과와 비교됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초음파 검사에서 급성 게실염으로 진단된 참여자 수
기간: 입학 첫날
|
영상 기술(US 또는 CT)에 관계없이 급성 게실염 진단을 위한 동일한 영상 기준이 사용됩니다. Neff 수정 분류에 따라 고려해야 할 최소 소견은 게실 및 벽 비후가 단독으로 또는 회음부 지방의 염증과 관련되어 있다는 것입니다(단계 0). 담벽 비후는 대장벽이 4mm 이상일 때 고려됩니다. 다른 소견은 다음과 같습니다: 기포로 묘사된 국소화된 기복막(Ia기) 및 농양 < 4cm(Ib기). 1a기 및 1b기는 국소 합병증 게실염으로 간주됩니다. 복합 게실염에 속하는 것으로 간주되는 소견은 다음과 같습니다: 골반 농양 > 4cm(2기), 골반 외부의 복강 내 농양(3기), 또는 미만성 기복막 및 복강 내 액체(4기). |
입학 첫날
|
|
전산화 단층 촬영에서 급성 게실염으로 진단된 참여자 수
기간: 입학 첫날
|
영상 기술(US 또는 CT)에 관계없이 급성 게실염 진단을 위한 동일한 영상 기준이 사용됩니다.
|
입학 첫날
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외과 수술의 필요성
기간: 입학시
|
급성 게실염으로 수술을 받은 환자 수
|
입학시
|
|
진단 영상(초음파 또는 전산화 단층 촬영)에 의한 2차 평가 필요
기간: 입학시
|
치료 중 임상 상태가 개선되지 않고 두 번째 이미지 평가가 필요한 환자 수.
|
입학시
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성 게실염에 대한 임상 시험
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
복부초음파에 대한 임상 시험
-
Samsun Education and Research Hospital완전한
-
Samsun Education and Research Hospital완전한