Ultraäänitutkimuksen ja tietokonetomografian diagnostinen tarkkuus lievän tai keskivaikean akuutin divertikuliitin diagnosoinnissa
Ultraäänitutkimuksen ja tietokonetomografian diagnostinen tarkkuus lievän tai keskivaikean akuutin divertikuliitin diagnosoinnissa: Prospektiivinen kohorttitutkimus
Akuutti divertikuliitti (AD) on divertikuloosin yleisin komplikaatio, ja se jaetaan lievään, keskivaikeaan ja monimutkaiseen. Kuvantamismenetelmiä tarvitaan sen diagnosointiin, prognostiseen luokitukseen ja terapeuttiseen hoitoon. Tällä hetkellä "kultastandardi" -kuvaustekniikka on tietokonetomografia (CT), ja useimmat suuntaviivat suosittelevat sitä niiden potilaiden luokittelemiseen ja tunnistamiseen, joilla on riski hoidon epäonnistumisesta.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan tulevaa CT- ja vatsan ultraäänivertailua, jonka tavoitteena on arvioida ultraäänen diagnostista tarkkuutta. Tarkka AD:n ultraääniluokittelu mahdollistaisi lievän, keskivaikean ja monimutkaisen DA:n erottamisen välttäen rutiininomaisen CT:n ja siten potilaan altistumisen röntgensäteilylle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu, ympäristö ja potilaat. Pragmaattinen prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa verrataan US- ja CT-skannauksen diagnostista tarkkuutta.
17 kuukauden jakson aikana kuvantamisosastolle lähetetyt potilaat, joilla on kliininen epäily akuutista LCD:stä, arvioidaan US- ja TT:llä.
Sairaalahoitoprotokollan mukaisesti potilaille, joiden epäillään olevan komplisoitumaton LCD, tehdään ensin vatsan usa-tutkimus. Välittömästi usa-tutkimuksen jälkeen potilaat arvioidaan TT:llä.
Hätätapauksissa, joissa epäillään monimutkaista divertikuliittia, tutkimus aloitetaan TT:llä ja sen jälkeen ultraäänellä.
Molempien tutkimustestien välinen aika on kaikissa tapauksissa alle 1 tunti, ja se suoritetaan ennen minkään anti-inflammatorisen tai antibioottihoidon antamista.
Uh- ja CT-tutkimukset suorittaa kolme eri radiologia, joiden välillä on sokkotulos. Kaikilla osallistuvilla radiologeilla on yli viiden vuoden kokemus vatsaontelon radiologiasta.
US-tutkimukset suoritetaan skannerilla Aplio 500 (Canon, Tokio, Japani), jossa käytetään konveksia ja lineaalista anturia. CT-tutkimukset suoritetaan 6-MDCT-skannerilla (SOMATOM Emotion Siemens, Saksa) sen jälkeen, kun on annettu 120 ml suonensisäistä varjoainetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Granollers, Barcelona, Espanja, 08402
- Fundacio Privada Hospital Asil de Granollers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen epäily akuutista divertikuliitista
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaaminen epävakaus, joka estää diagnostisen viiveen
- Raskaana olevat potilaat
- Aikaisempi allergia jodipitoiselle kontrastille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Akuutti divertikuliitti
Potilaat, joilla kliinisesti epäillään akuuttia divertikuliittia
|
Vatsan ultraäänitutkimuksen tulosta verrataan vatsan tietokonetomografiaan
Vatsan tietokonetomografian tulosta verrataan vatsan ultraäänitutkimuksen tulokseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on ultraäänellä todettu akuutti divertikuliitti
Aikaikkuna: Ensimmäinen sisäänpääsypäivä
|
Akuutin divertikuliitin diagnosoinnissa käytetään identtisiä kuvantamiskriteerejä kuvatekniikasta (US tai CT) riippumatta. Neff-muokatun luokituksen mukaan huomioon otettavat vähimmäislöydökset ovat divertikuloiden ja seinämaalauksen paksuuntuminen joko yksinään tai perikolirasvan tulehduksen yhteydessä (vaihe 0). Seinämaalauksen paksuuntumista harkitaan, kun paksusuolen seinämässä on 4 mm tai enemmän. Muita löydöksiä ovat: paikallinen pneumoperitoneumi ilmakuplina (vaihe Ia) ja paise < 4 cm (vaihe Ib). Vaiheita Ia ja Ib pidetään paikallisesti monimutkaisena divertikuliittina. Löydökset, joiden katsotaan kuuluvan komplisoituneeseen divertikuliittiin, ovat: lantion paise > 4 cm (vaihe II), vatsansisäinen paise lantion ulkopuolella (vaihe III) tai difuusinen pneumoperitoneum ja vatsansisäinen vapaa neste (vaihe IV). |
Ensimmäinen sisäänpääsypäivä
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on tietokonetomografialla todettu akuutti divertikuliitti
Aikaikkuna: Ensimmäinen sisäänpääsypäivä
|
Akuutin divertikuliitin diagnosoinnissa käytetään identtisiä kuvantamiskriteerejä kuvatekniikasta (US tai CT) riippumatta.
|
Ensimmäinen sisäänpääsypäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgisen leikkauksen tarve
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn aikana
|
Potilaiden määrä, joille tehdään leikkaus akuutin divertikuliitin vuoksi
|
Sisäänpääsyn aikana
|
|
Toisen arvioinnin tarve diagnostisella kuvantamisella (ultraääni tai tietokonetomografia)
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn aikana
|
Niiden potilaiden määrä, jotka eivät parantaneet kliinistä tilaansa hoidon aikana ja tarvitsevat toisen kuvan arvioinnin.
|
Sisäänpääsyn aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HGG2017_3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .