Précision diagnostique de l'échographie et de la tomodensitométrie dans le diagnostic de la diverticulite aiguë légère à modérée
Précision diagnostique de l'échographie et de la tomodensitométrie dans le diagnostic de la diverticulite aiguë légère à modérée : étude de cohorte prospective
La diverticulite aiguë (DA) est la complication la plus courante de la diverticulose et se divise en légère à modérée et compliquée. Des méthodes d'imagerie sont nécessaires pour son diagnostic, sa classification pronostique et sa prise en charge thérapeutique. Actuellement, la technique d'imagerie « de référence » est la tomodensitométrie (TDM) et la plupart des directives la recommandent pour classer et identifier les patients présentant un risque d'échec thérapeutique.
Dans cette étude, une comparaison prospective du scanner et de l'échographie abdominale est proposée, dans le but d'évaluer la précision diagnostique de l'échographie. Une classification échographique précise de la MA permettrait de différencier la DA légère à modérée et compliquée, en évitant la TDM de routine et, par conséquent, l'exposition du patient aux rayons X.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception de l'étude, cadre et patients. Étude de cohorte prospective pragmatique comparant la précision diagnostique de l'échographie et de la tomodensitométrie.
Pendant une période de 17 mois, les patients référés au service d'imagerie avec une suspicion clinique de LCD aigu seront évalués par US et CT.
Conformément au protocole de soins hospitaliers, les patients chez qui on suspecte une LCD non compliquée subiront d'abord une échographie abdominale. Immédiatement après l'examen américain, les patients seront évalués par CT.
Dans les cas d'urgence où une diverticulite compliquée est suspectée, l'étude commencera par un scanner, suivi d'une échographie.
L'intervalle entre les deux explorations sera dans tous les cas inférieur à 1 heure et sera réalisé avant l'administration de tout traitement anti-inflammatoire ou antibiotique.
Les examens US et CT seront effectués par trois radiologues différents avec des résultats en aveugle entre eux. Tous les radiologues participants ont plus de cinq ans d'expérience en radiologie abdominale.
Les examens américains seront effectués avec un scanner Aplio 500 (Canon, Tokyo, Japon) utilisant un transducteur convexe et linéaire. Les études CT seront réalisées sur un scanner 6-MDCT (SOMATOM Emotion Siemens, Allemagne) après l'administration de 120 ml de produit de contraste intraveineux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona
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Granollers, Barcelona, Espagne, 08402
- Fundacio Privada Hospital Asil de Granollers
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Suspicion clinique de diverticulite aiguë
Critère d'exclusion:
- Instabilité hémodynamique qui empêche un retard diagnostique
- Patientes enceintes
- Antécédents d'allergie au produit de contraste iodé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Diverticulite aiguë
Patients avec suspicion clinique de diverticulite aiguë
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Le résultat de l'échographie abdominale sera comparé à celui de la tomodensitométrie abdominale
Le résultat de la tomodensitométrie abdominale sera comparé à celui de l'échographie abdominale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants diagnostiqués d'avoir une diverticulite aiguë par échographie
Délai: Premier jour d'admission
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Des critères d'imagerie identiques pour le diagnostic de diverticulite aiguë seront utilisés, quelle que soit la technique d'imagerie (US ou CT). Suivant la classification modifiée de Neff, les signes minimaux à prendre en compte seront la présence de diverticules et d'épaississement mural, seuls ou associés à une inflammation de la graisse péricolique (stade 0). L'épaississement mural sera envisagé lorsque la paroi colique a 4 mm ou plus. D'autres résultats seront : un pneumopéritoine localisé représenté par des bulles d'air (stade Ia) et un abcès < 4 cm (stade Ib). Les stades Ia et Ib seront considérés comme des diverticulites localement compliquées. Les signes considérés comme appartenant à une diverticulite compliquée seront : un abcès pelvien > 4 cm (stade II), un abcès intra-abdominal hors bassin (stade III), ou un pneumopéritoine diffus et liquide libre intra-abdominal (stade IV). |
Premier jour d'admission
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Nombre de participants diagnostiqués d'avoir une diverticulite aiguë par tomodensitométrie
Délai: Premier jour d'admission
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Des critères d'imagerie identiques pour le diagnostic de diverticulite aiguë seront utilisés, quelle que soit la technique d'imagerie (US ou CT).
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Premier jour d'admission
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Besoin d'une opération chirurgicale
Délai: Lors de l'admission
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Nombre de patients qui subissent une intervention chirurgicale en raison d'une diverticulite aiguë
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Lors de l'admission
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Nécessité d'une deuxième évaluation par imagerie diagnostique (échographie ou tomodensitométrie)
Délai: Lors de l'admission
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Nombre de patients n'améliorant pas leur état clinique pendant le traitement et nécessitant une deuxième évaluation d'image.
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Lors de l'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HGG2017_3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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