Диагностическая точность УЗИ и компьютерной томографии в диагностике острого дивертикулита легкой и средней степени тяжести
Диагностическая точность УЗИ и компьютерной томографии в диагностике острого дивертикулита легкой и средней степени тяжести: проспективное когортное исследование
Острый дивертикулит (ОД) является наиболее частым осложнением дивертикулеза и делится на легко-среднетяжелое и осложненное течение. Методы визуализации необходимы для его диагностики, прогностической классификации и терапевтического лечения. В настоящее время «золотым стандартом» метода визуализации является компьютерная томография (КТ), и большинство руководств рекомендуют ее для классификации и выявления пациентов с риском неэффективности лечения.
В этом исследовании предлагается проспективное сравнение КТ и УЗИ органов брюшной полости с целью оценки диагностической точности УЗИ. Точная ультразвуковая классификация атопического дерматита позволила бы дифференцировать легкую, среднетяжелую и осложненную формы атопического дерматита, избегая рутинной КТ и, следовательно, рентгенологического облучения пациента.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Дизайн исследования, условия и пациенты. Прагматическое проспективное когортное исследование, сравнивающее диагностическую точность УЗИ и КТ.
В течение 17 месяцев пациенты, направленные в отделение визуализации с клиническим подозрением на острую ЖК, будут обследованы с помощью УЗИ и КТ.
Следуя протоколу стационарного лечения, пациенты с подозрением на неосложненную ЖК сначала проходят УЗИ брюшной полости. Сразу после УЗИ пациенты будут обследованы с помощью КТ.
В экстренных случаях при подозрении на осложненный дивертикулит исследование начинают с КТ с последующим УЗИ.
Интервал между обоими разведочными тестами во всех случаях будет менее 1 часа и будет проводиться до введения любого противовоспалительного или антибиотикотерапии.
УЗИ и КТ будут выполняться тремя разными рентгенологами с ослеплением результатов между ними. Все участвующие радиологи имеют более чем пятилетний опыт работы в абдоминальной радиологии.
УЗ-исследования будут выполняться с помощью сканера Aplio 500 (Canon, Токио, Япония) с конвексным и линейным датчиками. КТ-исследования будут выполняться на сканере 6-MDCT (SOMATOM Emotion Siemens, Германия) после внутривенного введения 120 мл контрастного вещества.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Granollers, Barcelona, Испания, 08402
- Fundació Privada Hospital Asil de Granollers
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Клиническое подозрение на острый дивертикулит
Критерий исключения:
- Гемодинамическая нестабильность, препятствующая задержке диагностики
- Беременные пациенты
- Аллергия на йодсодержащие контрасты в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Острый дивертикулит
Пациенты с клиническим подозрением на острый дивертикулит
|
Результат УЗИ брюшной полости будет сравниваться с результатами компьютерной томографии брюшной полости.
Результат компьютерной томографии брюшной полости будет сравниваться с результатом УЗИ брюшной полости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, у которых по данным УЗИ был диагностирован острый дивертикулит.
Временное ограничение: Первый день приема
|
Будут использоваться идентичные критерии визуализации для диагностики острого дивертикулита, независимо от метода визуализации (УЗИ или КТ). В соответствии с модифицированной классификацией Неффа минимальными признаками, которые необходимо учитывать, будет наличие дивертикулов и утолщение стенки, отдельно или в сочетании с воспалением околоободочной клетчатки (Стадия 0). Утолщение стенки кишки будет рассматриваться, если стенка толстой кишки имеет толщину 4 мм и более. Другими находками будут: локализованный пневмоперитонеум с пузырьками воздуха (стадия Ia) и абсцесс <4 см (стадия Ib). Стадии Ia и Ib будут рассматриваться как локально осложненные дивертикулиты. Признаками, относящимися к осложненному дивертикулиту, будут: тазовый абсцесс > 4 см (стадия II), внутрибрюшной абсцесс вне таза (стадия III) или разлитой пневмоперитонеум и внутрибрюшная свободная жидкость (стадия IV). |
Первый день приема
|
|
Количество участников, у которых острый дивертикулит был диагностирован с помощью компьютерной томографии
Временное ограничение: Первый день приема
|
Будут использоваться идентичные критерии визуализации для диагностики острого дивертикулита, независимо от метода визуализации (УЗИ или КТ).
|
Первый день приема
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Необходимость хирургической операции
Временное ограничение: Во время приема
|
Количество больных, перенесших хирургическую операцию по поводу острого дивертикулита
|
Во время приема
|
|
Необходимость вторичной оценки с помощью диагностической визуализации (УЗИ или компьютерной томографии)
Временное ограничение: Во время приема
|
Количество пациентов, не улучшивших свое клиническое состояние во время лечения и нуждающихся во второй оценке изображений.
|
Во время приема
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HGG2017_3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования УЗИ брюшной полости
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйВнелегочный туберкулезФранция