Az ultrahang és a számítógépes tomográfia diagnosztikai pontossága az enyhe-közepes fokú akut diverticulitis diagnosztizálásában
Az ultrahang és a számítógépes tomográfia diagnosztikai pontossága az enyhe-közepes fokú akut divertikulitisz diagnosztizálásában: Prospektív kohorsz vizsgálat
Az akut diverticulitis (AD) a divertikulózis leggyakoribb szövődménye, amely enyhe-közepes és szövődményesre oszlik. A diagnózishoz, a prognosztikai osztályozáshoz és a terápiás kezeléshez képalkotó módszerekre van szükség. Jelenleg az "arany standard" képalkotó technika a számítógépes tomográfia (CT), és a legtöbb irányelv azt ajánlja, hogy osztályozza és azonosítsa azokat a betegeket, akiknél fennáll a kezelés sikertelenségének kockázata.
Ebben a tanulmányban a CT és a hasi ultrahang prospektív összehasonlítását javasolják az ultrahang diagnosztikai pontosságának értékelése céljából. Az AD pontos ultrahangos osztályozása lehetővé tenné az enyhe-közepes és szövődményes DA megkülönböztetését, elkerülve a rutin CT-t, és ezáltal a páciens röntgensugárzását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat tervezése, beállítása és a betegek. Pragmatikus prospektív kohorsz tanulmány, amely összehasonlítja az UH és a CT diagnosztikai pontosságát.
Egy 17 hónapos időszak alatt a képalkotó osztályra utalt betegeket, akiknek akut LCD klinikai gyanúja merül fel, UH-val és CT-vel értékelik.
A kórházi kezelési protokollt követően a szövődménymentes LCD-gyanús betegeket először hasi UH vizsgálatnak vetik alá. Közvetlenül az UH vizsgálat után a betegeket CT-vel értékelik.
Sürgős esetekben, amikor szövődményes divertikulitisz gyanúja merül fel, a vizsgálatot CT-vel, majd ultrahanggal kezdik.
A két feltárás közötti intervallum minden esetben kevesebb, mint 1 óra, és a gyulladáscsökkentő vagy antibiotikus kezelés beadása előtt kell elvégezni.
Az US- és CT-vizsgálatokat három különböző radiológus végzi, köztük vak eredménnyel. Valamennyi résztvevő radiológus több mint öt éves tapasztalattal rendelkezik a hasi radiológia területén.
Az amerikai vizsgálatokat Aplio 500 (Canon, Tokió, Japán) szkennerrel végezzük, konvex és lineális átalakítóval. A CT-vizsgálatokat 6-MDCT szkenneren (SOMATOM Emotion Siemens, Németország) végzik 120 ml intravénás kontrasztanyag beadása után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Granollers, Barcelona, Spanyolország, 08402
- Fundacio Privada Hospital Asil de Granollers
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut divertikulitisz klinikai gyanúja
Kizárási kritériumok:
- Hemodinamikai instabilitás, amely megakadályozza a diagnosztikai késedelmet
- Terhes betegek
- Korábbi allergia jódtartalmú kontrasztanyagra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Akut divertikulitisz
Akut divertikulitisz klinikai gyanúja esetén
|
A hasi ultrahang vizsgálat eredményét összehasonlítják a hasi számítógépes tomográfia eredményével
A hasi számítógépes tomográfia eredményét összehasonlítják a hasi ultrahang vizsgálatával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akiknél ultrahangvizsgálattal akut divertikulitiszt diagnosztizáltak
Időkeret: A felvétel első napja
|
Az akut divertikulitisz diagnosztizálásához azonos képalkotó kritériumokat alkalmazunk, függetlenül a képalkotási technikától (US vagy CT). A Neff módosított besorolását követően a minimálisan figyelembe veendő megállapítások a diverticulumok és a falfestmény megvastagodása között szerepelnek, önmagában vagy a perikolikus zsír gyulladásával összefüggésben (0. stádium). A falfestmény megvastagítását akkor veszik figyelembe, ha a vastagbél fala 4 mm vagy több. További leletek a következők: lokalizált pneumoperitoneum, amelyet légbuborékok ábrázolnak (Ia. stádium), és 4 cm-nél kisebb tályog (Ib. szakasz). Az Ia és Ib stádiumot lokálisan komplikált diverticulitisnek tekintik. A komplikált diverticulitishez tartozónak tekinthető leletek a következők: 4 cm-nél nagyobb medencetályog (II. stádium), intraabdominalis tályog a medencén kívül (III. stádium), vagy diffúz pneumoperitoneum és intraabdominális szabad folyadék (IV. stádium). |
A felvétel első napja
|
|
Azon résztvevők száma, akiknél akut diverticulitist diagnosztizáltak számítógépes tomográfiával
Időkeret: A felvétel első napja
|
Az akut divertikulitisz diagnosztizálásához azonos képalkotó kritériumokat alkalmazunk, függetlenül a képalkotási technikától (US vagy CT).
|
A felvétel első napja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sebészeti beavatkozás szükségessége
Időkeret: A felvétel során
|
Az akut divertikulitisz miatt sebészeti beavatkozáson átesett betegek száma
|
A felvétel során
|
|
Diagnosztikai képalkotással (ultrahang vagy számítógépes tomográfia) végzett második értékelés szükséges
Időkeret: A felvétel során
|
Azon betegek száma, akik nem javítanak klinikai állapotukon a kezelés során, és szükségük van egy második képértékelésre.
|
A felvétel során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HGG2017_3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .