Precisión diagnóstica de la ecografía y la tomografía computarizada en el diagnóstico de la diverticulitis aguda leve-moderada
Precisión diagnóstica de la ecografía y la tomografía computarizada en el diagnóstico de diverticulitis aguda leve a moderada: estudio de cohorte prospectivo
La diverticulitis aguda (DA) es la complicación más común de la diverticulosis y se divide en leve-moderada y complicada. Se necesitan métodos de imagen para su diagnóstico, clasificación pronóstica y manejo terapéutico. Actualmente, la técnica de imagen "estándar de oro" es la tomografía computarizada (TC) y la mayoría de las guías la recomiendan para clasificar e identificar a aquellos pacientes con riesgo de fracaso del tratamiento.
En este estudio se propone una comparación prospectiva de la TC y la ecografía abdominal, con el objetivo de evaluar la precisión diagnóstica de la ecografía. Una clasificación ecográfica precisa de la DA permitiría diferenciar la DA leve-moderada de la complicada, evitando la TC de rutina y, por tanto, la exposición radiológica del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio, ámbito y pacientes. Estudio de cohorte prospectivo pragmático que compara la precisión diagnóstica de la ecografía y la tomografía computarizada.
Durante un período de 17 meses, los pacientes remitidos al departamento de imágenes con sospecha clínica de LCD aguda serán evaluados con ecografía y tomografía computarizada.
Siguiendo el protocolo de atención hospitalaria, los pacientes con sospecha de LCD sin complicaciones primero se someterán a un examen de ultrasonido abdominal. Inmediatamente después del examen ecográfico, los pacientes serán evaluados con TC.
En los casos de urgencia en los que se sospeche diverticulitis complicada, el estudio se iniciará con una TC, seguida de una ecografía.
El intervalo entre ambas exploraciones será en todos los casos inferior a 1 hora y se realizará antes de la administración de cualquier tratamiento antiinflamatorio o antibiótico.
Los exámenes de ecografía y tomografía computarizada serán realizados por tres radiólogos diferentes con resultados cegados entre ellos. Todos los radiólogos participantes tienen más de cinco años de experiencia en radiología abdominal.
Los exámenes de US se realizarán con un escáner Aplio 500 (Canon, Tokio, Japón) empleando transductor convexo y lineal. Los estudios de TC se realizarán en un escáner 6-MDCT (SOMATOM Emotion Siemens, Alemania) tras la administración de 120 ml de contraste intravenoso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelona
-
Granollers, Barcelona, España, 08402
- Fundació Privada Hospital Asil de Granollers
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sospecha clínica de diverticulitis aguda
Criterio de exclusión:
- Inestabilidad hemodinámica que impide un retraso diagnóstico
- Pacientes embarazadas
- Historia previa de alergia al contraste yodado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Diverticulitis aguda
Pacientes con sospecha clínica de diverticulitis aguda
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Se comparará el resultado de la Ecografía Abdominal con el de la Tomografía Computarizada Abdominal
Se comparará el resultado de la Tomografía Computarizada Abdominal con el de la Ecografía Abdominal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con diagnóstico de diverticulitis aguda por ecografía
Periodo de tiempo: Primer dia de ingreso
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Se utilizarán idénticos criterios de imagen para el diagnóstico de diverticulitis aguda, independientemente de la técnica de imagen (US o TC). Siguiendo la clasificación modificada de Neff, los hallazgos mínimos a tener en cuenta serán la presencia de divertículos y engrosamiento mural, solos o asociados a inflamación de la grasa pericólica (Estadio 0). Se considerará engrosamiento mural cuando la pared del colon tenga 4 mm o más. Otros hallazgos serán: neumoperitoneo localizado representado por burbujas de aire (Estadio Ia), y absceso < 4cm (Estadio Ib). Los estadios Ia y Ib se considerarán como diverticulitis localmente complicada. Los hallazgos considerados como de diverticulitis complicada serán: absceso pélvico > 4cm (Estadio II), un absceso intraabdominal fuera de la pelvis (Estadio III), o neumoperitoneo difuso y líquido libre intraabdominal (Estadio IV). |
Primer dia de ingreso
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Número de participantes con diagnóstico de diverticulitis aguda por tomografía computarizada
Periodo de tiempo: Primer dia de ingreso
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Se utilizarán idénticos criterios de imagen para el diagnóstico de diverticulitis aguda, independientemente de la técnica de imagen (US o TC).
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Primer dia de ingreso
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Necesidad de operación quirúrgica
Periodo de tiempo: Durante la admisión
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Número de pacientes intervenidos quirúrgicamente por diverticulitis aguda
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Durante la admisión
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Necesidad de una segunda evaluación por diagnóstico por imagen (ultrasonografía o tomografía computarizada)
Periodo de tiempo: Durante la admisión
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Número de pacientes que no mejoran su estado clínico durante el tratamiento y necesitan una segunda evaluación por imagen.
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Durante la admisión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HGG2017_3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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