Acurácia diagnóstica da ultrassonografia e da tomografia computadorizada no diagnóstico da diverticulite aguda leve a moderada
Precisão diagnóstica da ultrassonografia e da tomografia computadorizada no diagnóstico de diverticulite aguda leve a moderada: estudo de coorte prospectivo
A diverticulite aguda (DA) é a complicação mais comum da diverticulose e é dividida em leve-moderada e complicada. Métodos de imagem são necessários para seu diagnóstico, classificação prognóstica e manejo terapêutico. Atualmente, a técnica de imagem "padrão-ouro" é a tomografia computadorizada (TC) e a maioria das diretrizes a recomenda para classificar e identificar os pacientes com risco de falha no tratamento.
Neste estudo, propõe-se uma comparação prospectiva entre TC e ultrassonografia abdominal, com o objetivo de avaliar a acurácia diagnóstica da ultrassonografia. Uma classificação ultrassonográfica precisa da DA permitiria a diferenciação entre DA leve a moderada e complicada, evitando a TC de rotina e, portanto, a exposição do paciente ao raio-x.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Desenho do estudo, cenário e pacientes. Estudo de coorte prospectivo pragmático comparando a acurácia diagnóstica da US e da TC.
Durante um período de 17 meses, os pacientes encaminhados ao departamento de imagem com suspeita clínica de LCD aguda serão avaliados com US e TC.
Seguindo o protocolo de atendimento hospitalar, os pacientes com suspeita de LCD não complicada serão submetidos primeiro a um exame de US abdominal. Imediatamente após o exame de US, os pacientes serão avaliados com TC.
Em casos de emergência em que há suspeita de diverticulite complicada, o estudo começará com uma tomografia computadorizada, seguida de ultrassonografia.
O intervalo entre ambos os testes de exploração será em todos os casos inferior a 1 hora e será realizado antes da administração de qualquer tratamento anti-inflamatório ou antibiótico.
Exames de US e TC serão realizados por três radiologistas diferentes com resultados cegos entre eles. Todos os radiologistas participantes têm mais de cinco anos de experiência em radiologia abdominal.
Os exames de US serão realizados com um scanner Aplio 500 (Canon, Tóquio, Japão) empregando transdutor convexo e linear. Os estudos de TC serão realizados no scanner 6-MDCT (SOMATOM Emotion Siemens, Alemanha) após a administração de 120ml de contraste intravenoso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Barcelona
-
Granollers, Barcelona, Espanha, 08402
- Fundacio Privada Hospital Asil de Granollers
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Suspeita clínica de diverticulite aguda
Critério de exclusão:
- Instabilidade hemodinâmica que impede um atraso diagnóstico
- pacientes grávidas
- História prévia de alergia a contraste iodado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Diverticulite aguda
Pacientes com suspeita clínica de diverticulite aguda
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O resultado da Ultrassonografia Abdominal será comparado com o da Tomografia Computadorizada Abdominal
O resultado da Tomografia Computadorizada Abdominal será comparado com o da Ultrassonografia Abdominal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com diagnóstico de diverticulite aguda por ultrassonografia
Prazo: Primeiro dia de admissão
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Serão utilizados critérios de imagem idênticos para o diagnóstico de diverticulite aguda, independentemente da técnica de imagem (US ou TC). Seguindo a classificação modificada de Neff, os achados mínimos a ter em conta serão a presença de divertículos e espessamento mural, isoladamente ou associados a inflamação da gordura pericólica (Estádio 0). Espessamento mural será considerado quando a parede colônica tiver 4mm ou mais. Outros achados serão: pneumoperitônio localizado representado por bolhas de ar (Estágio Ia) e abscesso < 4cm (Estágio Ib). Os estágios Ia e Ib serão considerados diverticulite localmente complicada. Os achados considerados pertencentes à diverticulite complicada serão: abscesso pélvico > 4cm (estágio II), abscesso intra-abdominal fora da pelve (estágio III) ou pneumoperitônio difuso e líquido livre intra-abdominal (estágio IV). |
Primeiro dia de admissão
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Número de participantes com diagnóstico de diverticulite aguda por Tomografia Computadorizada
Prazo: Primeiro dia de admissão
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Serão utilizados critérios de imagem idênticos para o diagnóstico de diverticulite aguda, independentemente da técnica de imagem (US ou TC).
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Primeiro dia de admissão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Necessidade de operação cirúrgica
Prazo: Durante a admissão
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Número de pacientes submetidos a uma operação cirúrgica devido a diverticulite aguda
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Durante a admissão
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Necessidade de uma segunda avaliação por diagnóstico por imagem (ultrassonografia ou tomografia computadorizada)
Prazo: Durante a admissão
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Número de pacientes que não melhoraram seu quadro clínico durante o tratamento e precisam de uma segunda avaliação por imagem.
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Durante a admissão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HGG2017_3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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