超声和计算机断层扫描诊断轻中度急性憩室炎的准确性
超声和计算机断层扫描诊断轻中度急性憩室炎的准确性：前瞻性队列研究
急性憩室炎（AD）是憩室病最常见的并发症，分为轻中度和复杂型。 其诊断、预后分类和治疗管理需要成像方法。 目前的“金标准”成像技术是计算机断层扫描 (CT)，大多数指南推荐它来分类和识别那些有治疗失败风险的患者。
在这项研究中，提出了 CT 和腹部超声的前瞻性比较，目的是评估超声的诊断准确性。 AD 的准确超声分类将允许区分轻度-中度和复杂的 DA，避免常规 CT，从而避免患者的 X 射线暴露。
研究概览
详细说明
研究设计、环境和患者。 比较 US 和 CT 扫描的诊断准确性的实用前瞻性队列研究。
在 17 个月的时间里，临床怀疑患有急性 LCD 的患者将接受 US 和 CT 评估。
按照医院护理规程，疑似无并发症 LCD 患者将首先接受腹部超声检查。 超声检查后，将立即对患者进行 CT 评估。
在怀疑有复杂憩室炎的紧急情况下，研究将从 CT 开始，然后进行超声检查。
在所有情况下，两次探索测试之间的间隔将小于 1 小时，并且将在任何抗炎或抗生素治疗之前进行。
US 和 CT 检查将由三位不同的放射科医生进行，他们之间的结果是盲法的。 所有参与的放射科医师都有超过五年的腹部放射学经验。
美国检查将使用采用凸面和线性换能器的扫描仪 Aplio 500（佳能，日本东京）进行。 CT 研究将在 6-MDCT 扫描仪（SOMATOM Emotion Siemens，德国）上进行，然后注射 120ml 静脉造影剂。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Barcelona
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Granollers、Barcelona、西班牙、08402
- Fundacio Privada Hospital Asil de Granollers
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 临床怀疑急性憩室炎
排除标准：
- 防止诊断延迟的血流动力学不稳定
- 怀孕患者
- 既往对碘造影剂过敏史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：急性憩室炎
临床怀疑急性憩室炎的患者
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腹部超声检查的结果将与腹部计算机断层扫描的结果进行比较
腹部计算机断层扫描的结果将与腹部超声检查的结果进行比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声诊断为急性憩室炎的人数
大体时间：入学第一天
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无论影像技术（US 或 CT）如何，都将使用相同的诊断急性憩室炎的影像学标准。 按照 Neff 修改后的分类，要考虑的最少发现将是憩室和壁增厚的存在，单独存在或与结肠周围脂肪炎症相关（第 0 期）。 当结肠壁有4mm或更多时，将考虑壁增厚。 其他发现包括：由气泡描绘的局部气腹（Ia 期），以及 < 4cm 的脓肿（Ib 期）。 Ia 和 Ib 期将被视为局部复杂性憩室炎。 属于复杂性憩室炎的表现包括：盆腔脓肿 > 4cm（II 期）、盆腔外腹腔内脓肿（III 期）或弥漫性气腹和腹腔内游离液体（IV 期）。 |
入学第一天
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计算机断层扫描诊断为急性憩室炎的参与者人数
大体时间：入学第一天
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无论影像技术（US 或 CT）如何，都将使用相同的诊断急性憩室炎的影像学标准。
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入学第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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需要外科手术
大体时间：入学时
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因急性憩室炎接受外科手术的患者人数
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入学时
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需要通过诊断成像（超声检查或计算机断层扫描）进行二次评估
大体时间：入学时
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治疗期间临床状况未改善且需要第二次影像评估的患者人数。
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入学时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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