Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność diagnostyczna ultrasonografii i tomografii komputerowej w diagnostyce łagodnego i umiarkowanego ostrego zapalenia uchyłków

9 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Josep Maria Badia, Hospital de Granollers

Dokładność diagnostyczna ultrasonografii i tomografii komputerowej w diagnostyce łagodnego i umiarkowanego ostrego zapalenia uchyłków jelita grubego: prospektywne badanie kohortowe

Ostre zapalenie uchyłków (AD) jest najczęstszym powikłaniem uchyłkowatości i dzieli się na łagodne i umiarkowane oraz powikłane. Do jej rozpoznania, klasyfikacji prognostycznej i postępowania terapeutycznego potrzebne są metody obrazowania. Obecnie „złotym standardem” techniki obrazowania jest tomografia komputerowa (CT) i większość wytycznych zaleca ją do klasyfikacji i identyfikacji pacjentów zagrożonych niepowodzeniem leczenia.

W niniejszej pracy zaproponowano prospektywne porównanie TK i USG jamy brzusznej w celu oceny trafności diagnostycznej USG. Dokładna ultrasonograficzna klasyfikacja AZS pozwoliłaby na zróżnicowanie łagodnej, umiarkowanej i powikłanej DA, unikając rutynowej tomografii komputerowej, a co za tym idzie, narażenia pacjenta na promieniowanie rentgenowskie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania, otoczenie i pacjenci. Pragmatyczne prospektywne badanie kohortowe porównujące dokładność diagnostyczną USG i tomografii komputerowej.

W ciągu 17 miesięcy pacjenci kierowani na oddział obrazowania z klinicznym podejrzeniem ostrego LCD będą oceniani za pomocą USG i CT.

Zgodnie z protokołem opieki szpitalnej pacjenci z podejrzeniem nieskomplikowanego LCD zostaną najpierw poddani badaniu USG jamy brzusznej. Bezpośrednio po badaniu USG pacjenci zostaną poddani ocenie za pomocą tomografii komputerowej.

W nagłych przypadkach, w których podejrzewa się powikłane zapalenie uchyłków, badanie rozpocznie się od tomografii komputerowej, a następnie USG.

Przerwa pomiędzy obydwoma badaniami eksploracyjnymi będzie we wszystkich przypadkach krótsza niż 1 godzina i zostanie przeprowadzona przed podaniem jakiegokolwiek leczenia przeciwzapalnego lub antybiotykowego.

Badania USG i CT będą wykonywane przez trzech różnych radiologów z zaślepionymi wynikami między nimi. Wszyscy uczestniczący radiologowie mają ponad pięć lat doświadczenia w radiologii jamy brzusznej.

Badania USG będą wykonywane skanerem Aplio 500 (Canon, Tokio, Japonia) z głowicą convex i linear. Badania CT zostaną wykonane na skanerze 6-MDCT (SOMATOM Emotion Siemens, Niemcy) po podaniu dożylnie 120 ml kontrastu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Granollers, Barcelona, Hiszpania, 08402
        • Fundació Privada Hospital Asil de Granollers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kliniczne podejrzenie ostrego zapalenia uchyłków

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilność hemodynamiczna, która zapobiega opóźnieniu diagnozy
  • Pacjentki w ciąży
  • Wcześniejsza historia alergii na jodowy środek kontrastowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ostre zapalenie uchyłków
Pacjenci z klinicznym podejrzeniem ostrego zapalenia uchyłków
Test diagnostyczny: USG jamy brzusznej
Wynik USG jamy brzusznej zostanie porównany z wynikiem tomografii komputerowej jamy brzusznej
Test diagnostyczny: Tomografia komputerowa jamy brzusznej
Wynik tomografii komputerowej jamy brzusznej zostanie porównany z wynikiem ultrasonografii jamy brzusznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których rozpoznano ostre zapalenie uchyłków w badaniu ultrasonograficznym
Ramy czasowe: Pierwszy dzień przyjęcia

Stosowane będą identyczne kryteria obrazowania do rozpoznania ostrego zapalenia uchyłków, niezależnie od techniki obrazowania (USG czy TK).

Zgodnie ze zmodyfikowaną klasyfikacją Neffa, minimalnymi objawami, które należy wziąć pod uwagę, będzie obecność uchyłków i zgrubień ściany, samodzielnie lub w związku ze stanem zapalnym tkanki tłuszczowej okołookrężniczej (etap 0). Pogrubienie ściany będzie brane pod uwagę, gdy ściana okrężnicy ma 4 mm lub więcej. Inne zmiany to: zlokalizowana odma otrzewnowa przedstawiona przez pęcherzyki powietrza (stadium Ia) i ropień < 4 cm (stadium Ib). Etapy Ia i Ib będą uważane za miejscowo powikłane zapalenie uchyłków. Za powikłane zapalenie uchyłków uznaje się: ropień w miednicy mniejszej > 4 cm (stopień II), ropień w jamie brzusznej poza miednicą (stopień III) lub rozlaną odmę otrzewnową i wolny płyn w jamie brzusznej (stopień IV).
Pierwszy dzień przyjęcia
Liczba uczestników, u których rozpoznano ostre zapalenie uchyłków jelita grubego za pomocą tomografii komputerowej
Ramy czasowe: Pierwszy dzień przyjęcia
Stosowane będą identyczne kryteria obrazowania do rozpoznania ostrego zapalenia uchyłków, niezależnie od techniki obrazowania (USG czy TK).
Pierwszy dzień przyjęcia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konieczność operacji chirurgicznej
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia
Liczba chorych operowanych z powodu ostrego zapalenia uchyłków
Podczas przyjęcia
Konieczność drugiej oceny za pomocą diagnostyki obrazowej (USG lub tomografia komputerowa)
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia
Liczba pacjentów, którzy nie poprawiają swojego stanu klinicznego podczas leczenia i wymagają drugiej oceny obrazowej.
Podczas przyjęcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Granollers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HGG2017_3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie uchyłków

Badania kliniczne na USG jamy brzusznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj