カフェインは人間の報酬学習行動を促進しますか? (ADoRe)
カフェインと報酬学習: アデノシン-ドーパミン相互作用の行動表現の特徴付け
調査の概要
詳細な説明
報酬学習は、習慣、記憶、信念の形成に関連しています。 正 (予期しない報酬を受け取る) および負の強化 (望ましくない状態を排除する) 学習は、主に線条体ドーパミン D1 および D2 受容体によって調節されます。 世界人口の 80% が定期的に摂取している精神刺激薬であるカフェインは、線条体ドーパミンのシグナル伝達を促進することが知られていますが、カフェインが人間の報酬学習を強化する可能性は不明のままです。
この二重盲検、無作為化、クロスオーバー研究では、18 歳から 40 歳までの 36 人の若い健康で非喫煙の常習的なカフェイン消費者 (1 日用量 100 - 450 mg) が検査されます。 36 人の参加者 (18 F、18 M) のそれぞれが、急性カフェイン状態、毎日のカフェイン状態、および毎日のプラセボ状態を受けます。 各条件は 7 日間で構成されます - 6 外来日、続いて 1 研究室訪問。
歩行部分では、参加者はカフェイン、ニコチン、薬物、娯楽用ドラッグを控えます。 介入の遵守とカフェインの禁欲は、毎日唾液中のカフェイン濃度によって監視されます。 就寝時間と睡眠の質は睡眠日記に記録されます。 研究室訪問では、参加者は、確率的選択タスク、運動抑制タスク、および顕著性属性テストを含む 2.5 時間のタスク バッテリーで認知タスクを実行します。 また、実験室での 2 回目の摂取の 1 時間後に、覚醒と不安のレベルを測定します。
ベイズ因子分析を使用して、(主要な結果に関する) 確認仮説をテストします。1) カフェインは報酬学習の精度を高めます。 2) カフェインの毎日の摂取は、急性摂取に比べて負の強化を促進します。 副次的な結果については、カフェインが運動抑制と動機付けの顕著性を高めるという探索的仮説を調べます。 覚醒と不安のレベルは、報酬学習パフォーマンスのカフェイン誘発性の変化に潜在的に寄与する共変量として調べられます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Canton of Basel-City
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Basel、Canton of Basel-City、スイス、CH-4002
- Centre for Chronobiology, University Psychiatric Clinics Basel
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上40歳以下
- 臨床的に健康
- 非喫煙者
除外基準:
- 習慣的なカフェイン摂取量 < 100 mg または > 450 mg
- 妊娠中または授乳中の女性
- ホルモン避妊薬を使用している女性
- BMI < 18.5 または > 29.9
- 睡眠障害または極端なクロノタイプ
- ニコチンまたはレクリエーショナル ドラッグ ユーザー
- うつ病、不安神経症、精神病、または神経障害
- 重度の心臓または心血管疾患
- 糖尿病または代謝性疾患
- 慢性投薬中
- ドイツ語または英語でタスクを操作したり、学習情報を理解することができない
- 報酬学習タスクで刺激として利用されるボポモアルファテスのユーザー
- 他の臨床試験への現在の登録
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
7日間のプラセボ摂取。
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1日2回：午前200mg、午後100mg
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アクティブコンパレータ：急性カフェイン
6 日間のプラセボと 1 日間のカフェイン摂取。
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1日2回：午前200mg、午後100mg
1日2回：朝に200mgのカフェイン。午後に100mgのカフェイン
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実験的：毎日のカフェイン
7日間のカフェイン摂取
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1日2回：朝に200mgのカフェイン。午後に100mgのカフェイン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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金銭的報酬フィードバックのさまざまな確率による暗黙的学習の精度 (正答率)
時間枠：7日目 2回目摂取1時間後
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確率的選択タスクを通じて、参加者はトレーニング フェーズを経て、どのオプションが金銭的フィードバックを返す可能性が高いかを学習します。学習した知識は、タスクの難易度が上がる第 2 フェーズでテストされ、フィードバックはありません。提供された。
テスト フェーズの全体的な精度と、報酬確率が最も高い刺激と最も低い刺激を選択または回避する際の精度が調べられます。
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7日目 2回目摂取1時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動抑制課題における運動抑制のエラー (誤報率)
時間枠：7日目 2回目摂取1.5時間後
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反応抑制タスク (Go/NoGo) を通じて、参加者はタスクの 2 つのフェーズを通過します。1) 特定の刺激が表示されたときにのみ反応します。 2) 特定の刺激以外のすべての刺激に反応する。
運動抑制の正確さは、停止信号 (すなわち、
誤報）。
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7日目 2回目摂取1.5時間後
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顕著性帰属行動
時間枠：7日目 2回目摂取1.5時間後
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確率的選択タスクの各選択肢からの報酬フィードバックの確率 (0 ～ 100%) に対する主観的な認識。
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7日目 2回目摂取1.5時間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告の不安レベル
時間枠：7日目 2回目摂取1時間後
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成人向けの状態特性不安インベントリー (STAI-A) は、一般的な主観的不安レベルを特性 (20 質問) および現在の状態 (20 質問) として調べるために使用されます。
参加者は、リッカート尺度を使用してレベルを評価します (特性について - 0: ほとんどない、1: 時々、2: よくある、3: ほとんど常に; 現在の状態について - 0: まったくない、1: ある程度、2: ややそう、 3: とてもそうです)。
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7日目 2回目摂取1時間後
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主観的な眠気と注意力
時間枠：7日目 2回目摂取1時間後
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自己申告式の 1 問のカロリンスカ眠気尺度を使用して、主観的な眠気/覚醒度を 1 (非常に覚醒している)、3 (覚醒している)、5 (覚醒していない、または疲れていない)、7 (疲れているが、起きているのに問題はない) で評価します。 9 (非常に疲れている、起きているのに大きな問題、睡眠に苦労している)、2、4、6、8 は中級レベルです。
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7日目 2回目摂取1時間後
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心拍数測定
時間枠：7日目 2回目摂取1時間後
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心拍数 (毎分)
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7日目 2回目摂取1時間後
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血圧測定
時間枠：7日目 2回目摂取1時間後
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収縮期および拡張期血圧
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7日目 2回目摂取1時間後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Yu-Shiuan Lin, PhD、Centre for Chronobiology, University Psychiatric Clinics Basel
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CChronobiology
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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