- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05325502
카페인은 인간의 보상 학습 행동을 촉진합니까? (ADoRe)
카페인과 보상 학습: 아데노신-도파민 상호 작용의 행동 표현 특성화
연구 개요
상세 설명
보상 학습은 습관, 기억 및 신념의 형성과 관련이 있습니다. 긍정적(예기치 않은 보상 받기) 및 부정적 강화(원치 않는 상태 제거) 학습은 주로 선조체 도파민 D1 및 D2 수용체에 의해 조절됩니다. 전 세계 인구의 80%가 정기적으로 섭취하는 정신 자극제인 카페인은 선조체 도파민 신호 전달을 촉진하는 것으로 알려져 있지만 인간의 보상 학습을 향상시키는 카페인의 잠재력은 알려지지 않았습니다.
이 이중 맹검, 무작위, 교차 연구에서는 18세에서 40세 사이의 36명의 젊은 건강한 비흡연 습관성 카페인 소비자(일일 복용량 100 - 450mg)를 검사합니다. 36명의 참가자(18F, 18M) 각각은 급성 카페인 상태, 일일 카페인 상태 및 일일 위약 상태를 겪게 됩니다. 각 상태는 7일 - 보행 6일 후 1회 실험실 방문으로 구성됩니다.
보행 부분에서 참가자는 카페인, 니코틴, 약물 및 레크리에이션 약물을 삼가합니다. 중재에 대한 준수 및 카페인 금욕은 매일 타액 카페인 농도로 모니터링됩니다. 취침 시간과 수면의 질은 수면 일기에 기록됩니다. 실험실 방문에서 참가자는 2.5시간 작업 배터리에서 인지 작업을 수행합니다. 여기에는 확률적 선택 작업, 운동 억제 작업 및 현저성 귀인 테스트가 포함됩니다. 또한 실험실 방문에서 두 번째 섭취 후 1시간 후에 각성 및 불안 수준을 측정합니다.
Bayes 요인 분석을 사용하여 확인 가설(주요 결과에 대한)을 테스트합니다. 1) 카페인은 보상 학습의 정확성을 향상시킵니다. 2) 카페인의 일일 섭취는 급성 섭취에 비해 부정적인 강화를 촉진합니다. 2차 결과에서 우리는 카페인이 운동 억제와 동기 부각을 향상시킨다는 탐색적 가설을 조사합니다. 각성 및 불안 수준은 보상 학습 성능의 카페인 유발 변화에 잠재적으로 기여하는 공변량으로 검사됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Canton of Basel-City
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Basel, Canton of Basel-City, 스위스, CH-4002
- Centre for Chronobiology, University Psychiatric Clinics Basel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18 및 ≤ 40
- 임상적으로 건강한
- 비흡연자
제외 기준:
- 습관적인 카페인 섭취 < 100 mg 또는 > 450 mg
- 임산부 또는 수유부
- 호르몬 피임약을 사용하는 여성
- BMI < 18.5 또는 > 29.9
- 수면 장애 또는 극단적 크로노타입
- 니코틴 또는 기분전환용 약물 사용자
- 우울증, 불안, 정신병 또는 신경 장애
- 심한 심장 또는 심혈관 질환
- 당뇨병 또는 대사성 질환
- 만성 약물 치료 중
- 독일어 또는 영어로 작업을 수행하거나 학습 정보를 이해할 수 없음
- 보상 학습 작업에서 자극으로 활용되는 Bopomo alphates 사용자
- 현재 다른 임상 시험 등록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
7일 플라시보 섭취.
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1일 2회: 오전 200mg, 오후 100mg
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활성 비교기: 급성 카페인
6일 플라시보 후 1일 카페인 섭취.
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1일 2회: 오전 200mg, 오후 100mg
하루 2회 복용: 아침에 카페인 200mg; 오후에 카페인 100mg
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실험적: 일일 카페인
7일 카페인 섭취
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하루 2회 복용: 아침에 카페인 200mg; 오후에 카페인 100mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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금전적 보상 피드백의 다양한 확률을 통한 암묵적 학습의 정확도(정답의 %)
기간: 7일차 2차 섭취 후 1시간
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확률적 선택 작업을 통해 참가자는 교육 단계를 거쳐 어떤 옵션이 금전적 피드백을 반환할 가능성이 더 높은지 규칙을 배우고 학습된 지식은 작업 난이도가 증가하고 피드백이 없는 두 번째 단계에서 테스트됩니다. 제공.
테스트 단계의 전반적인 정확도와 최고 및 최저 보상 확률 자극을 선택하거나 회피하는 정확도를 검사합니다.
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7일차 2차 섭취 후 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모터 억제 작업에서 모터 억제 오류(오경보 비율)
기간: 7일차 2차 섭취 후 1.5시간
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반응 억제 작업(Go/NoGo)을 통해 참가자는 작업의 두 단계를 거치게 됩니다. 1) 특정 자극이 표시될 때만 반응합니다. 2) 특정 자극을 제외한 모든 자극에 반응한다.
모터 억제의 정확도는 no-go 신호(즉,
거짓 경보).
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7일차 2차 섭취 후 1.5시간
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돌출 귀인 행동
기간: 7일차 2차 섭취 후 1.5시간
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확률적 선택 작업의 각 선택에서 보상 피드백의 확률(0 -100%)에 대한 주관적인 인식.
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7일차 2차 섭취 후 1.5시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가보고 불안 수준
기간: 7일차 2차 섭취 후 1시간
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STAI-A(State-Trait Anxiety Inventory for Adults)는 일반적으로 주관적 불안 수준을 특성(20문항) 및 현재 상태(20문항)로 조사하는 데 사용됩니다.
참가자는 리커트 척도를 사용하여 수준을 평가합니다(특성의 경우 - 0: 거의 그렇지 않음, 1: 가끔, 2: 자주, 3: 거의 항상; 현재 상태의 경우 - 0: 전혀 그렇지 않음, 1: 약간, 2: 보통, 3: 매우 그렇다).
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7일차 2차 섭취 후 1시간
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주관적인 졸림 및 주의력
기간: 7일차 2차 섭취 후 1시간
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자가 보고형 1문항 Karolinska Sleepiness Scale은 주관적인 졸음/기침을 1(매우 깨어 있음), 3(깨어 있음), 5(깨어 있거나 피곤하지 않음), 7(피곤하지만 깨어 있는 데 문제가 없음), 9(매우 피곤하고 깨어 있는 데 큰 문제가 있으며 수면에 어려움을 겪음), 2, 4, 6, 8은 중급 수준입니다.
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7일차 2차 섭취 후 1시간
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심박수 측정
기간: 7일차 2차 섭취 후 1시간
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심박수(분당)
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7일차 2차 섭취 후 1시간
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혈압 측정
기간: 7일차 2차 섭취 후 1시간
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수축기 및 이완기 혈압
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7일차 2차 섭취 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yu-Shiuan Lin, PhD, Centre for Chronobiology, University Psychiatric Clinics Basel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CChronobiology
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