Способствует ли кофеин обучению человека? (ADoRe)
Кофеин и обучение с вознаграждением: характеристика поведенческого выражения взаимодействия аденозин-дофамин
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обучение с вознаграждением связано с формированием привычек, воспоминаний и убеждений. Положительное (получение неожиданного вознаграждения) и отрицательное подкрепление (устранение нежелательного состояния) обучения в основном модулируются дофаминовыми рецепторами D1 и D2 полосатого тела. В то время как кофеин, психостимулятор, регулярно потребляемый 80% населения мира, как известно, способствует передаче сигналов дофамина в полосатом теле, потенциал кофеина в улучшении обучения за вознаграждение у людей остается неизвестным.
В этом двойном слепом рандомизированном перекрестном исследовании будут обследованы 36 молодых здоровых некурящих потребителей кофеина (суточная доза 100-450 мг) в возрасте от 18 до 40 лет. Каждый из 36 участников (18 женщин, 18 мужчин) будет подвергаться острому приему кофеина, ежедневному приему кофеина и ежедневному приему плацебо. Каждое состояние состоит из 7 дней - 6 амбулаторных дней с последующим 1 визитом в лабораторию.
В амбулаторной части участники будут воздерживаться от кофеина, никотина, лекарств и рекреационных наркотиков. Соблюдение вмешательств и воздержание от кофеина будет контролироваться по концентрации кофеина в слюне каждый день. Время отхода ко сну и качество сна будут записываться в дневник сна. Во время визита в лабораторию участники будут выполнять когнитивные задачи из серии задач продолжительностью 2,5 часа, которая включает задачу вероятностного выбора, задачу моторного торможения и тест на атрибуцию значимости. Мы также измеряли их уровни возбуждения и беспокойства через 1 час после второго приема во время визита в лабораторию.
Мы будем использовать факторный анализ Байеса для проверки наших подтверждающих гипотез (по основным результатам): 1) кофеин повышает точность обучения с вознаграждением; 2) Ежедневный прием кофеина способствует отрицательному подкреплению по сравнению с его однократным приемом. Что касается вторичных результатов, мы изучаем исследовательские гипотезы о том, что кофеин усиливает моторное торможение и мотивационную значимость. Уровни возбуждения и тревоги будут рассматриваться как ковариата, которая потенциально способствует вызванным кофеином изменениям в эффективности обучения с вознаграждением.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Швейцария, CH-4002
- Centre for Chronobiology, University Psychiatric Clinics Basel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 и ≤ 40 лет
- Клинически здоров
- Некурящие
Критерий исключения:
- Обычное потребление кофеина < 100 мг или > 450 мг
- Беременные или кормящие женщины
- Женщины, использующие гормональные контрацептивы
- ИМТ < 18,5 или > 29,9
- Нарушение сна или экстремальные хронотипы
- Потребители никотина или рекреационных наркотиков
- Депрессия, тревога, психоз или неврологические расстройства
- Тяжелые сердечные или сердечно-сосудистые заболевания
- Диабет или метаболические заболевания
- При хронических лекарствах
- Неспособен выполнять задания или понимать информацию об исследовании на немецком или английском языках.
- Пользователи Bopomo alphates, используемые в качестве стимулов в задачах обучения с вознаграждением.
- Текущее участие в других клинических испытаниях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
7-дневный прием плацебо.
|
две дозы в день: 200 мг утром и 100 мг во второй половине дня
|
|
Активный компаратор: Острый кофеин
6 дней плацебо, затем 1 день приема кофеина.
|
две дозы в день: 200 мг утром и 100 мг во второй половине дня
две дозы в день: 200 мг кофеина утром; 100 мг кофеина во второй половине дня
|
|
Экспериментальный: Ежедневный кофеин
7 дней приема кофеина
|
две дозы в день: 200 мг кофеина утром; 100 мг кофеина во второй половине дня
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность (% правильных ответов) в имплицитном обучении с разной вероятностью обратной связи в виде денежного вознаграждения.
Временное ограничение: Через 1 час после второго приема на 7-й день
|
Выполняя задачу вероятностного выбора, участник пройдет этап обучения, чтобы изучить правила, какие варианты могут с большей вероятностью вернуть денежную обратную связь, а полученные знания будут проверены на втором этапе, когда сложность задачи увеличивается, а обратная связь отсутствует. предоставил.
Будет изучена общая точность на этапах тестирования, а также точность выбора или избегания стимулов с самой высокой и самой низкой вероятностью вознаграждения.
|
Через 1 час после второго приема на 7-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ошибки моторного торможения (частота ложных тревог) в задаче на моторное торможение
Временное ограничение: Через 1,5 часа после второго приема на 7-й день
|
Выполняя задание на торможение реакции (Go/NoGo), участники проходят две фазы задания: 1) реагировать на определенный стимул только тогда, когда он проявляется; 2) Реагировать на все раздражители, кроме определенного раздражителя.
На точность торможения двигателя указывают ошибки, допущенные в запрещающих сигналах (т.
ложная сигнализация).
|
Через 1,5 часа после второго приема на 7-й день
|
|
Атрибуционное поведение заметности
Временное ограничение: Через 1,5 часа после второго приема на 7-й день
|
субъективное восприятие вероятностей (0-100%) вознаграждения за каждый выбор в задаче вероятностного выбора.
|
Через 1,5 часа после второго приема на 7-й день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тревожности по самооценке
Временное ограничение: Через 1 час после второго приема на 7-й день
|
Опросник состояния-черты тревожности для взрослых (STAI-A) используется для изучения уровней субъективной тревожности в целом как черты (20 вопросов) и как текущего состояния (20 вопросов).
Участники будут оценивать уровни по шкале Лайкерта (для черты - 0: почти никогда, 1: иногда, 2: часто, 3: почти всегда; для текущего состояния - 0: совсем нет, 1: немного, 2: умеренно, 3: Очень так).
|
Через 1 час после второго приема на 7-й день
|
|
Субъективная сонливость и бдительность
Временное ограничение: Через 1 час после второго приема на 7-й день
|
Каролинская шкала сонливости, состоящая из одного вопроса, используется для оценки субъективной сонливости/настороженности по шкале от 1 (полное бодрствование), 3 (бодрствование), 5 (ни бодрствование, ни усталость), 7 (усталость, но нет проблем с бодрствованием), до 9 (очень устал, большие проблемы с бодрствованием, проблемы со сном) и 2, 4, 6, 8 для среднего уровня.
|
Через 1 час после второго приема на 7-й день
|
|
измерение сердечного ритма
Временное ограничение: Через 1 час после второго приема на 7-й день
|
ЧСС (в мин)
|
Через 1 час после второго приема на 7-й день
|
|
измерение артериального давления
Временное ограничение: Через 1 час после второго приема на 7-й день
|
систолическое и диастолическое артериальное давление
|
Через 1 час после второго приема на 7-й день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yu-Shiuan Lin, PhD, Centre for Chronobiology, University Psychiatric Clinics Basel
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CChronobiology
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования маннит
-
Universitas DiponegoroЗавершенныйТравматическое повреждение мозга | АнестезияИндонезия
-
Thiogenesis Therapeutics, Inc.Еще не набирают