Elősegíti-e a koffein az emberi jutalmazási tanulási magatartást? (ADoRe)
Koffein és jutalom tanulás: Az adenozin-dopamin kölcsönhatás viselkedési kifejezésének jellemzése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jutalom tanulás a szokások, emlékek és hiedelmek megfogalmazásával jár. A pozitív (váratlan jutalomban részesülő) és a negatív megerősítést (a nem kívánt állapot megszüntetése) elsősorban a striatális dopamin D1 és D2 receptorok modulálják. Míg a koffein, egy pszichostimuláns, amelyet a világ népességének 80%-a rendszeresen fogyaszt, ismert, hogy elősegíti a striatális dopamin jelátvitelt, a koffeinnek az emberek jutalmazási tanulását fokozó képessége továbbra is ismeretlen.
Ebben a kettős vak, randomizált, keresztezett vizsgálatban 36 fiatal, egészséges, nemdohányzó, rendszeres koffeinfogyasztót (napi adag 100-450 mg), akik 18 és 40 év közöttiek vizsgálnak meg. A 36 résztvevő (18 F, 18 M) mindegyike akut koffein állapoton, napi koffein állapoton és napi placebo állapoton esik át. Mindegyik állapot 7 napból áll – 6 ambuláns napból, amit 1 laboratóriumi látogatás követ.
Az ambuláns részben a résztvevők tartózkodni fognak a koffeintől, a nikotintól, a gyógyszerektől és a rekreációs drogoktól. A beavatkozások betartását és a koffein absztinenciáját minden nap a nyál koffeinkoncentrációjával ellenőrzik. Az alvásidő és az alvás minősége az alvásnaplóban rögzítésre kerül. A laboratóriumlátogatás során a résztvevők kognitív feladatokat hajtanak végre egy 2,5 órás feladat akkumulátoron, amely magában foglal egy valószínűségi kiválasztási feladatot, egy motoros gátlási feladatot és egy kiemelkedő attribúciós tesztet. Mérjük izgalmi és szorongási szintjüket is a laboratóriumi vizit alkalmával 1 órával a második bevétel után.
Bayes faktorelemzéseket fogunk használni megerősítő hipotéziseink tesztelésére (az elsődleges eredményekre vonatkozóan): 1) A koffein növeli a jutalom tanulás pontosságát; 2) A koffein napi bevitele elősegíti a negatív megerősítést az akut bevitelhez képest. A másodlagos eredményeknél megvizsgáljuk azokat a feltáró hipotéziseket, amelyek szerint a koffein fokozza a motoros gátlást és a motivációs kiemelést. Az izgalom és a szorongás szintjét olyan kovariánsként vizsgáljuk, amely potenciálisan hozzájárul a jutalom tanulási teljesítményének koffein által kiváltott változásaihoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Svájc, CH-4002
- Centre for Chronobiology, University Psychiatric Clinics Basel
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 és ≤ 40 év
- Klinikailag egészséges
- Nemdohányzók
Kizárási kritériumok:
- Szokásos koffeinbevitel < 100 mg vagy > 450 mg
- Terhes vagy szoptató nők
- Hormonális fogamzásgátlót használó nők
- BMI < 18,5 vagy > 29,9
- Alvási zavarok vagy szélsőséges kronotípusok
- Nikotin- vagy rekreációs drogfogyasztók
- Depresszió, szorongás, pszichózis vagy neurológiai rendellenességek
- Súlyos szív- vagy szív- és érrendszeri betegségek
- Cukorbetegség vagy anyagcsere-betegségek
- Krónikus gyógyszerek alatt
- Képtelen a feladatok elvégzésére vagy a tanulmányi információk megértésére német vagy angol nyelven
- A Bopomo-alfátok használói ingerként használták a jutalmazási tanulási feladatokban
- Jelenlegi beiratkozás más klinikai vizsgálatokba
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
7 nap placebo bevitel.
|
napi két adag: 200 mg reggel és 100 mg délután
|
|
Aktív összehasonlító: Akut koffein
6 nap placebo, majd 1 nap koffein bevitel.
|
napi két adag: 200 mg reggel és 100 mg délután
napi két adag: 200 mg koffein reggel; 100 mg koffein délután
|
|
Kísérleti: Napi koffein
7 nap koffein bevitel
|
napi két adag: 200 mg koffein reggel; 100 mg koffein délután
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pontosság (a helyes válaszok %-a) az implicit tanulásban a pénzjutalom visszajelzésének különböző valószínűségein keresztül
Időkeret: 1 órával a második bevitel után a 7. napon
|
Valószínűségi kiválasztási feladaton keresztül a résztvevő átmegy egy képzési fázison, hogy megtanulja a szabályokat, hogy mely lehetőségek nagyobb valószínűséggel adnak visszajelzést pénzben, és a tanult tudást egy második fázisban tesztelik, ahol a feladat nehézsége nő, és nincs visszajelzés. biztosítani.
Megvizsgálják a tesztelési fázisok általános pontosságát, valamint a legmagasabb és legalacsonyabb jutalom-valószínűség inger kiválasztásának vagy elkerülésének pontosságát.
|
1 órával a második bevitel után a 7. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A motorgátlás hibái (téves riasztások aránya) egy motorgátlási feladatban
Időkeret: 1,5 órával a második bevitel után a 7. napon
|
Egy reakciógátlási feladaton (Go/NoGo) keresztül a résztvevők a feladat két fázisán mennek keresztül: 1) Csak akkor reagálnak egy adott ingerre, ha az megjelenik; 2) Reagáljon minden ingerre, kivéve az adott ingert.
A motorgátlás pontosságát jelzik a nem induló jelzések hibái (pl.
téves riasztás).
|
1,5 órával a második bevitel után a 7. napon
|
|
Kiemelkedő hozzárendelési magatartások
Időkeret: 1,5 órával a második bevitel után a 7. napon
|
szubjektív észlelés a valószínűségi kiválasztási feladat minden egyes választásából származó jutalom-visszajelzés valószínűségére (0 -100%).
|
1,5 órával a második bevitel után a 7. napon
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önbeszámoló szorongásszintek
Időkeret: 1 órával a második bevitel után a 7. napon
|
A Felnőttkori Állapot-Trait Anxiety Inventory (STAI-A) a szubjektív szorongásszintek általános vizsgálatára szolgál jellemzőként (20 kérdés) és aktuális állapotként (20 kérdés).
A résztvevők Likert-skála segítségével értékelik a szinteket (Tulajdonsághoz - 0: szinte soha, 1: néha, 2: gyakran, 3: szinte mindig; jelenlegi állapothoz - 0: egyáltalán nem, 1: kissé, 2: közepesen, 3: Nagyon is).
|
1 órával a második bevitel után a 7. napon
|
|
Szubjektív álmosság és éberség
Időkeret: 1 órával a második bevitel után a 7. napon
|
Az önbejelentés egykérdéses Karolinska Álmosság Skála a szubjektív álmosság/éberség értékelésére szolgál 1-től (nagyon ébren), 3-ig (ébren), 5-ig (nem ébren vagy fáradt), 7-ig (fáradt, de nem probléma az ébren maradással), 9 (nagyon fáradt, nagy probléma az ébren maradással, alvással küszködik), és 2, 4, 6, 8 a középhaladó szinteknél.
|
1 órával a második bevitel után a 7. napon
|
|
pulzusmérés
Időkeret: 1 órával a második bevitel után a 7. napon
|
pulzusszám (percenként)
|
1 órával a második bevitel után a 7. napon
|
|
vérnyomás mérés
Időkeret: 1 órával a második bevitel után a 7. napon
|
szisztolés és diasztolés vérnyomás
|
1 órával a második bevitel után a 7. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yu-Shiuan Lin, PhD, Centre for Chronobiology, University Psychiatric Clinics Basel
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CChronobiology
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a mannit
-
Joint Shantou International Eye Center of Shantou...BefejezveElsődleges szögzáródású glaukóma | Akut Okuláris Hipertóniás Glaukóma | Intraocularis HipertóniaKína
-
NTC srlToborzásVálasztható kolonoszkópiaOlaszország, Spanyolország, Lengyelország, Belgium, Svédország
-
Universitas DiponegoroBefejezveTraumás agysérülés | ÉrzéstelenítésIndonézia
-
Cairo UniversityBefejezve
-
Shirley Ryan AbilityLabToborzásCerebrális bénulásEgyesült Államok