Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy kofeina ułatwia ludzkie zachowania związane z uczeniem się nagrody? (ADoRe)

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Yu-Shiuan Lin

Uczenie się kofeiny i nagrody: Charakterystyka behawioralnej ekspresji interakcji adenozyna-dopamina

„Uczenie się z nagród” leży u podstaw formułowania wiedzy i nawyków w życiu codziennym. Kofeina jest najczęściej stosowaną substancją „psychoaktywną”, która może zmienić stan umysłu poprzez wpływ na mózg i układ nerwowy. Dzięki takim efektom kofeina wzmacnia sygnały nagrody - dopaminę - w ludzkich mózgach. W tym badaniu dowiemy się, czy przyjmowanie kofeiny doraźnie lub codziennie może poprawić procesy uczenia się nagrody.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Uczenie się przez nagradzanie wiąże się z formułowaniem nawyków, wspomnień i przekonań. Pozytywne (otrzymanie nieoczekiwanej nagrody) i negatywne wzmocnienie (eliminacja niepożądanego stanu) uczenie się jest modulowane głównie przez prążkowiowe receptory dopaminy D1 i D2. Chociaż wiadomo, że kofeina, psychostymulant regularnie spożywany przez 80% światowej populacji, ułatwia sygnalizację dopaminy w prążkowiu, potencjał kofeiny w zwiększaniu uczenia się nagrody u ludzi pozostaje nieznany.

W tym podwójnie ślepym, randomizowanym, krzyżowym badaniu zostanie przebadanych 36 młodych, zdrowych, niepalących, nałogowych konsumentów kofeiny (dzienna dawka 100 - 450 mg) w wieku od 18 do 40 lat. Każdy z 36 uczestników (18 K, 18 M) przejdzie ostry stan kofeiny, codzienny stan kofeiny i codzienny warunek placebo. Każdy stan obejmuje 7 dni - 6 dni ambulatoryjnych, po których następuje 1 wizyta w laboratorium.

W części ambulatoryjnej uczestnicy powstrzymają się od kofeiny, nikotyny, leków i narkotyków rekreacyjnych. Zgodność z interwencjami i abstynencja od kofeiny będzie codziennie monitorowana poprzez stężenie kofeiny w ślinie. Pora snu i jakość snu zostaną zapisane w dzienniku snu. Podczas wizyty w laboratorium uczestnicy wykonają zadania poznawcze na 2,5-godzinnej baterii zadań, która obejmuje zadanie wyboru probabilistycznego, zadanie hamowania motorycznego i test atrybucji istotności. Mierzymy również ich poziom pobudzenia i lęku 1 godzinę po drugim przyjęciu podczas wizyty w laboratorium.

Użyjemy analizy czynników Bayesa, aby przetestować nasze hipotezy potwierdzające (dotyczące głównych wyników): 1) Kofeina zwiększa dokładność uczenia się nagrody; 2) Dzienne spożycie kofeiny ułatwia negatywne wzmocnienie w porównaniu z ostrym jej spożyciem. Jeśli chodzi o wyniki drugorzędne, badamy hipotezy eksploracyjne, że kofeina zwiększa hamowanie motoryczne i istotność motywacyjną. Poziomy pobudzenia i lęku będą badane jako współzmienna, która potencjalnie przyczynia się do wywołanych kofeiną zmian w wynikach uczenia się w formie nagrody.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Szwajcaria, CH-4002
        • Centre for Chronobiology, University Psychiatric Clinics Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 i ≤ 40
  • Klinicznie zdrowy
  • Niepalący

Kryteria wyłączenia:

  • Nawykowe spożycie kofeiny < 100 mg lub > 450 mg
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne
  • BMI < 18,5 lub > 29,9
  • Zaburzenia snu lub ekstremalne chronotypy
  • Osoby zażywające nikotynę lub narkotyki rekreacyjnie
  • Depresja, lęk, psychoza lub zaburzenia neurologiczne
  • Ciężkie choroby serca lub układu krążenia
  • Cukrzyca lub choroby metaboliczne
  • Pod przewlekłymi lekami
  • Niezdolny do wykonywania zadań lub rozumienia informacji o nauce w języku niemieckim lub angielskim
  • Użytkownicy alfabetów Bopomo wykorzystywali jako bodźce w zadaniach związanych z uczeniem się z nagrodami
  • Bieżąca rejestracja do innych badań klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
7 dni przyjmowania placebo.
dwie dawki dziennie: 200 mg rano i 100 mg po południu
Aktywny komparator: Ostra kofeina
6 dni placebo, a następnie 1 dzień przyjmowania kofeiny.
dwie dawki dziennie: 200 mg rano i 100 mg po południu
dwie dawki dziennie: 200 mg kofeiny rano; 100 mg kofeiny po południu
Eksperymentalny: Codzienna kofeina
7 dni spożycia kofeiny
dwie dawki dziennie: 200 mg kofeiny rano; 100 mg kofeiny po południu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność (% poprawnych odpowiedzi) w niejawnym uczeniu się poprzez różne prawdopodobieństwa sprzężenia zwrotnego nagrody pieniężnej
Ramy czasowe: 1 godzinę po drugim przyjęciu siódmego dnia
Poprzez probabilistyczne zadanie selekcji uczestnik przejdzie przez fazę szkolenia, aby poznać zasady, które opcje mogą z większym prawdopodobieństwem zwrócić zwrot pieniędzy, a zdobyta wiedza zostanie przetestowana w drugiej fazie, w której trudność zadania jest zwiększona, a żadna informacja zwrotna nie jest pod warunkiem, że. Zbadana zostanie ogólna dokładność w fazach testowania, jak również dokładność w wyborze lub unikaniu bodźców o najwyższej i najniższej prawdopodobieństwie nagrody.
1 godzinę po drugim przyjęciu siódmego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Błędy w hamowaniu motorycznym (wskaźniki fałszywych alarmów) w zadaniu hamowania motorycznego
Ramy czasowe: 1,5 godziny po drugim przyjęciu siódmego dnia
Poprzez zadanie polegające na hamowaniu reakcji (Go/NoGo), uczestnicy przejdą przez dwie fazy zadania: 1) Zareaguj na określony bodziec tylko wtedy, gdy się pojawi; 2) Reaguj na wszystkie bodźce z wyjątkiem określonego bodźca. Dokładność hamowania silnika będzie wskazywana przez błędy popełniane w sygnałach no-go (tj. fałszywy alarm).
1,5 godziny po drugim przyjęciu siódmego dnia
Zachowania atrybucji istotności
Ramy czasowe: 1,5 godziny po drugim przyjęciu siódmego dnia
subiektywne postrzeganie prawdopodobieństwa (0 -100%) sprzężenia zwrotnego nagrody z każdego wyboru w probabilistycznym zadaniu selekcji.
1,5 godziny po drugim przyjęciu siódmego dnia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoopisowe poziomy lęku
Ramy czasowe: 1 godzinę po drugim przyjęciu siódmego dnia
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku dla Dorosłych (STAI-A) służy do badania subiektywnego poziomu lęku w ujęciu ogólnym jako cechy (20 pytań) oraz jako stan aktualny (20 pytań). Uczestnicy oceniają poziomy za pomocą skali Likerta (dla cechy - 0: prawie nigdy, 1: czasami, 2: często, 3: prawie zawsze; dla stanu obecnego - 0: wcale, 1: trochę, 2: średnio tak, 3: Bardzo).
1 godzinę po drugim przyjęciu siódmego dnia
Subiektywna senność i czujność
Ramy czasowe: 1 godzinę po drugim przyjęciu siódmego dnia
Samoopisowa Skala Senności Karolinska z jednym pytaniem służy do oceny subiektywnej senności/czujności od 1 (bardzo rozbudzony), 3 (rozbudzony), 5 (ani nie śpi, ani nie jest zmęczony), 7 (zmęczenie, ale nie ma problemu z zasypianiem), do 9 (bardzo zmęczony, duży problem z zasypianiem, problemy ze snem) oraz 2, 4, 6, 8 dla poziomów średniozaawansowanych.
1 godzinę po drugim przyjęciu siódmego dnia
pomiar tętna
Ramy czasowe: 1 godzinę po drugim przyjęciu siódmego dnia
tętno (na minutę)
1 godzinę po drugim przyjęciu siódmego dnia
pomiar ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 1 godzinę po drugim przyjęciu siódmego dnia
skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
1 godzinę po drugim przyjęciu siódmego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Yu-Shiuan Lin, PhD, Centre for Chronobiology, University Psychiatric Clinics Basel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane IPD, w tym SAP, CSR i kody analityczne, zostaną udostępnione w OSF lub dostarczone na żądanie po opublikowaniu żądanych danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione po opublikowaniu (szacunkowo na lipiec 2023 r.).

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze zainteresowani wykorzystaniem danych IPD z ADoRe mogą skontaktować się ze sponsorem-badaczem (ys.lin@unibas.ch, dr Yu-Shiuan Lin) lub dostęp z projektu ADoRe na OSF (https://osf.io/wzf2y/). Pamiętaj, że folder danych tego projektu będzie dostępny dopiero po opublikowaniu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mannitol

Subskrybuj