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Fördert Koffein das menschliche Belohnungslernverhalten? (ADoRe)

30. August 2023 aktualisiert von: Yu-Shiuan Lin

Koffein und Belohnungslernen: Charakterisierung des Verhaltensausdrucks der Adenosin-Dopamin-Wechselwirkung

„Lernen aus den Belohnungen“ liegt der Formulierung von Wissen und Gewohnheiten im täglichen Leben zugrunde. Koffein ist die am häufigsten verwendete „psychoaktive“ Substanz, die den Geisteszustand verändern kann, indem sie das Gehirn und das Nervensystem beeinflusst. Durch solche Effekte verstärkt Koffein die Belohnungssignale – Dopamin – im menschlichen Gehirn. In dieser Forschungsstudie werden wir herausfinden, ob die akute oder tägliche Einnahme von Koffein den Belohnungslernprozess verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Belohnungslernen ist mit der Formulierung von Gewohnheiten, Erinnerungen und Überzeugungen verbunden. Positives (eine unerwartete Belohnung erhalten) und negatives Verstärkungslernen (Beseitigung eines unerwünschten Zustands) werden hauptsächlich durch striatale Dopamin-D1- und -D2-Rezeptoren moduliert. Während Koffein, ein Psychostimulans, das regelmäßig von 80 % der Weltbevölkerung konsumiert wird, dafür bekannt ist, die striatale Dopaminsignalisierung zu erleichtern, bleibt das Potenzial von Koffein zur Verbesserung des Belohnungslernens beim Menschen unbekannt.

In dieser doppelblinden, randomisierten Crossover-Studie werden 36 junge, gesunde, nicht rauchende, gewohnheitsmäßige Koffeinkonsumenten (Tagesdosis 100 - 450 mg) im Alter zwischen 18 und 40 Jahren untersucht. Jeder der 36 Teilnehmer (18 W, 18 M) wird sich einem akuten Koffeinzustand, einem täglichen Koffeinzustand und einem täglichen Placebozustand unterziehen. Jede Bedingung besteht aus 7 Tagen – 6 ambulante Tage, gefolgt von 1 Laborbesuch.

Im ambulanten Teil verzichten die Teilnehmer auf Koffein, Nikotin, Medikamente und Freizeitdrogen. Die Einhaltung der Interventionen und die Koffeinabstinenz werden täglich anhand der Koffeinkonzentration im Speichel überwacht. Schlafenszeit und Schlafqualität werden im Schlaftagebuch festgehalten. Beim Laborbesuch werden die Teilnehmer kognitive Aufgaben an einer 2,5-stündigen Aufgabenbatterie durchführen, die eine probabilistische Auswahlaufgabe, eine motorische Hemmungsaufgabe und einen Salienzzuordnungstest umfasst. Wir messen auch ihre Erregungs- und Angstzustände 1 Stunde nach der zweiten Einnahme beim Laborbesuch.

Wir werden Bayes-Faktor-Analysen verwenden, um unsere Bestätigungshypothesen (zu den primären Ergebnissen) zu testen: 1) Koffein verbessert die Genauigkeit des Belohnungslernens; 2) Die tägliche Einnahme von Koffein erleichtert die negative Verstärkung im Vergleich zur akuten Einnahme. Bei den sekundären Ergebnissen untersuchen wir die explorativen Hypothesen, dass Koffein die motorische Hemmung und die Motivationsausprägung verstärkt. Erregungs- und Angstniveaus werden als Kovariate untersucht, die möglicherweise zu den koffeininduzierten Veränderungen der Belohnungslernleistung beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Basel City
      • Basel, Basel City, Schweiz, CH-4002
        • Rekrutierung
        • Centre for Chronobiology, University Psychiatric Clinics Basel
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yu-Shiuan Lin, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 und ≤ 40
  • Klinisch gesund
  • Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • Gewohnheitsmäßige Koffeinaufnahme < 100 mg oder > 450 mg
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Frauen, die hormonelle Verhütungsmittel verwenden
  • BMI < 18,5 oder > 29,9
  • Schlafstörungen oder extreme Chronotypen
  • Nikotin- oder Freizeitdrogenkonsumenten
  • Depression, Angst, Psychose oder neurologische Störungen
  • Schwere Herz- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Diabetes oder Stoffwechselerkrankungen
  • Unter Dauermedikation
  • Unfähig, die Aufgaben auszuführen oder die Studieninformationen auf Deutsch oder Englisch zu verstehen
  • Benutzer der Bopomo-Alphate, die als Stimuli in den Belohnungslernaufgaben verwendet wurden
  • Aktuelle Einschreibung in andere klinische Studien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
7 Tage Placebo-Einnahme.
zwei Dosen pro Tag: 200 mg morgens und 100 mg nachmittags
Aktiver Komparator: Akute Koffein
6 Tage Placebo gefolgt von 1 Tag Koffeinaufnahme.
zwei Dosen pro Tag: 200 mg morgens und 100 mg nachmittags
zwei Dosen pro Tag: 200 mg Koffein morgens; 100 mg Koffein am Nachmittag
Experimental: Tägliches Koffein
7 Tage Koffeinkonsum
zwei Dosen pro Tag: 200 mg Koffein morgens; 100 mg Koffein am Nachmittag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Genauigkeit (% der richtigen Antworten) beim impliziten Lernen durch unterschiedliche Wahrscheinlichkeiten von monetärem Belohnungsfeedback
Zeitfenster: 1 Stunde nach der zweiten Einnahme am 7. Tag
Durch eine probabilistische Auswahlaufgabe durchläuft der Teilnehmer eine Trainingsphase, um die Regeln zu lernen, welche Optionen mit größerer Wahrscheinlichkeit monetäres Feedback zurückgeben, und das erlernte Wissen wird in einer zweiten Phase getestet, in der die Aufgabenschwierigkeit erhöht wird und kein Feedback erfolgt bereitgestellt. Die Gesamtgenauigkeit in den Testphasen wird untersucht, sowie die Genauigkeit bei der Auswahl oder Vermeidung der Stimuli mit der höchsten und niedrigsten Belohnungswahrscheinlichkeit.
1 Stunde nach der zweiten Einnahme am 7. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Fehler bei der motorischen Hemmung (Raten von Fehlalarmen) in einer motorischen Hemmungsaufgabe
Zeitfenster: 1,5 Stunden nach der zweiten Einnahme am 7. Tag
Bei einer Reaktionshemmungsaufgabe (Go/NoGo) durchlaufen die Teilnehmer zwei Phasen der Aufgabe: 1) Reagieren Sie nur auf einen bestimmten Stimulus, wenn er sich zeigt; 2) Reagieren Sie auf alle Reize mit Ausnahme des spezifischen Reizes. Die Genauigkeit der Motorhemmung wird durch die Fehler angezeigt, die in den No-Go-Signalen (d. h. falscher Alarm).
1,5 Stunden nach der zweiten Einnahme am 7. Tag
Hervorhebungszuschreibungsverhalten
Zeitfenster: 1,5 Stunden nach der zweiten Einnahme am 7. Tag
subjektive Wahrnehmung in Bezug auf die Wahrscheinlichkeiten (0–100 %) des Belohnungsfeedbacks von jeder Wahl in der probabilistischen Auswahlaufgabe.
1,5 Stunden nach der zweiten Einnahme am 7. Tag

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichte über Angstzustände
Zeitfenster: 1 Stunde nach der zweiten Einnahme am 7. Tag
State-Trait Anxiety Inventory for Adults (STAI-A) wird verwendet, um das subjektive Angstniveau allgemein als Merkmal (20 Fragen) und als aktuellen Zustand (20 Fragen) zu untersuchen. Die Teilnehmer bewerten die Niveaus anhand einer Likert-Skala (für Merkmal – 0: fast nie, 1: manchmal, 2: oft, 3: fast immer; für aktuellen Zustand – 0: überhaupt nicht, 1: ziemlich, 2: mäßig, 3: Sehr sogar).
1 Stunde nach der zweiten Einnahme am 7. Tag
Subjektive Schläfrigkeit und Wachheit
Zeitfenster: 1 Stunde nach der zweiten Einnahme am 7. Tag
Die Ein-Fragen-Karolinska-Schläfrigkeitsskala zur Selbstbeurteilung wird verwendet, um die subjektive Schläfrigkeit/Aufmerksamkeit von 1 (sehr wach), 3 (wach), 5 (weder wach noch müde), 7 (müde, aber kein Problem, wach zu bleiben) bis einzustufen 9 (sehr müde, große Probleme, wach zu bleiben, Schlafstörungen) und 2, 4, 6, 8 für mittlere Niveaus.
1 Stunde nach der zweiten Einnahme am 7. Tag
Herzfrequenzmessung
Zeitfenster: 1 Stunde nach der zweiten Einnahme am 7. Tag
Herzfrequenz (pro Minute)
1 Stunde nach der zweiten Einnahme am 7. Tag
Blutdruckmessung
Zeitfenster: 1 Stunde nach der zweiten Einnahme am 7. Tag
systolischer und diastolischer Blutdruck
1 Stunde nach der zweiten Einnahme am 7. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Yu-Shiuan Lin, PhD, Centre for Chronobiology, University Psychiatric Clinics Basel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD-Daten, einschließlich SAP-, CSR- und Analysecodes, werden auf OSF verfügbar gemacht oder auf Anfrage bereitgestellt, nachdem die angeforderten Daten veröffentlicht wurden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach der Veröffentlichung (voraussichtlich Juli 2023) zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forschende, die an der Verwendung von IPD-Daten von ADoRe interessiert sind, können sich entweder an den Sponsor-Investigator wenden (ys.lin@unibas.ch, Yu-Shiuan Lin, PhD) oder Zugriff vom ADoRe-Projekt auf OSF (https://osf.io/wzf2y/). Bitte beachten Sie, dass der Datenordner dieses Projekts erst nach der Veröffentlichung zugänglich ist.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mannit

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