Helpottaako kofeiini ihmisten palkitsevaa oppimiskäyttäytymistä? (ADoRe)
Kofeiini- ja palkitsemisoppiminen: Adenosiini-dopamiini-vuorovaikutuksen käyttäytymisilmaisun karakterisointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Palkitseminen liittyy tapojen, muistojen ja uskomusten muotoilemiseen. Positiivista (odottamattoman palkinnon saaminen) ja negatiivista vahvistusta (ei-toivotun tilan poistaminen) oppimista moduloivat ensisijaisesti striatal dopamiini D1- ja D2-reseptorit. Vaikka kofeiinin, psykostimulantin, jota säännöllisesti kuluttaa 80 % maailman väestöstä, tiedetään helpottavan striataalisen dopamiinin signalointia, kofeiinin potentiaalia parantaa palkitsevaa oppimista ihmisillä ei tunneta.
Tässä kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, risteyttävässä tutkimuksessa tutkitaan 36 nuorta tervettä tupakoimatonta kofeiinin kuluttajaa (vuorokausiannos 100–450 mg), jotka ovat iältään 18–40-vuotiaita. Jokainen 36 osallistujasta (18 F, 18 M) käy läpi akuutin kofeiinitilan, päivittäisen kofeiinitilan ja päivittäisen lumelääkkeen. Kukin tila koostuu 7 päivästä - 6 ambulatorisesta päivästä, jota seuraa yksi laboratoriokäynti.
Ambulatorisessa osassa osallistujat pidättäytyvät kofeiinista, nikotiinista, lääkkeistä ja virkistyslääkkeistä. Interventioiden noudattamista ja kofeiinista pidättymistä seurataan päivittäin syljen kofeiinipitoisuuden avulla. Nukkumaanmenoaika ja unen laatu kirjataan unipäiväkirjaan. Laboratoriovierailulla osallistujat suorittavat kognitiivisia tehtäviä 2,5 tunnin tehtäväpatterilla, joka sisältää todennäköisyyspohjaisen valintatehtävän, motorisen estotehtävän ja näkyvyysattribuutiotestin. Mittaamme myös heidän kiihottumis- ja ahdistuneisuustasonsa 1h toisen annoksen jälkeen laboratoriokäynnillä.
Käytämme Bayesin tekijäanalyysejä testataksemme vahvistavia hypoteesejamme (ensisijaisista tuloksista): 1) kofeiini parantaa palkitsevan oppimisen tarkkuutta; 2) Päivittäinen kofeiinin saanti helpottaa negatiivista vahvistumista verrattuna sen akuuttiin saantiin. Toissijaisissa tuloksissa tutkimme tutkivia hypoteeseja, joiden mukaan kofeiini lisää motorista estoa ja motivaatiota. Kiihottumisen ja ahdistuneisuuden tasoja tarkastellaan yhteismuuttujina, jotka mahdollisesti vaikuttavat kofeiinin aiheuttamiin muutoksiin palkitsemisoppimissuorituskyvyssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Sveitsi, CH-4002
- Centre for Chronobiology, University Psychiatric Clinics Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 ja ≤ 40 vuotta
- Kliinisesti terve
- Tupakoimattomat
Poissulkemiskriteerit:
- Tavanomainen kofeiinin saanti < 100 mg tai > 450 mg
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Naiset, jotka käyttävät hormonaalista ehkäisyä
- BMI < 18,5 tai > 29,9
- Unihäiriöt tai äärimmäiset kronotyypit
- Nikotiinin tai huumeiden viihdekäyttäjät
- Masennus, ahdistuneisuus, psykoosi tai neurologiset häiriöt
- Vakavat sydän- tai verisuonisairaudet
- Diabetes tai aineenvaihduntasairaudet
- Kroonisten lääkkeiden alla
- Ei kykene suorittamaan tehtäviä tai ymmärtämään opiskelutietoja saksaksi tai englanniksi
- Bopomo-alfaattien käyttäjät käyttivät virikkeitä palkitsemisoppimistehtävissä
- Nykyinen ilmoittautuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
7 päivää lumelääkettä.
|
kaksi annosta päivässä: 200 mg aamulla ja 100 mg iltapäivällä
|
|
Active Comparator: Akuutti kofeiini
6 päivää lumelääkettä ja 1 päivän kofeiinin saanti.
|
kaksi annosta päivässä: 200 mg aamulla ja 100 mg iltapäivällä
kaksi annosta päivässä: 200 mg kofeiinia aamulla; 100 mg kofeiinia iltapäivällä
|
|
Kokeellinen: Päivittäinen kofeiini
7 päivän kofeiinin saanti
|
kaksi annosta päivässä: 200 mg kofeiinia aamulla; 100 mg kofeiinia iltapäivällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus (% oikeista vastauksista) implisiittisessä oppimisessa rahallisen palkkion palautteen eri todennäköisyyksien kautta
Aikaikkuna: 1 tunti toisen annoksen jälkeen 7. päivänä
|
Todennäköisyyspohjaisen valintatehtävän kautta osallistuja käy läpi koulutusvaiheen oppiakseen säännöt, mitkä vaihtoehdot saattavat todennäköisemmin antaa rahallista palautetta, ja opittua tietoa testataan toisessa vaiheessa, jossa tehtävän vaikeusaste kasvaa, eikä palautetta anneta. tarjotaan.
Testausvaiheiden kokonaistarkkuutta tarkastellaan sekä tarkkuutta korkeimman ja pienimmän palkkio-todennäköisyyden ärsykkeiden valinnassa tai välttämisessä.
|
1 tunti toisen annoksen jälkeen 7. päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virheet moottorin estossa (väärien hälytysten määrä) moottorin estotehtävässä
Aikaikkuna: 1,5 tuntia toisen annoksen jälkeen 7. päivänä
|
Reaktiota estävän tehtävän (Go/NoGo) kautta osallistujat käyvät läpi kaksi tehtävän vaihetta: 1) Vastaavat vain tiettyyn ärsykkeeseen, kun se näkyy; 2) Reagoi kaikkiin ärsykkeisiin paitsi tiettyyn ärsykkeeseen.
Moottorin eston tarkkuuden osoittavat no-go-signaaleissa tehdyt virheet (esim.
väärä hälytys).
|
1,5 tuntia toisen annoksen jälkeen 7. päivänä
|
|
Merkitykselliset attribuutiokäyttäytymiset
Aikaikkuna: 1,5 tuntia toisen annoksen jälkeen 7. päivänä
|
subjektiivinen käsitys palkintopalautteen todennäköisyyksistä (0 -100 %) jokaisesta todennäköisyyspohjaisen valintatehtävän valinnasta.
|
1,5 tuntia toisen annoksen jälkeen 7. päivänä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoita itsestäsi ahdistuneisuustasot
Aikaikkuna: 1 tunti toisen annoksen jälkeen 7. päivänä
|
State-Trait Anxiety Inventory for Adults (STAI-A) avulla tutkitaan subjektiivista ahdistustasoa yleensä ominaisuutena (20 kysymystä) ja nykytilana (20 kysymystä).
Osallistujat arvioivat tasot Likertin asteikolla (ominaisuuden osalta - 0: melkein ei koskaan, 1: joskus, 2: usein, 3: melkein aina; nykyisen tilan osalta - 0: ei ollenkaan, 1: jonkin verran, 2: kohtalaisen, 3: Todella paljon).
|
1 tunti toisen annoksen jälkeen 7. päivänä
|
|
Subjektiivinen uneliaisuus ja valppaus
Aikaikkuna: 1 tunti toisen annoksen jälkeen 7. päivänä
|
Itseraportoimalla yhden kysymyksen Karolinskan uneliaisuusasteikkoa käytetään arvioimaan subjektiivinen uneliaisuus/valppaus asteikoista 1 (erittäin hereillä), 3 (valveilla), 5 (ei hereillä tai väsynyt), 7 (väsynyt, mutta ei ongelmaa pysyä hereillä) 9 (erittäin väsynyt, suuri ongelma pysyä hereillä, kamppailee unen kanssa) ja 2, 4, 6, 8 keskitasoille.
|
1 tunti toisen annoksen jälkeen 7. päivänä
|
|
sykkeen mittaus
Aikaikkuna: 1 tunti toisen annoksen jälkeen 7. päivänä
|
syke (minuutissa)
|
1 tunti toisen annoksen jälkeen 7. päivänä
|
|
verenpaineen mittaus
Aikaikkuna: 1 tunti toisen annoksen jälkeen 7. päivänä
|
systolinen ja diastolinen verenpaine
|
1 tunti toisen annoksen jälkeen 7. päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yu-Shiuan Lin, PhD, Centre for Chronobiology, University Psychiatric Clinics Basel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CChronobiology
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset mannitoli
-
Universitas DiponegoroValmisTraumaattinen aivovamma | AnestesiaIndonesia