Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Usnadňuje kofein lidské chování při učení? (ADoRe)

30. srpna 2023 aktualizováno: Yu-Shiuan Lin

Kofein a odměna za učení: Charakterizace behaviorálního projevu interakce adenosin-dopamin

„Učení se z odměn“ je základem formulace znalostí a návyků v každodenním životě. Kofein je nejběžněji používaná „psychoaktivní“ látka, která může změnit stav mysli tím, že ovlivňuje mozek a nervový systém. Takovými účinky kofein zesiluje signály odměny - dopamin - v lidských mozcích. V této výzkumné studii zjistíme, zda akutní nebo každodenní užívání kofeinu může zlepšit procesy učení odměňování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Učení za odměnu je spojeno s formulováním návyků, vzpomínek a přesvědčení. Pozitivní (obdržení neočekávané odměny) a negativní posílení (eliminace nežádoucího stavu) učení je primárně modulováno striatálními dopaminovými D1 a D2 receptory. Zatímco o kofeinu, psychostimulancii, které pravidelně konzumuje 80 % celosvětové populace, je známo, že usnadňuje striatální dopaminovou signalizaci, potenciál kofeinu na posílení učení o odměně u lidí zůstává neznámý.

V této dvojitě zaslepené, randomizované, zkřížené studii bude vyšetřeno 36 mladých zdravých nekuřáckých obvyklých konzumentů kofeinu (denní dávka 100 - 450 mg), kteří jsou ve věku mezi 18 a 40 lety. Každý z 36 účastníků (18 F, 18 M) podstoupí akutní kofeinový stav, denní kofeinový stav a denní placebo. Každý stav se skládá ze 7 dnů - 6 ambulantních dnů, po kterých následuje 1 laboratorní návštěva.

V ambulantní části se účastníci zdrží kofeinu, nikotinu, léků a rekreačních drog. Dodržování intervencí a abstinence kofeinu bude každý den sledována koncentrací kofeinu ve slinách. Čas spánku a kvalita spánku budou zaznamenány do spánkového deníku. Při návštěvě laboratoře budou účastníci provádět kognitivní úkoly na 2,5h úkolové baterii, která zahrnuje úlohu pravděpodobnostního výběru, úlohu motorické inhibice a test přiřazení nápadnosti. Měříme také jejich úroveň vzrušení a úzkosti 1 hodinu po druhém příjmu při návštěvě laboratoře.

Použijeme analýzu Bayesových faktorů k testování našich potvrzujících hypotéz (na primárních výsledcích): 1) Kofein zvyšuje přesnost učení odměny; 2) Denní příjem kofeinu usnadňuje negativní posílení ve srovnání s jeho akutním příjmem. Na sekundárních výsledcích zkoumáme explorativní hypotézy, že kofein zvyšuje motorickou inhibici a motivační význačnost. Úroveň vzrušení a úzkosti bude zkoumána jako kovariát, který potenciálně přispívá ke kofeinem vyvolaným změnám ve výkonu učení odměňování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yu-Shiuan Lin, PhD
  • Telefonní číslo: +41613255474
  • E-mail: ys.lin@unibas.ch

Studijní místa

    • Basel City
      • Basel, Basel City, Švýcarsko, CH-4002
        • Nábor
        • Centre for Chronobiology, University Psychiatric Clinics Basel
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yu-Shiuan Lin, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 a ≤ 40
  • Klinicky zdravé
  • Nekuřáci

Kritéria vyloučení:

  • Obvyklý příjem kofeinu < 100 mg nebo > 450 mg
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Ženy užívající hormonální antikoncepci
  • BMI < 18,5 nebo > 29,9
  • Poruchy spánku nebo extrémní chronotypy
  • Uživatelé nikotinu nebo rekreačních drog
  • Deprese, úzkost, psychóza nebo neurologické poruchy
  • Těžká srdeční nebo kardiovaskulární onemocnění
  • Diabetes nebo metabolická onemocnění
  • Pod chronickými léky
  • Neschopnost zvládnout úkoly nebo porozumět studijním informacím v němčině nebo angličtině
  • Uživatelé Bopomo alphates využívali jako podněty v úkolech učení odměn
  • Aktuální zařazení do dalších klinických studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
7 dní užívání placeba.
dvě dávky denně: 200 mg ráno a 100 mg odpoledne
Aktivní komparátor: Akutní kofein
6 dní placebo následované 1 denním příjmem kofeinu.
dvě dávky denně: 200 mg ráno a 100 mg odpoledne
dvě dávky denně: 200 mg kofeinu ráno; 100 mg kofeinu odpoledne
Experimentální: Denní kofein
7 dní příjem kofeinu
dvě dávky denně: 200 mg kofeinu ráno; 100 mg kofeinu odpoledne

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost (% správných odpovědí) v implicitním učení prostřednictvím různých pravděpodobností zpětné vazby peněžní odměny
Časové okno: 1 hodinu po druhém odběru 7. den
Prostřednictvím pravděpodobnostního výběrového úkolu projde účastník tréninkovou fází, aby se naučil pravidla, které možnosti mohou s větší pravděpodobností vrátit peněžní zpětnou vazbu, a naučené znalosti budou testovány ve druhé fázi, kde se obtížnost úkolu zvýší a nebude žádná zpětná vazba. pokud. Bude zkoumána celková přesnost ve fázích testování a také přesnost výběru nebo vyhýbání se nejvyšším a nejnižším stimulům s pravděpodobností odměny.
1 hodinu po druhém odběru 7. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chyby v inhibici motoru (četnost falešných poplachů) v úloze inhibice motoru
Časové okno: 1,5 hodiny po druhém odběru 7. den
Prostřednictvím úkolu inhibice reakce (Go/NoGo) projdou účastníci dvěma fázemi úkolu: 1) Pouze reagovat na konkrétní podnět, když se projeví; 2) Reagujte na všechny podněty kromě konkrétního podnětu. Přesnost inhibice motoru bude indikována chybami v signálech no-go (tj. falešný poplach).
1,5 hodiny po druhém odběru 7. den
Chování připisování nápadnosti
Časové okno: 1,5 hodiny po druhém odběru 7. den
subjektivní vnímání pravděpodobností (0 -100 %) zpětné vazby odměny z každé volby v úloze pravděpodobnostního výběru.
1,5 hodiny po druhém odběru 7. den

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-report úrovně úzkosti
Časové okno: 1 hodinu po druhém odběru 7. den
Inventář stavové úzkosti pro dospělé (STAI-A) se používá ke zkoumání úrovní subjektivní úzkosti obecně jako vlastnosti (20 otázek) a jako aktuální stav (20 otázek). Účastníci budou hodnotit úrovně pomocí Likertovy škály (pro vlastnost - 0: téměř nikdy, 1: někdy, 2: často, 3: téměř vždy; pro současný stav - 0: vůbec ne, 1: trochu, 2: středně, 3: Velmi).
1 hodinu po druhém odběru 7. den
Subjektivní ospalost a bdělost
Časové okno: 1 hodinu po druhém odběru 7. den
Samohodnotící škála Karolinska Sleepiness Scale se používá k hodnocení subjektivní ospalosti/bdělosti od 1 (velmi bdělý), 3 (probuzený), 5 (ani bdělý, ani unavený), 7 (unavený, ale není problém zůstat vzhůru), až 9 (velmi unavený, velký problém zůstat vzhůru, zápasí se spánkem) a 2, 4, 6, 8 pro středně pokročilé.
1 hodinu po druhém odběru 7. den
měření tepové frekvence
Časové okno: 1 hodinu po druhém odběru 7. den
srdeční frekvence (za minutu)
1 hodinu po druhém odběru 7. den
měření krevního tlaku
Časové okno: 1 hodinu po druhém odběru 7. den
systolický a diastolický krevní tlak
1 hodinu po druhém odběru 7. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yu-Shiuan Lin, PhD, Centre for Chronobiology, University Psychiatric Clinics Basel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje IPD, včetně SAP, CSR a analytických kódů, budou zpřístupněny na OSF nebo poskytnuty na vyžádání po zveřejnění požadovaných údajů.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou zpřístupněna po zveřejnění (odhadem červenec 2023).

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci, kteří mají zájem používat data IPD z ADoRe, mohou buď kontaktovat sponzora-investigátora (ys.lin@unibas.ch, Yu-Shiuan Lin, PhD) nebo přístup z projektu ADoRe na OSF (https://osf.io/wzf2y/). Vezměte prosím na vědomí, že datová složka tohoto projektu bude přístupná až po publikování.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na manitol

3
Předplatit