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¿Facilita la cafeína los comportamientos humanos de aprendizaje de recompensa? (ADoRe)

16 de marzo de 2026 actualizado por: Yu-Shiuan Lin

Cafeína y aprendizaje de recompensas: caracterización de la expresión conductual de la interacción adenosina-dopamina

"Aprender de las recompensas" es la base de la formulación de conocimientos y hábitos en la vida diaria. La cafeína es la sustancia "psicoactiva" más utilizada que podría cambiar el estado mental al afectar el cerebro y el sistema nervioso. Por tales efectos, la cafeína mejora las señales de recompensa (dopamina) en el cerebro humano. En este estudio de investigación, descubriremos si tomar cafeína de forma aguda o diaria puede mejorar los procesos de aprendizaje de recompensa.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El aprendizaje por recompensa está asociado con la formulación de hábitos, recuerdos y creencias. El aprendizaje positivo (recibir una recompensa inesperada) y el refuerzo negativo (eliminar un estado no deseado) son modulados principalmente por los receptores de dopamina D1 y D2 del cuerpo estriado. Si bien se sabe que la cafeína, un psicoestimulante consumido regularmente por el 80 % de la población mundial, facilita la señalización de dopamina en el cuerpo estriado, aún se desconoce el potencial de la cafeína para mejorar el aprendizaje de recompensas en humanos.

En este estudio doble ciego, aleatorizado y cruzado, se examinarán 36 consumidores habituales de cafeína, jóvenes sanos, no fumadores (dosis diaria de 100 - 450 mg) que tienen entre 18 y 40 años. Cada uno de los 36 participantes (18 F, 18 M) se someterá a una condición aguda de cafeína, una condición diaria de cafeína y una condición diaria de placebo. Cada condición consta de 7 días: 6 días ambulatorios seguidos de 1 visita de laboratorio.

En la parte ambulatoria, los participantes se abstendrán de cafeína, nicotina, medicamentos y drogas recreativas. El cumplimiento de las intervenciones y la abstinencia de cafeína serán monitoreados por la concentración de cafeína salival todos los días. La hora de acostarse y la calidad del sueño se registrarán en el diario de sueño. En la visita al laboratorio, los participantes realizarán tareas cognitivas en una batería de tareas de 2,5 h, que incluye una tarea de selección probabilística, una tarea de inhibición motora y una prueba de atribución de prominencia. También medimos sus niveles de excitación y ansiedad 1h después de la segunda ingesta en la visita al laboratorio.

Usaremos análisis factoriales de Bayes para probar nuestras hipótesis confirmatorias (sobre los resultados primarios): 1) La cafeína mejora la precisión del aprendizaje de recompensas; 2) La ingesta diaria de cafeína facilita el refuerzo negativo frente a su ingesta aguda. En los resultados secundarios, examinamos las hipótesis exploratorias de que la cafeína mejora la inhibición motora y la prominencia motivacional. Los niveles de excitación y ansiedad se examinarán como una covariable que potencialmente contribuye a los cambios inducidos por la cafeína en el rendimiento del aprendizaje de recompensas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Suiza, CH-4002
        • Centre for Chronobiology, University Psychiatric Clinics Basel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 y ≤ 40
  • Clínicamente saludable
  • no fumadores

Criterio de exclusión:

  • Ingesta habitual de cafeína < 100 mg o > 450 mg
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Mujeres que usan anticonceptivos hormonales
  • IMC < 18,5 o > 29,9
  • Alteración del sueño o cronotipos extremos
  • Consumidores de nicotina o drogas recreativas
  • Depresión, ansiedad, psicosis o trastornos neurológicos
  • Enfermedades cardíacas o cardiovasculares graves
  • Diabetes o enfermedades metabólicas
  • Bajo medicamentos crónicos
  • Incapaz de realizar las tareas o comprender la información del estudio en alemán o inglés
  • Usuarios de los alfatos de Bopomo utilizados como estímulos en las tareas de aprendizaje de recompensa
  • Inscripción actual en otros ensayos clínicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
7 días de ingesta de placebo.
dos dosis por día: 200 mg por la mañana y 100 mg por la tarde
Comparador activo: Cafeína aguda
6 días de placebo seguido de 1 día de consumo de cafeína.
dos dosis por día: 200 mg por la mañana y 100 mg por la tarde
dos dosis por día: 200 mg de cafeína por la mañana; 100 mg de cafeína por la tarde
Experimental: Cafeína diaria
7 días de consumo de cafeína
dos dosis por día: 200 mg de cafeína por la mañana; 100 mg de cafeína por la tarde

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La precisión (% de respuestas correctas) en el aprendizaje implícito a través de diferentes probabilidades de retroalimentación de recompensa monetaria
Periodo de tiempo: 1 hora después de la segunda ingesta en el séptimo día
A través de una tarea de selección probabilística, el participante pasará por una fase de capacitación para aprender las reglas, qué opciones tienen más probabilidades de generar retroalimentación monetaria, y el conocimiento aprendido se probará en una segunda fase donde la dificultad de la tarea aumenta y no se recibe retroalimentación. proporcionó. Se examinará la precisión general en las fases de prueba, así como la precisión al elegir o evitar los estímulos de mayor y menor probabilidad de recompensa.
1 hora después de la segunda ingesta en el séptimo día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los errores de inhibición motora (tasas de falsa alarma) en una tarea de inhibición motora
Periodo de tiempo: 1,5 horas después de la segunda ingesta en el séptimo día
A través de una tarea de reacción-inhibición (Go/NoGo), los participantes pasarán por dos fases de la tarea: 1) Responder solo a un estímulo específico cuando se presente; 2) Responder a todos los estímulos excepto al estímulo específico. La precisión en la inhibición del motor estará indicada por los errores cometidos en las señales de no-go (es decir, falsa alarma).
1,5 horas después de la segunda ingesta en el séptimo día
Comportamientos de atribución de prominencia
Periodo de tiempo: 1,5 horas después de la segunda ingesta en el séptimo día
percepción subjetiva hacia las probabilidades (0 -100%) de retroalimentación de recompensa de cada elección en la tarea de selección probabilística.
1,5 horas después de la segunda ingesta en el séptimo día

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de ansiedad autoinformados
Periodo de tiempo: 1 hora después de la segunda ingesta en el séptimo día
El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo para Adultos (STAI-A) se utiliza para examinar los niveles de ansiedad subjetiva en general como un rasgo (20 preguntas) y como un estado actual (20 preguntas). Los participantes calificarán los niveles utilizando una escala de Likert (para el rasgo - 0: casi nunca, 1: a veces, 2: a menudo, 3: casi siempre; para el estado actual - 0: nada, 1: algo, 2: moderadamente, 3: Muchísimo).
1 hora después de la segunda ingesta en el séptimo día
Somnolencia y estado de alerta subjetivos
Periodo de tiempo: 1 hora después de la segunda ingesta en el séptimo día
La escala de somnolencia de Karolinska de autoinforme de una pregunta se utiliza para calificar la somnolencia/el estado de alerta subjetivos de 1 (muy despierto), 3 (despierto), 5 (ni despierto ni cansado), 7 (cansado pero sin problemas para permanecer despierto), a 9 (muy cansado, gran problema para mantenerse despierto, luchando con el sueño), y 2, 4, 6, 8 para niveles intermedios.
1 hora después de la segunda ingesta en el séptimo día
medición de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 1 hora después de la segunda ingesta en el séptimo día
frecuencia cardíaca (por min)
1 hora después de la segunda ingesta en el séptimo día
medición de la presión arterial
Periodo de tiempo: 1 hora después de la segunda ingesta en el séptimo día
presión arterial sistólica y diastólica
1 hora después de la segunda ingesta en el séptimo día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yu-Shiuan Lin, PhD, Centre for Chronobiology, University Psychiatric Clinics Basel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos de IPD, incluidos SAP, CSR y códigos analíticos, estarán disponibles en OSF o se proporcionarán a pedido después de que se publiquen los datos solicitados.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles después de la publicación (estimado para julio de 2023).

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores que estén interesados ​​en utilizar los datos de IPD de ADoRe pueden ponerse en contacto con el patrocinador-investigador (ys.lin@unibas.ch, Yu-Shiuan Lin, PhD) o acceda desde el proyecto ADoRe en OSF (https://osf.io/wzf2y/). Tenga en cuenta que solo se podrá acceder a la carpeta de datos de este proyecto después de la publicación.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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