Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Letter koffein menneskelig belønning læringsadfærd? (ADoRe)

16. marts 2026 opdateret af: Yu-Shiuan Lin

Koffein og belønningslæring: Karakterisering af adfærdsmæssig udtryk for adenosin-dopamin-interaktion

"At lære af belønningerne" ligger til grund for formuleringen af ​​viden og vaner i dagligdagen. Koffein er det mest almindeligt anvendte "psykoaktive" stof, der kan ændre ens sindstilstand ved at påvirke hjernen og nervesystemet. Ved sådanne effekter forstærker koffein belønningssignaler - dopamin - i menneskelige hjerner. I dette forskningsstudie vil vi finde ud af, om det at tage koffein akut eller dagligt kan forbedre belønningslæringsprocesser.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Belønningslæring er forbundet med formuleringen af ​​vaner, minder og overbevisninger. Positiv (modtagelse af en uventet belønning) og negativ forstærkning (eliminering af en uønsket tilstand) læring moduleres primært af striatale dopamin D1- og D2-receptorer. Mens koffein, et psykostimulerende middel, der regelmæssigt indtages af 80 % af verdens befolkning, er kendt for at lette striatal dopaminsignalering, er koffeins potentiale til at forbedre belønningslæring hos mennesker stadig ukendt.

I dette dobbeltblindede, randomiserede crossover-studie vil 36 unge sunde ikke-rygere vanekoffeinforbrugere (daglig dosis 100 - 450 mg), som er mellem 18 og 40 år, blive undersøgt. Hver af de 36 deltagere (18 F, 18 M) vil gennemgå en akut koffeintilstand, en daglig koffeintilstand og en daglig placebotilstand. Hver tilstand består af 7 dage - 6 ambulante dage efterfulgt af 1 laboratoriebesøg.

I den ambulante del vil deltagerne afholde sig fra koffein, nikotin, medicin og rekreative stoffer. Overholdelse af interventionerne og afholdenhed af koffein vil blive overvåget af spytkoffeinkoncentrationen hver dag. Sengetid og søvnkvalitet vil blive registreret i søvndagbogen. På laboratoriebesøget vil deltagerne udføre kognitive opgaver på et 2,5 timers opgavebatteri, som omfatter en probabilistisk selektionsopgave, en motorisk hæmningsopgave og en salience-tilskrivningstest. Vi måler også deres ophidselses- og angstniveauer 1 time efter det andet indtag på laboratoriebesøget.

Vi vil bruge Bayes faktoranalyser til at teste vores bekræftende hypoteser (på de primære resultater): 1) Koffein øger nøjagtigheden af ​​belønningslæring; 2) Dagligt indtag af koffein letter den negative forstærkning sammenlignet med akut dets indtag. På de sekundære resultater undersøger vi de udforskende hypoteser om, at koffein øger motorisk hæmning og motiverende fremtræden. Ophidselses- og angstniveauer vil blive undersøgt som en kovariat, der potentielt bidrager til koffein-inducerede ændringer i belønningsindlæringspræstation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Schweiz, CH-4002
        • Centre for Chronobiology, University Psychiatric Clinics Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 og ≤ 40
  • Klinisk sund
  • Ikke-rygere

Ekskluderingskriterier:

  • Sædvanligt koffeinindtag < 100 mg eller > 450 mg
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Kvinder, der bruger hormonelle præventionsmidler
  • BMI < 18,5 eller > 29,9
  • Søvnforstyrrelser eller ekstreme kronotyper
  • Nikotin- eller rekreative stofbrugere
  • Depression, angst, psykose eller neurologiske lidelser
  • Alvorlige hjerte- eller kardiovaskulære sygdomme
  • Diabetes eller stofskiftesygdomme
  • Under kronisk medicin
  • Ude af stand til at udføre opgaverne eller forstå studieinformationen på tysk eller engelsk
  • Brugere af Bopomo-alfaterne brugt som stimuli i belønningsindlæringsopgaverne
  • Aktuel tilmelding til andre kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
7 dages placeboindtagelse.
Kosttilskud: mannitol
to doser om dagen: 200 mg om morgenen og 100 mg om eftermiddagen
Aktiv komparator: Akut koffein
6 dages placebo efterfulgt af 1 dags koffeinindtag.
Kosttilskud: mannitol
to doser om dagen: 200 mg om morgenen og 100 mg om eftermiddagen
Kosttilskud: koffein
to doser om dagen: 200 mg koffein om morgenen; 100 mg koffein om eftermiddagen
Eksperimentel: Daglig koffein
7 dages koffeinindtag
Kosttilskud: koffein
to doser om dagen: 200 mg koffein om morgenen; 100 mg koffein om eftermiddagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtigheden (% af korrekte svar) i implicit læring gennem forskellige sandsynligheder for monetær belønningsfeedback
Tidsramme: 1 time efter anden indtagelse på den 7. dag
Gennem en probabilistisk udvælgelsesopgave vil deltageren gennemgå en træningsfase for at lære reglerne, hvilke muligheder der kan være mere tilbøjelige til at returnere monetær feedback, og den lærte viden vil blive testet i en anden fase, hvor opgavens sværhedsgrad øges, og ingen feedback er stillet til rådighed. Den overordnede nøjagtighed i testfaserne vil blive undersøgt, såvel som nøjagtigheden i at vælge eller undgå de højeste og laveste belønningssandsynlighedsstimuli.
1 time efter anden indtagelse på den 7. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fejlene i motorhæmning (hyppigheden af ​​falsk alarm) i en motorhæmningsopgave
Tidsramme: 1,5 time efter anden indtagelse på den 7. dag
Gennem en reaktionshæmmende opgave (Go/NoGo) vil deltagerne gennemgå to faser af opgaven: 1) Kun reagere på en specifik stimulus, når den viser sig; 2) Reager på alle stimuli undtagen den specifikke stimulus. Nøjagtigheden af ​​motorhæmning vil blive vist af fejlene i no-go-signalerne (dvs. falsk alarm).
1,5 time efter anden indtagelse på den 7. dag
Fremtrædende tilskrivningsadfærd
Tidsramme: 1,5 time efter anden indtagelse på den 7. dag
subjektiv opfattelse af sandsynligheden (0 -100%) for belønningsfeedback fra hvert valg i den probabilistiske udvælgelsesopgave.
1,5 time efter anden indtagelse på den 7. dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporter angstniveauer
Tidsramme: 1 time efter anden indtagelse på den 7. dag
State-Trait Anxiety Inventory for Adults (STAI-A) bruges til at undersøge de subjektive angstniveauer generelt som en egenskab (20 spørgsmål) og som en aktuel tilstand (20 spørgsmål). Deltagerne bedømmer niveauerne ved hjælp af en Likerts skala (For egenskab - 0: Næsten aldrig, 1: Nogle gange, 2: Ofte, 3: Næsten altid; For nuværende tilstand - 0: slet ikke, 1: Noget, 2: Moderat, 3: Meget meget).
1 time efter anden indtagelse på den 7. dag
Subjektiv søvnighed og årvågenhed
Tidsramme: 1 time efter anden indtagelse på den 7. dag
Selvrapportering et-spørgsmål Karolinska Sleepiness Scale bruges til at vurdere den subjektive søvnighed/årvågenhed fra 1 (meget vågen), 3 (vågen), 5 (hverken vågen eller træt), 7 (træt, men ikke noget problem at holde sig vågen), til 9 (meget træt, stort problem med at holde sig vågen, kæmper med søvn) og 2, 4, 6, 8 for mellemniveauer.
1 time efter anden indtagelse på den 7. dag
pulsmåling
Tidsramme: 1 time efter anden indtagelse på den 7. dag
hjertefrekvens (pr. min)
1 time efter anden indtagelse på den 7. dag
blodtryksmåling
Tidsramme: 1 time efter anden indtagelse på den 7. dag
systolisk og diastolisk blodtryk
1 time efter anden indtagelse på den 7. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yu-Shiuan Lin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yu-Shiuan Lin, PhD, Centre for Chronobiology, University Psychiatric Clinics Basel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2022

Først opslået (Faktiske)

13. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CChronobiology

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD-data, herunder SAP, CSR og analytiske koder, vil blive gjort tilgængelige på OSF eller leveret efter anmodning, efter at de anmodede data er offentliggjort.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige efter offentliggørelse (estimeret til juli 2023).

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der er interesserede i at bruge IPD-data fra ADoRe, kan enten kontakte sponsor-investigator (ys.lin@unibas.ch, Yu-Shiuan Lin, PhD) eller adgang fra ADoRe-projektet på OSF (https://osf.io/wzf2y/). Bemærk venligst, at datamappen for dette projekt kun vil være tilgængelig efter publicering.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mannitol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner