咖啡因会促进人类奖励学习行为吗？ (ADoRe)
咖啡因和奖励学习：表征腺苷-多巴胺相互作用的行为表达
研究概览
详细说明
奖励学习与习惯、记忆和信念的形成有关。 积极（获得意外奖励）和消极强化（消除不想要的状态）学习主要由纹状体多巴胺 D1 和 D2 受体调节。 虽然咖啡因是一种精神兴奋剂，全世界 80% 的人口经常食用它，但众所周知它可以促进纹状体多巴胺信号传导，但咖啡因在增强人类奖赏学习方面的潜力仍然未知。
在这项双盲、随机、交叉研究中，将对 36 名年龄在 18 至 40 岁之间的年轻健康不吸烟习惯性咖啡因消费者（每日剂量 100 - 450 毫克）进行检查。 36 名参与者（18 F，18 M）中的每一位都将接受急性咖啡因条件、每日咖啡因条件和每日安慰剂条件。 每种情况包括 7 天 - 6 天走动，然后是 1 次实验室访问。
在门诊部分，参与者将戒除咖啡因、尼古丁、药物和消遣性药物。 每天通过唾液咖啡因浓度监测对干预措施的依从性和戒断咖啡因的情况。 就寝时间和睡眠质量将记录在睡眠日记中。 在实验室访问中，参与者将在 2.5 小时任务电池上执行认知任务，其中包括概率选择任务、运动抑制任务和显着性归因测试。 我们还在实验室访问中第二次摄入后 1 小时测量他们的觉醒和焦虑水平。
我们将使用贝叶斯因子分析来检验我们的验证性假设（关于主要结果）：1）咖啡因提高奖励学习的准确性； 2) 与急性摄入咖啡因相比，每天摄入咖啡因有助于负强化。 在次要结果方面，我们检验了咖啡因增强运动抑制和动机显着性的探索性假设。 唤醒和焦虑水平将作为协变量进行检查，这可能有助于咖啡因引起的奖赏学习表现变化。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Canton of Basel-City
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Basel、Canton of Basel-City、瑞士、CH-4002
- Centre for Chronobiology, University Psychiatric Clinics Basel
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 且 ≤ 40
- 临床健康
- 非吸烟者
排除标准：
- 习惯性咖啡因摄入量 < 100 毫克或 > 450 毫克
- 孕妇或哺乳期妇女
- 使用激素避孕药的妇女
- BMI < 18.5 或 > 29.9
- 睡眠障碍或极端时间表
- 尼古丁或消遣性药物使用者
- 抑郁、焦虑、精神病或神经系统疾病
- 严重的心脏或心血管疾病
- 糖尿病或代谢性疾病
- 在慢性药物治疗下
- 无法操作任务或理解德语或英语的学习信息
- Bopomo alphates 的用户在奖励学习任务中用作刺激
- 目前参加其他临床试验
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
7 天安慰剂摄入量。
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每天两剂：早上 200 毫克，下午 100 毫克
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有源比较器：急性咖啡因
6 天安慰剂，然后是 1 天咖啡因摄入量。
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每天两剂：早上 200 毫克，下午 100 毫克
每天两剂：早上 200 毫克咖啡因；下午 100 毫克咖啡因
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实验性的：每日咖啡因
7天咖啡因摄入量
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每天两剂：早上 200 毫克咖啡因；下午 100 毫克咖啡因
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过不同的货币奖励反馈概率进行内隐学习的准确性（正确答案的百分比）
大体时间：第 7 天第二次摄入后 1 小时
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通过概率选择任务，参与者将经历一个训练阶段，学习哪些选项更有可能返回货币反馈的规则，所学知识将在任务难度增加的第二阶段进行测试，并且没有反馈假如。
将检查测试阶段的整体准确性，以及选择或避免最高和最低奖励概率刺激的准确性。
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第 7 天第二次摄入后 1 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动抑制任务中的运动抑制错误（误报率）
大体时间：第 7 天第二次摄入后 1.5 小时
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通过反应抑制任务（Go/NoGo），参与者将经历任务的两个阶段：1）仅在特定刺激出现时对其做出反应； 2）对除特定刺激外的所有刺激都有反应。
电机抑制的准确性将由 no-go 信号中的错误指示（即
虚惊）。
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第 7 天第二次摄入后 1.5 小时
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显着性归因行为
大体时间：第 7 天第二次摄入后 1.5 小时
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对概率选择任务中每个选择的奖励反馈概率 (0 -100%) 的主观感知。
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第 7 天第二次摄入后 1.5 小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告的焦虑水平
大体时间：第 7 天第二次摄入后 1 小时
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成人状态-特质焦虑量表 (STAI-A) 用于检查一般作为特质（20 个问题）和当前状态（20 个问题）的主观焦虑水平。
参与者将使用李克特量表对水平进行评分（对于特征 - 0：几乎从不，1：有时，2：经常，3：几乎总是；对于当前状态 - 0：完全没有，1：有点，2：适度， 3：非常如此）。
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第 7 天第二次摄入后 1 小时
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主观嗜睡和警觉
大体时间：第 7 天第二次摄入后 1 小时
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自我报告单问题卡罗林斯卡嗜睡量表用于从 1（非常清醒）、3（清醒）、5（既不清醒也不疲倦）、7（疲倦但保持清醒没有问题）到9（非常疲倦，难以保持清醒，睡眠困难），中级水平为 2、4、6、8。
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第 7 天第二次摄入后 1 小时
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心率测量
大体时间：第 7 天第二次摄入后 1 小时
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心率（每分钟）
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第 7 天第二次摄入后 1 小时
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血压测量
大体时间：第 7 天第二次摄入后 1 小时
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收缩压和舒张压
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第 7 天第二次摄入后 1 小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Yu-Shiuan Lin, PhD、Centre for Chronobiology, University Psychiatric Clinics Basel
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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