救急部門の非外傷性急性頭痛を治療するための硫酸マグネシウムの静脈内投与とプラセボの比較
2024年2月27日 更新者：Pr. Semir Nouira、University of Monastir
救急部門の非外傷性急性頭痛を治療するための硫酸マグネシウムの静脈内投与とプラセボの比較
調査の概要
詳細な説明
救急部門における非外傷性急性頭痛を治療するための静脈内硫酸マグネシウム対プラセボの割合
研究の種類
介入
入学 (推定)
424
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Khaoula Bel Haj Ali, MD
- 電話番号：216 7310600
- メール：belhajalikhaoula@yahoo.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Semir Nouira, Professor
- 電話番号：216 7310600
- メール：semir.nouira@rns.tn
研究場所
-
-
-
Monastir、チュニジア、5060
- 募集
- University of Monasrtir
-
コンタクト：
- Nouira Semir, professor
- 電話番号：73106046
- メール：semir.nouira@rns.tn
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント
- 年齢 > 18 歳
- 急性の非外傷性急性頭痛
- EDで治療を受けた患者
- 硫酸マグネシウムとアスピリンの静脈内投与（IV）
除外基準:
- 鎮痛薬、抗けいれん薬または抗うつ薬の現在の定期的な使用
- 糸球体濾過率が低い（<60ml/分）腎障害
- 神経筋障害
- 妊婦
- 禁忌
- NSAIDに対するアレルギー
- 外傷性頭痛
- 慢性頭痛（月15日以上、3ヶ月以上の頭痛）
- 血行動態の不安定性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボグループ
パラセタモール 1g + 生理食塩水血清 150ml の 20 分間注入
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マグネシウム群 1g のパラセタモール + 150ml の生理食塩水中の 2g のマグネシウムの 20 分間注入およびプラセボ群 パラセタモール 1g + 生理食塩水 150ml の 20 分間注入
他の名前：
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実験的：マグネシウム基
パラセタモール 1 g + 血清生理食塩水 150 ml にマグネシウム 2 g を 20 分間注入
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マグネシウム群 1g のパラセタモール + 150ml の生理食塩水中の 2g のマグネシウムの 20 分間注入およびプラセボ群 パラセタモール 1g + 生理食塩水 150ml の 20 分間注入
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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救急部門における非外傷性急性頭痛を治療するための硫酸マグネシウムの静脈内投与
時間枠：1日
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救急部門の非外傷性急性頭痛の患者は、1gのパラセタモールと2gのマグネシウムの20分間の注入を受けました
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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救急部門における非外傷性急性頭痛を治療するためのプラセボ
時間枠：1日
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救急部門の非外傷性急性頭痛の患者は、1gのパラセタモールと生理食塩水の20分間の注入を受けました
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Semir Nouira, Professor、University of Monastir
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月5日
最初の投稿 (実際)
2022年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月27日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Emergency Monastir
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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