Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутривенный сульфат магния по сравнению с плацебо для лечения нетравматических острых головных болей в отделении неотложной помощи

27 февраля 2024 г. обновлено: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Внутривенный сульфат магния против плацебо для лечения нетравматических острых головных болей в отделении неотложной помощи

Внутривенный сульфат магния по сравнению с плацебо для лечения нетравматических острых головных болей в отделении неотложной помощи

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Скорость внутривенного введения сульфата магния по сравнению с плацебо для лечения нетравматических острых головных болей в отделении неотложной помощи

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

424

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Khaoula Bel Haj Ali, MD
  • Номер телефона: 216 7310600
  • Электронная почта: belhajalikhaoula@yahoo.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Semir Nouira, Professor
  • Номер телефона: 216 7310600
  • Электронная почта: semir.nouira@rns.tn

Места учебы

  • Тунис
      • Monastir, Тунис, 5060
        • Рекрутинг
        • University of Monasrtir
        • Контакт:
          • Nouira Semir, professor
          • Номер телефона: 73106046
          • Электронная почта: semir.nouira@rns.tn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • информированное согласие
  • возраст >18 лет
  • Острые нетравматические острые головные боли
  • пациенты, проходящие лечение в отделении неотложной помощи
  • Сульфат магния и аспирин вводят внутривенно (в/в)

Критерий исключения:

  • Текущее регулярное использование анальгетиков, противосудорожных средств или антидепрессантов
  • Нарушение функции почек с низкой скоростью клубочковой фильтрации (<60 мл/мин)
  • нервно-мышечное расстройство
  • Беременная женщина
  • Противопоказание
  • Аллергия на НПВП
  • Травматическая головная боль
  • Хроническая головная боль (головная боль возникает не менее 15 дней в месяц в течение не менее 3 месяцев)
  • Гемодинамическая нестабильность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа Плацебо
1 г парацетамола + 20-минутная инфузия 150 мл физиологического раствора сыворотки
Лекарство: Сульфат магния

группа магния 1 г парацетамола + 20-минутная инфузия 2 г магния в 150 мл физиологического раствора сыворотки и группа плацебо

1 г парацетамола + 20-минутная инфузия 150 мл физиологического раствора сыворотки

Другие имена:
  • плацебо
Экспериментальный: группа магния
1 г парацетамола + 20-минутная инфузия 2 г магния в 150 мл физиологического раствора сыворотки
Лекарство: Сульфат магния

группа магния 1 г парацетамола + 20-минутная инфузия 2 г магния в 150 мл физиологического раствора сыворотки и группа плацебо

1 г парацетамола + 20-минутная инфузия 150 мл физиологического раствора сыворотки

Другие имена:
  • плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутривенный сульфат магния для лечения нетравматических острых головных болей в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: 1 день
Пациенты с нетравматическими острыми головными болями в отделении неотложной помощи получали 1 г парацетамола + 20-минутная инфузия 2 г магния.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плацебо для лечения нетравматических острых головных болей в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: 1 день
Пациенты с нетравматическими острыми головными болями в отделении неотложной помощи получали 1 г парацетамола + 20-минутная инфузия физиологического раствора сыворотки.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Monastir

Следователи

  • Главный следователь: Semir Nouira, Professor, University of Monastir

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Emergency Monastir

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сульфат магния

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться