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Intravenöses Magnesiumsulfat im Vergleich zu Placebo zur Behandlung von nicht-traumatischen akuten Kopfschmerzen in der Notaufnahme

27. Februar 2024 aktualisiert von: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Intravenöses Magnesiumsulfat im Vergleich zu Placebo zur Behandlung von nicht-traumatischen akuten Kopfschmerzen in der Notaufnahme

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rate von intravenösem Magnesiumsulfat im Vergleich zu Placebo zur Behandlung von nicht-traumatischen akuten Kopfschmerzen in der Notaufnahme

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

424

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Tunesien
      • Monastir, Tunesien, 5060
        • Rekrutierung
        • University of Monasrtir
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • informierte Einwilligung
  • Alter >18 Jahre
  • Akute nicht-traumatische akute Kopfschmerzen
  • Patienten, die in ED behandelt werden
  • Magnesiumsulfat und Aspirin intravenös verabreicht (IV)

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle regelmäßige Anwendung von Analgetika, Antikonvulsiva oder Antidepressiva
  • Nierenerkrankung mit niedriger glomerulärer Filtrationsrate (<60 ml/min)
  • Neuromuskuläre Störung
  • Schwangere Frau
  • Kontraindikation
  • Allergie gegen NSAID
  • Traumatischer Kopfschmerz
  • Chronischer Kopfschmerz (Kopfschmerz, der an mindestens 15 Tagen pro Monat für mindestens 3 Monate auftritt)
  • Hämodynamische Instabilität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
1 g Paracetamol + 20-minütige Infusion von 150 ml Kochsalzlösung
Arzneimittel: Magnesiumsulfat

Magnesiumgruppe 1 g Paracetamol + 20 min Infusion von 2 g Magnesium in 150 ml Kochsalzlösung und Placebogruppe

1 g Paracetamol + 20 min Infusion von 150 ml Kochsalzlösungsserum

Andere Namen:
  • Placebo
Experimental: Magnesiumgruppe
1 g Paracetamol + 20-minütige Infusion von 2 g Magnesium in 150 ml Serumsalzlösung
Arzneimittel: Magnesiumsulfat

Magnesiumgruppe 1 g Paracetamol + 20 min Infusion von 2 g Magnesium in 150 ml Kochsalzlösung und Placebogruppe

1 g Paracetamol + 20 min Infusion von 150 ml Kochsalzlösungsserum

Andere Namen:
  • Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intravenöses Magnesiumsulfat zur Behandlung von nicht-traumatischen akuten Kopfschmerzen in der Notaufnahme
Zeitfenster: 1 Tag
Patienten mit nicht-traumatischen akuten Kopfschmerzen in der Notaufnahme erhielten 1 g Paracetamol + 20-minütige Infusion mit 2 g Magnesium
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Placebo zur Behandlung von nicht-traumatischen akuten Kopfschmerzen in der Notaufnahme
Zeitfenster: 1 Tag
Patienten mit nicht-traumatischen akuten Kopfschmerzen in der Notaufnahme erhielten 1 g Paracetamol + 20-minütige Infusion von Kochsalzlösungsserum
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Monastir

Ermittler

  • Hauptermittler: Semir Nouira, Professor, University of Monastir

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Emergency Monastir

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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