Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraveneus magnesiumsulfaat versus placebo om niet-traumatische acute hoofdpijn op de afdeling spoedeisende hulp te behandelen

27 februari 2024 bijgewerkt door: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Intraveneus magnesiumsulfaat versus placebo om niet-traumatische acute hoofdpijn op de afdeling spoedeisende hulp te behandelen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Snelheid van intraveneus magnesiumsulfaat versus placebo om niet-traumatische acute hoofdpijn op de afdeling spoedeisende hulp te behandelen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

424

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Tunesië
      • Monastir, Tunesië, 5060
        • Werving
        • University of Monasrtir
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geïnformeerde toestemming
  • leeftijd >18 jaar
  • Acute niet-traumatische acute hoofdpijn
  • patiënten behandeld in ED
  • Magnesiumsulfaat en aspirine intraveneus toegediend (IV)

Uitsluitingscriteria:

  • Huidig ​​regelmatig gebruik van analgetica, anticonvulsiva of antidepressiva
  • Nieraandoening met een lage glomerulaire filtratiesnelheid (<60 ml/min)
  • Neuromusculaire aandoening
  • Zwangere vrouw
  • Contrindicatie
  • Allergie voor NSAID
  • Traumatische hoofdpijn
  • Chronische hoofdpijn (hoofdpijn die minstens 15 dagen per maand optreedt gedurende minstens 3 maanden)
  • Hemodynamische instabiliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebogroep
1 g paracetamol + 20 min. infusie van 150 ml serum met zoutoplossing
Geneesmiddel: Magnesiumsulfaat

magnesium groep 1 g paracetamol + 20 min infusie van 2 g magnesium in 150 ml zoutoplossing serum en Placebo Groep

1 g paracetamol + 20 min infusie van 150 ml zoutoplossing serum

Andere namen:
  • placebo
Experimenteel: magnesium groep
1 g paracetamol + 20 min. infusie van 2 g magnesium in 150 ml serumzoutoplossing
Geneesmiddel: Magnesiumsulfaat

magnesium groep 1 g paracetamol + 20 min infusie van 2 g magnesium in 150 ml zoutoplossing serum en Placebo Groep

1 g paracetamol + 20 min infusie van 150 ml zoutoplossing serum

Andere namen:
  • placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraveneus magnesiumsulfaat voor de behandeling van niet-traumatische acute hoofdpijn op de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 1 dag
Patiënten met niet-traumatische acute hoofdpijn op de afdeling spoedeisende hulp kregen 1g paracetamol + 20 min infusie van 2g magnesium
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Placebo voor de behandeling van niet-traumatische acute hoofdpijn op de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 1 dag
Patiënten met niet-traumatische acute hoofdpijn op de afdeling spoedeisende hulp kregen 1 g paracetamol + 20 minuten infuus met zoutoplossing
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Monastir

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Semir Nouira, Professor, University of Monastir

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Emergency Monastir

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren