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静脉注射硫酸镁与安慰剂对比治疗急诊非创伤性急性头痛

2024年2月27日 更新者:Pr. Semir Nouira、University of Monastir

静脉注射硫酸镁与安慰剂对比治疗急诊科非外伤性急性头痛

静脉注射硫酸镁与安慰剂对比治疗急诊非创伤性急性头痛

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

急诊科静脉注射硫酸镁与安慰剂治疗非创伤性急性头痛的比率

研究类型

介入性

注册 (估计的)

424

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Monastir、突尼斯、5060
        • 招聘中
        • University of Monasrtir
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 知情同意
  • 年龄 >18 岁
  • 急性非外伤性急性头痛
  • 在急诊室接受治疗的患者
  • 静脉注射硫酸镁和阿司匹林 (IV)

排除标准:

  • 目前经常使用止痛药、抗惊厥药或抗抑郁药
  • 肾小球滤过率低(<60 毫升/分钟)的肾脏疾病
  • 神经肌肉障碍
  • 怀孕的女人
  • 禁忌症
  • 对非甾体抗炎药过敏
  • 外伤性头痛
  • 慢性头痛(头痛每月至少发生 15 天,持续至少 3 个月)
  • 血流动力学不稳定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂组
1g 对乙酰氨基酚 + 150ml 生理盐水血清输注 20 分钟

镁组 1g 扑热息痛 + 2g 镁在 150ml 生理盐水和安慰剂组中输注 20 分钟

1g 扑热息痛 + 150 ml 生理盐水血清输注 20 分钟

其他名称:
  • 安慰剂
实验性的:镁族
1g 对乙酰氨基酚 + 2g 镁在 150 ml 血清盐水中输注 20 分钟

镁组 1g 扑热息痛 + 2g 镁在 150ml 生理盐水和安慰剂组中输注 20 分钟

1g 扑热息痛 + 150 ml 生理盐水血清输注 20 分钟

其他名称:
  • 安慰剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
静脉注射硫酸镁治疗急诊非创伤性急性头痛
大体时间:1天
急诊科非创伤性急性头痛患者接受 1g 扑热息痛 + 20 分钟输注 2g 镁
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
安慰剂治疗急诊科非创伤性急性头痛
大体时间:1天
急诊科非外伤性急性头痛患者接受 1g 扑热息痛 + 20 分钟输注生理盐水
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Semir Nouira, Professor、University of Monastir

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月30日

研究注册日期

首次提交

2022年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月5日

首次发布 (实际的)

2022年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月27日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

硫酸镁的临床试验

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