Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäinen magnesiumsulfaatti vs plasebo ei-traumaattisten akuuttien päänsärkyjen hoitoon ensiapuosastolla

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Laskimonsisäinen magnesiumsulfaatti vs plasebo ei-traumaattisten akuuttien päänsärkyjen hoitoon ensiapuosastolla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laskimonsisäisen magnesiumsulfaatin vs lumelääkkeen määrä ei-traumaattisten akuuttien päänsärkyjen hoitoon ensiapuosastolla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

424

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tunisia
      • Monastir, Tunisia, 5060
        • Rekrytointi
        • University of Monasrtir
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tietoinen suostumus
  • ikä > 18 vuotta
  • Akuutti ei-traumaattinen akuutti päänsärky
  • ED-potilailla
  • Magnesiumsulfaatti ja aspiriini laskimoon (IV)

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen säännöllinen kipulääkkeiden, kouristuslääkkeiden tai masennuslääkkeiden käyttö
  • Munuaissairaus, jossa on alhainen glomerulussuodatusnopeus (<60 ml/min)
  • Neuromuskulaarinen häiriö
  • Raskaana oleva nainen
  • Vastalause
  • Allergia NSAID-lääkkeille
  • Traumaattinen päänsärky
  • Krooninen päänsärky (päänsärky, jota esiintyy vähintään 15 päivänä kuukaudessa vähintään 3 kuukauden ajan)
  • Hemodynaaminen epävakaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
1 g parasetamolia + 20 minuutin infuusio 150 ml suolaliuosta
Lääke: Magnesium sulfaatti

magnesiumryhmä 1 g parasetamolia + 20 minuutin infuusio 2 g magnesiumia 150 ml:ssa suolaliuosta ja plaseboryhmä

1 g parasetamolia + 20 minuutin infuusio 150 ml suolaliuosta

Muut nimet:
  • plasebo
Kokeellinen: magnesium ryhmä
1 g parasetamolia + 20 minuutin infuusio 2 g magnesiumia 150 ml:ssa seerumin suolaliuosta
Lääke: Magnesium sulfaatti

magnesiumryhmä 1 g parasetamolia + 20 minuutin infuusio 2 g magnesiumia 150 ml:ssa suolaliuosta ja plaseboryhmä

1 g parasetamolia + 20 minuutin infuusio 150 ml suolaliuosta

Muut nimet:
  • plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laskimonsisäinen magnesiumsulfaatti ei-traumaattisten akuuttien päänsärkyjen hoitoon ensiapuosastolla
Aikaikkuna: 1 päivä
Potilaat, joilla oli ei-traumaattista akuuttia päänsärkyä päivystyspoliklinikalla, saivat 1 g parasetamolia + 20 minuutin infuusio 2 g magnesiumia
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Placebo ei-traumaattisten akuuttien päänsärkyjen hoitoon ensiapuosastolla
Aikaikkuna: 1 päivä
Potilaat, joilla oli ei-traumaattista akuuttia päänsärkyä päivystyspoliklinikalla, saivat 1 g parasetamolia + 20 minuutin suolaseerumin infuusio
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Monastir

Tutkijat

  • Päätutkija: Semir Nouira, Professor, University of Monastir

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Emergency Monastir

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa