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Solfato di magnesio per via endovenosa vs placebo per trattare il mal di testa acuto non traumatico nel pronto soccorso

27 febbraio 2024 aggiornato da: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Solfato di magnesio per via endovenosa vs placebo per il trattamento del mal di testa acuto non traumatico nel pronto soccorso

Solfato di magnesio per via endovenosa vs placebo per trattare il mal di testa acuto non traumatico nel pronto soccorso

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tasso di solfato di magnesio per via endovenosa rispetto al placebo per il trattamento del mal di testa acuto non traumatico nel pronto soccorso

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

424

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tunisia
      • Monastir, Tunisia, 5060
        • Reclutamento
        • University of Monasrtir
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato
  • età >18 anni
  • Cefalee acute non traumatiche acute
  • pazienti trattati in PS
  • Solfato di magnesio e aspirina somministrati per via endovenosa (IV)

Criteri di esclusione:

  • Attuale uso regolare di analgesici, anticonvulsivanti o antidepressivi
  • Patologie renali con bassa velocità di filtrazione glomerulare (<60 ml/min)
  • Disturbo neuromuscolare
  • Gestante
  • Controindicazione
  • Allergia ai FANS
  • Mal di testa traumatico
  • Cefalea cronica (mal di testa che si verifica almeno 15 giorni al mese per almeno 3 mesi)
  • Instabilità emodinamica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo placebo
1 g di paracetamolo + infusione per 20 minuti di 150 ml di siero salino
Droga: Solfato di magnesio

gruppo di magnesio 1 g di paracetamolo + 20 min di infusione di 2 g di magnesio in 150 ml di siero salino e gruppo placebo

1 g di paracetamolo + 20 min di infusione di 150 ml di siero salino

Altri nomi:
  • placebo
Sperimentale: gruppo del magnesio
1 g di paracetamolo + infusione per 20 minuti di 2 g di magnesio in 150 ml di soluzione salina sierica
Droga: Solfato di magnesio

gruppo di magnesio 1 g di paracetamolo + 20 min di infusione di 2 g di magnesio in 150 ml di siero salino e gruppo placebo

1 g di paracetamolo + 20 min di infusione di 150 ml di siero salino

Altri nomi:
  • placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Solfato di magnesio per via endovenosa per il trattamento delle cefalee acute non traumatiche nel pronto soccorso
Lasso di tempo: 1 giorno
I pazienti con cefalea acuta non traumatica nel pronto soccorso hanno ricevuto 1 g di paracetamolo + 20 min di infusione di 2 g di magnesio
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Placebo per trattare le cefalee acute non traumatiche nel pronto soccorso
Lasso di tempo: 1 giorno
I pazienti con cefalea acuta non traumatica nel pronto soccorso hanno ricevuto 1 g di paracetamolo + 20 min di infusione di siero salino
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Monastir

Investigatori

  • Investigatore principale: Semir Nouira, Professor, University of Monastir

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Emergency Monastir

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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