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Sulfato de magnesio intravenoso frente a placebo para el tratamiento de las cefaleas agudas no traumáticas en el servicio de urgencias

27 de febrero de 2024 actualizado por: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Sulfato de magnesio intravenoso frente a placebo para el tratamiento de las cefaleas agudas no traumáticas en el servicio de urgencias

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tasa de sulfato de magnesio intravenoso frente a placebo para tratar las cefaleas agudas no traumáticas en el servicio de urgencias

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

424

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Semir Nouira, Professor
  • Número de teléfono: 216 7310600
  • Correo electrónico: semir.nouira@rns.tn

Ubicaciones de estudio

  • Túnez
      • Monastir, Túnez, 5060
        • Reclutamiento
        • University of Monasrtir
        • Contacto:
          • Nouira Semir, professor
          • Número de teléfono: 73106046
          • Correo electrónico: semir.nouira@rns.tn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • consentimiento informado
  • edad >18 años
  • Cefaleas agudas agudas no traumáticas
  • pacientes tratados en urgencias
  • Sulfato de magnesio y aspirina administrados por vía intravenosa (IV)

Criterio de exclusión:

  • Uso regular actual de analgésicos, anticonvulsivos o antidepresivos
  • Alteración renal con filtrado glomerular bajo (< 60 ml/min)
  • trastorno neuromuscular
  • Mujer embarazada
  • contrindicación
  • Alergia a AINE
  • Dolor de cabeza traumático
  • Dolor de cabeza crónico (dolor de cabeza que ocurre al menos 15 días al mes durante al menos 3 meses)
  • Inestabilidad hemodinámica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo placebo
1g de paracetamol + 20 min de infusión de 150ml de suero salino
Droga: Sulfato de magnesio

grupo magnesio 1g paracetamol + infusión 20 min de 2 g de magnesio en 150 ml de suero salino y Grupo Placebo

1g de paracetamol + infusión 20 min de 150 ml de suero salino

Otros nombres:
  • placebo
Experimental: grupo magnesio
1 g de paracetamol + 20 min de infusión de 2 g de magnesio en 150 ml de solución salina sérica
Droga: Sulfato de magnesio

grupo magnesio 1g paracetamol + infusión 20 min de 2 g de magnesio en 150 ml de suero salino y Grupo Placebo

1g de paracetamol + infusión 20 min de 150 ml de suero salino

Otros nombres:
  • placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sulfato de magnesio intravenoso para el tratamiento de las cefaleas agudas no traumáticas en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 1 día
Pacientes con Cefaleas Agudas No Traumáticas en Urgencias recibieron 1g de paracetamol + 20 min infusión de 2g de magnesio
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Placebo para el tratamiento de las cefaleas agudas no traumáticas en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 1 día
Pacientes con Cefaleas Agudas No Traumáticas en Urgencias recibieron 1g de paracetamol + 20 min infusión de suero salino
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Monastir

Investigadores

  • Investigador principal: Semir Nouira, Professor, University of Monastir

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

28 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Emergency Monastir

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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