Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Sulfato de Magnésio Intravenoso Vs Placebo no Tratamento de Cefaleias Agudas Não Traumáticas no Departamento de Emergência

27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Sulfato de Magnésio Intravenoso Vs Placebo no Tratamento de Cefaleias Agudas Não Traumáticas no Departamento de Emergência

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Taxa de Sulfato de Magnésio Intravenoso Vs Placebo para Tratar Cefaleias Agudas Não Traumáticas no Departamento de Emergência

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

424

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Tunísia
      • Monastir, Tunísia, 5060
        • Recrutamento
        • University of Monasrtir
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • consentimento informado
  • idade > 18 anos
  • Cefaleias agudas não traumáticas
  • pacientes tratados em ED
  • Sulfato de magnésio e aspirina administrados por via intravenosa (IV)

Critério de exclusão:

  • Uso regular atual de analgésicos, anticonvulsivantes ou antidepressivos
  • Distúrbio renal com baixa taxa de filtração glomerular (<60 ml/min)
  • Distúrbio neuromuscular
  • mulher gravida
  • Contraindicação
  • Alergia a AINE
  • Dor de Cabeça Traumática
  • Dor de cabeça crônica (cefaleia ocorrendo pelo menos 15 dias por mês por pelo menos 3 meses)
  • Instabilidade hemodinâmica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo Placebo
1g de paracetamol + infusão de 20 min de 150ml de soro fisiológico
Medicamento: Sulfato de magnésio

grupo magnésio 1g paracetamol + infusão 20 min de 2 g magnésio em 150 ml de soro fisiológico e Grupo Placebo

1g de paracetamol + 20 min de infusão de 150 ml de soro fisiológico

Outros nomes:
  • placebo
Experimental: grupo magnésio
1g de paracetamol + 20 min de infusão de 2g de magnésio em 150 ml de solução salina sérica
Medicamento: Sulfato de magnésio

grupo magnésio 1g paracetamol + infusão 20 min de 2 g magnésio em 150 ml de soro fisiológico e Grupo Placebo

1g de paracetamol + 20 min de infusão de 150 ml de soro fisiológico

Outros nomes:
  • placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sulfato de Magnésio Intravenoso no Tratamento de Cefaleias Agudas Não Traumáticas no Serviço de Urgência
Prazo: 1 dia
Doentes com Cefaleias Agudas Não Traumáticas no Serviço de Urgência receberam 1g de paracetamol + 20 min de infusão de 2g de magnésio
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Placebo para tratamento de cefaléias agudas não traumáticas no pronto-socorro
Prazo: 1 dia
Doentes com Cefaleias Agudas Não Traumáticas no Serviço de Urgência receberam 1g de paracetamol + 20 min de infusão de soro fisiológico
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Monastir

Investigadores

  • Investigador principal: Semir Nouira, Professor, University of Monastir

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Emergency Monastir

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever