- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05325580
Sulfate de magnésium intraveineux contre placebo pour traiter les maux de tête aigus non traumatiques aux urgences
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Khaoula Bel Haj Ali, MD
- Numéro de téléphone: 216 7310600
- E-mail: belhajalikhaoula@yahoo.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Semir Nouira, Professor
- Numéro de téléphone: 216 7310600
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
Lieux d'étude
-
-
-
Monastir, Tunisie, 5060
- Recrutement
- University of Monasrtir
-
Contact:
- Nouira Semir, professor
- Numéro de téléphone: 73106046
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé
- âge >18 ans
- Céphalées aiguës aiguës non traumatiques
- patients traités aux urgences
- Sulfate de magnésium et aspirine administrés par voie intraveineuse (IV)
Critère d'exclusion:
- Utilisation régulière actuelle d'analgésiques, d'anticonvulsivants ou d'antidépresseurs
- Trouble rénal avec un faible débit de filtration glomérulaire (<60 ml/min)
- Trouble neuromusculaire
- Femme enceinte
- Contre-indication
- Allergie aux AINS
- Maux de tête traumatiques
- Maux de tête chroniques (maux de tête survenant au moins 15 jours par mois pendant au moins 3 mois)
- Instabilité hémodynamique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Groupe placebo
1g de paracétamol + 20 min de perfusion de 150ml de sérum salin
|
groupe magnésium 1 g de paracétamol + 20 min de perfusion de 2 g de magnésium dans 150 ml de sérum salé et groupe placebo 1g de paracétamol + 20 min de perfusion de 150 ml de sérum salin
Autres noms:
|
Expérimental: groupe magnésium
1 g de paracétamol + perfusion de 20 min de 2 g de magnésium dans 150 ml de sérum physiologique
|
groupe magnésium 1 g de paracétamol + 20 min de perfusion de 2 g de magnésium dans 150 ml de sérum salé et groupe placebo 1g de paracétamol + 20 min de perfusion de 150 ml de sérum salin
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Sulfate de magnésium intraveineux pour traiter les maux de tête aigus non traumatiques au service des urgences
Délai: Un jour
|
Les patients souffrant de céphalées aiguës non traumatiques au service des urgences ont reçu 1 g de paracétamol + 20 min de perfusion de 2 g de magnésium
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Placebo pour traiter les céphalées aiguës non traumatiques au service des urgences
Délai: Un jour
|
Les patients souffrant de céphalées aiguës non traumatiques au service des urgences ont reçu 1 g de paracétamol + 20 min de perfusion de sérum salé
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Semir Nouira, Professor, University of Monastir
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Attributs de la maladie
- Urgences
- Mal de tête
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anticonvulsivants
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Agents de contrôle de la reproduction
- Bloqueurs de canaux calciques
- Agents tocolytiques
- Sulfate de magnésium
Autres numéros d'identification d'étude
- Emergency Monastir
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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