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Sulfate de magnésium intraveineux contre placebo pour traiter les maux de tête aigus non traumatiques aux urgences

27 février 2024 mis à jour par: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Sulfate de magnésium intraveineux contre placebo pour traiter les maux de tête aigus non traumatiques aux urgences

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Taux de sulfate de magnésium intraveineux par rapport au placebo pour traiter les céphalées aiguës non traumatiques aux urgences

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

424

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Tunisie
      • Monastir, Tunisie, 5060
        • Recrutement
        • University of Monasrtir
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • consentement éclairé
  • âge >18 ans
  • Céphalées aiguës aiguës non traumatiques
  • patients traités aux urgences
  • Sulfate de magnésium et aspirine administrés par voie intraveineuse (IV)

Critère d'exclusion:

  • Utilisation régulière actuelle d'analgésiques, d'anticonvulsivants ou d'antidépresseurs
  • Trouble rénal avec un faible débit de filtration glomérulaire (<60 ml/min)
  • Trouble neuromusculaire
  • Femme enceinte
  • Contre-indication
  • Allergie aux AINS
  • Maux de tête traumatiques
  • Maux de tête chroniques (maux de tête survenant au moins 15 jours par mois pendant au moins 3 mois)
  • Instabilité hémodynamique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe placebo
1g de paracétamol + 20 min de perfusion de 150ml de sérum salin
Médicament: Sulfate de magnésium

groupe magnésium 1 g de paracétamol + 20 min de perfusion de 2 g de magnésium dans 150 ml de sérum salé et groupe placebo

1g de paracétamol + 20 min de perfusion de 150 ml de sérum salin

Autres noms:
  • placebo
Expérimental: groupe magnésium
1 g de paracétamol + perfusion de 20 min de 2 g de magnésium dans 150 ml de sérum physiologique
Médicament: Sulfate de magnésium

groupe magnésium 1 g de paracétamol + 20 min de perfusion de 2 g de magnésium dans 150 ml de sérum salé et groupe placebo

1g de paracétamol + 20 min de perfusion de 150 ml de sérum salin

Autres noms:
  • placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sulfate de magnésium intraveineux pour traiter les maux de tête aigus non traumatiques au service des urgences
Délai: Un jour
Les patients souffrant de céphalées aiguës non traumatiques au service des urgences ont reçu 1 g de paracétamol + 20 min de perfusion de 2 g de magnésium
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Placebo pour traiter les céphalées aiguës non traumatiques au service des urgences
Délai: Un jour
Les patients souffrant de céphalées aiguës non traumatiques au service des urgences ont reçu 1 g de paracétamol + 20 min de perfusion de sérum salé
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Monastir

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Semir Nouira, Professor, University of Monastir

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2022

Première publication (Réel)

13 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Emergency Monastir

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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