Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravenózní síran hořečnatý vs placebo k léčbě netraumatických akutních bolestí hlavy na pohotovosti

27. února 2024 aktualizováno: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Intravenózní síran hořečnatý vs placebo k léčbě netraumatických akutních bolestí hlavy na pohotovosti

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Míra intravenózního síranu hořečnatého versus placebo k léčbě netraumatických akutních bolestí hlavy na pohotovostním oddělení

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

424

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tunisko
      • Monastir, Tunisko, 5060
        • Nábor
        • University of Monasrtir
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • informovaný souhlas
  • věk >18 let
  • Akutní netraumatické akutní bolesti hlavy
  • pacientů léčených v ED
  • Síran hořečnatý a aspirin podávaný intravenózně (IV)

Kritéria vyloučení:

  • Současné pravidelné užívání analgetik, antikonvulziv nebo antidepresiv
  • Porucha ledvin s nízkou glomerulární filtrací (<60 ml/min)
  • Neuromuskulární porucha
  • Těhotná žena
  • Kontraindikace
  • Alergie na NSAID
  • Traumatická bolest hlavy
  • Chronická bolest hlavy (bolesti hlavy vyskytující se nejméně 15 dní v měsíci po dobu nejméně 3 měsíců)
  • Hemodynamická nestabilita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo skupina
1g paracetamolu + 20 min infuze 150ml fyziologického séra
Lék: Síran hořečnatý

hořčíková skupina 1 g paracetamolu + 20 min infuze 2 g hořčíku ve 150 ml fyziologického séra a Placebo Group

1g paracetamolu + 20 min infuze 150 ml fyziologického séra

Ostatní jména:
  • placebo
Experimentální: skupina hořčíku
1 g paracetamolu + 20 min infuze 2 g hořčíku ve 150 ml sérového fyziologického roztoku
Lék: Síran hořečnatý

hořčíková skupina 1 g paracetamolu + 20 min infuze 2 g hořčíku ve 150 ml fyziologického séra a Placebo Group

1g paracetamolu + 20 min infuze 150 ml fyziologického séra

Ostatní jména:
  • placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intravenózní síran hořečnatý k léčbě netraumatických akutních bolestí hlavy na pohotovostním oddělení
Časové okno: 1 den
Pacienti s netraumatickými akutními bolestmi hlavy na oddělení urgentního příjmu dostali 1 g paracetamolu + 20 min infuze 2 g hořčíku
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Placebo k léčbě netraumatických akutních bolestí hlavy na pohotovostním oddělení
Časové okno: 1 den
Pacienti s netraumatickými akutními bolestmi hlavy na oddělení urgentního příjmu dostávali 1g paracetamolu + 20minutovou infuzi fyziologického séra
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Monastir

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Semir Nouira, Professor, University of Monastir

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Emergency Monastir

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest hlavy

Klinické studie na Síran hořečnatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit