Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intravenöst magnesiumsulfat kontra placebo för att behandla icke-traumatisk akut huvudvärk på akutmottagningen

27 februari 2024 uppdaterad av: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Intravenöst magnesiumsulfat vs placebo för att behandla icke-traumatisk akut huvudvärk på akutmottagningen

Intravenöst magnesiumsulfat kontra placebo för att behandla icke-traumatisk akut huvudvärk på akutmottagningen

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Frekvens av intravenöst magnesiumsulfat kontra placebo för att behandla icke-traumatisk akut huvudvärk på akutmottagningen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

424

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Tunisien
      • Monastir, Tunisien, 5060
        • Rekrytering
        • University of Monasrtir
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • informerat samtycke
  • ålder >18 år
  • Akut icke-traumatisk akut huvudvärk
  • patienter som behandlas i ED
  • Magnesiumsulfat och aspirin administreras intravenöst (IV)

Exklusions kriterier:

  • Aktuell regelbunden användning av smärtstillande, antikonvulsiva eller antidepressiva medel
  • Njursjukdom med låg glomerulär filtrationshastighet (<60 ml/min)
  • Neuromuskulär störning
  • Gravid kvinna
  • Kontraindikation
  • Allergi mot NSAID
  • Traumatisk huvudvärk
  • Kronisk huvudvärk (huvudvärk som inträffar minst 15 dagar per månad i minst 3 månader)
  • Hemodynamisk instabilitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebogruppen
1g paracetamol + 20 min infusion av 150ml saltlösningsserum
Läkemedel: Magnesiumsulfat

magnesiumgrupp 1g paracetamol + 20 min infusion av 2 g magnesium i 150 ml saltlösningsserum och placebogrupp

1g paracetamol + 20 min infusion av 150 ml saltlösningsserum

Andra namn:
  • placebo
Experimentell: magnesiumgrupp
1g paracetamol + 20 min infusion av 2g magnesium i 150 ml serumsaltlösning
Läkemedel: Magnesiumsulfat

magnesiumgrupp 1g paracetamol + 20 min infusion av 2 g magnesium i 150 ml saltlösningsserum och placebogrupp

1g paracetamol + 20 min infusion av 150 ml saltlösningsserum

Andra namn:
  • placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intravenöst magnesiumsulfat för att behandla icke-traumatisk akut huvudvärk på akutmottagningen
Tidsram: 1 dag
Patienter med icke-traumatisk akut huvudvärk på akutmottagningen fick 1g paracetamol + 20 min infusion av 2g magnesium
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Placebo för att behandla icke-traumatisk akut huvudvärk på akutmottagningen
Tidsram: 1 dag
Patienter med icke-traumatisk akut huvudvärk på akutmottagningen fick 1g paracetamol + 20 min infusion av saltlösningsserum
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Monastir

Utredare

  • Huvudutredare: Semir Nouira, Professor, University of Monastir

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2022

Första postat (Faktisk)

13 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Emergency Monastir

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera